Влияние анималотерапии на пациентов с травмами головного мозга
4 апреля 2019 г. обновлено: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Краткосрочные эффекты анималотерапии на процесс реабилитации пациентов с травмами головного мозга в REHAB Basel
Цель состоит в том, чтобы выяснить, оказывает ли анималотерапия положительное биопсихосоциальное воздействие на пациентов с черепно-мозговыми травмами.
В этом исследовании исследуются краткосрочные биопсихосоциальные эффекты, которые возникают, когда животные присутствуют во время сеансов терапии, по сравнению с сеансами терапии без животных, наблюдая за группой из 25 пациентов в течение 24 сеансов терапии.
Хотя половина сеансов проходит в присутствии животного, а половина без него, они максимально сопоставимы по содержанию и обстановке.
В этом исследовании исследуются пациенты, которые находятся в немного продвинутом процессе реабилитации, оцениваемом по их функциональному профилю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как контролируемое перекрестное внутрисубъектное исследование с повторными измерениями. Экспериментальные условия представляют собой стандартизированный терапевтический сеанс с использованием терапевтических животных (ААТ), в то время как контрольные условия представляют собой сравнимый «стандартный» терапевтический сеанс без присутствия животного.
В течение шести недель пациенты проходят четыре стандартных сеанса терапии в неделю, которые чередуются таким образом, что два сеанса в течение двух недель подряд аналогичны, за исключением одного с присутствием животных и одного без них. Таким образом, данные собираются за 24 сеанса терапии (12 экспериментальных, 12 контрольных) для каждого пациента.
Каждый сеанс терапии длится 30 минут с дополнительными 5 минутами до и 10 минут после сеанса для заполнения анкет.
Исследование проходит в REHAB Basel. Терапия с помощью животных будет проводиться в «Therapie-Tiergarten» в REHAB Basel в присутствии одного или нескольких животных, которые будут выбраны терапевтом и пациентом вместе и с которыми пациент поддерживает отношения.
Пациенты, желающие присоединиться к исследованию, будут отобраны и распределены случайным образом, чтобы начать либо с экспериментального, либо с контрольным состоянием.
Участие в исследовании будет отменено, если пациент пожелает это сделать или если он решит отказаться от программы анималотерапии. Другими критериями отмены являются случаи причинения пациенту вреда животным или жестокого обращения с животными со стороны пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4012
- REHAB Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент в REHAB Basel
- Травма головного мозга
- готовы участвовать в анималотерапии
- физическая и психологическая устойчивость и способность выходить на улицу в «Терапию-Тиргартен»
- способность вступать в контакт с животным автономно
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания: аллергии, фобии и др.
- отсутствие желания участвовать в анималотерапии
- пациент может представлять опасность для животных (агрессивное поведение)
- лечение пациента радикально меняется во время сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анималотерапия
«Стандартная терапия», которая проводится в присутствии и с участием животного.
|
физиотерапия, логопедия и трудотерапия в присутствии животного
|
|
Активный компаратор: стандартная терапия
«Стандартная терапия» без присутствия животного.
|
стандартная физиотерапия, стандартная логопедия и стандартная трудотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное функционирование: общее социальное поведение
Временное ограничение: 6 недель
|
Взаимодействие и коммуникативное поведение оцениваются с помощью кодирования видео в Noldus Observer.
Процент всего социального поведения собирается и объединяется в одну меру, общее социальное поведение.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное функционирование: вербальное общение
Временное ограничение: 6 недель
|
Взаимодействие и коммуникативное поведение оцениваются с помощью кодирования видео в Noldus Observer.
Проценты определенного вербального поведения собираются и объединяются в одну меру.
|
6 недель
|
|
Социальное функционирование: невербальное общение
Временное ограничение: 6 недель
|
Взаимодействие и коммуникативное поведение оцениваются с помощью кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного невербального поведения собирается и объединяется в одну меру.
|
6 недель
|
|
Социальное функционирование: физический контакт
Временное ограничение: 6 недель
|
Взаимодействие и коммуникативное поведение оцениваются с помощью кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного физического контакта собирается и объединяется в одну меру.
|
6 недель
|
|
Социальное функционирование: внимание
Временное ограничение: 6 недель
|
Взаимодействие и коммуникативное поведение оцениваются с помощью кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного поведения внимания собирается и объединяется в одну меру.
|
6 недель
|
|
Положительный эмоциональный дисплей
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональное отображение оценивается посредством кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного поведения во время сеансов терапии собирается и объединяется в один показатель положительных эмоций.
|
6 недель
|
|
Негативное эмоциональное отображение
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональное отображение оценивается посредством кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного поведения во время сеансов терапии собирается и объединяется в одну меру негативных эмоций.
|
6 недель
|
|
Нейтральный эмоциональный дисплей
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональное отображение оценивается посредством кодирования видео в Noldus Observer.
Процент определенного поведения во время терапевтических сеансов собирается и объединяется в одну меру нейтральной эмоции.
|
6 недель
|
|
Настроение 1: Мотивация
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале в виде шкалы самооценки от 0 (нет мотивации) до 160 (высокая мотивация)
|
6 недель
|
|
Настроение 2: биполярное измерение настроения (хорошее-плохое)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивалось с помощью Mehr Dimensionser Befindlichkeitsfragebogen (MDBF). Мы проанализировали биполярное измерение настроения (хорошее-плохое) в диапазоне от 4 (совсем не хорошее настроение) до 20 (очень хорошее настроение).
|
6 недель
|
|
Настроение 3: Самооценка удовлетворенности
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка терапевтом по визуальной аналоговой шкале. Удовлетворенность сеансами терапии оценивалась самим пациентом по шкале ВАШ от 0 (неудовлетворен) до 160 (удовлетворен).
|
6 недель
|
|
Настроение 4: Рейтинг терапевта по удовлетворению
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность во время терапевтических сеансов оценивалась терапевтом по шкале ВАШ от 0 (неудовлетворен) до 160 (удовлетворен).
|
6 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается с помощью ЭКГ (Polar) во время сеансов и измеряется в ударах в минуту.
|
6 недель
|
|
Двигательная активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается с помощью актиметра на запястье пациента во время сеансов, измеряя ускорение руки.
Он записывает данные в 15-секундных периодах для максимальной чувствительности.
Данные были рассчитаны для получения среднего числа импульсов активности в минуту.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ref.Nr.EK:296/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .