动物辅助治疗对脑损伤患者的影响
2019年4月4日 更新者：Karin Hediger、Swiss Tropical & Public Health Institute
动物辅助治疗对 REHAB Basel 脑损伤患者康复过程的短期影响
目的是调查动物辅助治疗是否对脑损伤患者具有积极的生物心理社会影响。
本研究调查了与没有动物的治疗相比，在治疗期间有动物在场时发生的短期生物心理社会效应，观察了一组 25 名患者超过 24 次治疗。
虽然一半的会议是在动物在场的情况下举行的，另一半是在没有动物在场的情况下举行的，但它们在内容和环境方面尽可能具有可比性。
在这项研究中，对处于稍微高级康复过程中的患者进行了调查，这些患者通过他们的功能概况进行评估。
研究概览
详细说明
本研究被设计为具有重复测量的受控交叉、受试者内试验。 实验条件是使用治疗动物 (AAT) 的标准化治疗过程，而控制条件是没有动物存在的可比“标准”治疗过程。
在六周的时间里，患者每周有四次标准化治疗，交替进行的方式是连续两周的两次治疗是相似的，除了一次有动物在场，一次没有动物。 以这种方式，为每位患者收集超过 24 次治疗（12 次实验，12 次控制）的数据。
每次治疗持续 30 分钟，在治疗前和治疗后分别有 5 分钟和 10 分钟用于填写问卷。
该研究在 REHAB Basel 进行。 动物辅助疗法将在 REHAB Basel 的“Therapie-Tiergarten”举行，治疗师和患者将共同选择一只或多只动物，并与患者有关系。
愿意参加研究的患者将被随机选择和分配，以从实验或控制条件开始。
如果患者愿意或选择退出动物辅助治疗计划，则将取消参与研究。 退出的其他标准是患者是否受到动物伤害或动物是否被患者虐待。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4012
- REHAB Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- REHAB Basel 的患者
- 脑损伤
- 愿意参与动物辅助治疗
- 身体和心理的适应力以及去/被运送到“Therapie-Tiergarten”的能力
- 自主与动物接触的能力
排除标准：
- 医疗禁忌症：过敏、恐惧症等。
- 不愿意参加动物辅助治疗
- 患者可能对动物构成危险（攻击性行为）
- 患者的药物在数据收集期间发生根本变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动物辅助治疗
在存在并整合动物的情况下进行的“标准疗法”。
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在有动物的情况下进行物理治疗、言语治疗和职业治疗
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有源比较器：标准疗法
没有动物在场的“标准疗法”。
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标准物理治疗、标准言语治疗和标准职业治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会功能：总体社会行为
大体时间：6周
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通过 Noldus Observer 中的视频编码评估互动和交流行为。
收集所有社会行为的百分比并将其汇总为一种衡量标准，即总社会行为。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会功能：口头交流
大体时间：6周
|
通过 Noldus Observer 中的视频编码评估互动和交流行为。
收集定义的语言行为的百分比并汇总为一个度量。
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6周
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社会功能：非语言交流
大体时间：6周
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通过 Noldus Observer 中的视频编码评估互动和交流行为。
收集定义的非语言行为的百分比并将其汇总为一个度量。
|
6周
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社会功能：身体接触
大体时间：6周
|
通过 Noldus Observer 中的视频编码评估互动和交流行为。
收集定义的身体接触的百分比并汇总为一个度量。
|
6周
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社会功能：注意力
大体时间：6周
|
通过 Noldus Observer 中的视频编码评估互动和交流行为。
收集定义的注意力行为的百分比并将其汇总为一个度量。
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6周
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积极的情绪表现
大体时间：6周
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情感表现通过 Noldus Observer 中的视频编码进行评估。
收集治疗期间定义的行为的百分比，并将其汇总为一种积极情绪的衡量标准。
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6周
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负面情绪表现
大体时间：6周
|
情感表现通过 Noldus Observer 中的视频编码进行评估。
收集治疗期间定义的行为的百分比，并将其汇总为一种负面情绪衡量标准。
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6周
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中性的情感表现
大体时间：6周
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情感表现通过 Noldus Observer 中的视频编码进行评估。
收集治疗期间定义的行为的百分比，并将其汇总为一种中性情绪度量。
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6周
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情绪 1：动机
大体时间：6周
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通过视觉模拟量表作为自评量表进行评估 量表从 0（没有动力）到 160（高度动力）
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6周
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情绪 2：双极情绪维度（好-坏）
大体时间：6周
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通过 Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) 进行评估 我们分析了从 4（心情不好）到 20（心情很好）的双极情绪维度（好-坏）。
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6周
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心情三：满意度自评
大体时间：6周
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由治疗师通过视觉模拟量表进行评估 治疗期间的满意度由患者自己使用 0（不满意）到 160（满意）的 VAS 进行评估。
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6周
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情绪 4：治疗师满意度评分
大体时间：6周
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治疗期间的满意度由治疗师使用范围从 0（不满意）到 160（满意）的 VAS 进行评估。
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6周
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心率
大体时间：6周
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在会议期间通过心电图 (Polar) 进行评估，并以节拍/分钟为单位进行测量。
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6周
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机动活动
大体时间：6周
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在治疗期间通过患者手腕上的活动计进行评估，测量手的加速度。
它以 15 秒的纪元记录数据以获得最大的灵敏度。
计算数据以产生每分钟的平均活动计数。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margret Hund-Georgiadis, PD Dr.、REHAB Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月6日
首次发布 (估计)
2015年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Ref.Nr.EK:296/13
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