Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dierondersteunde therapie op patiënten met hersenletsel

4 april 2019 bijgewerkt door: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Kortetermijneffecten van dierondersteunde therapie op het revalidatieproces van patiënten met hersenletsel bij REHAB Basel

Het doel is om te onderzoeken of therapie met dieren positieve biopsychosociale effecten heeft bij patiënten met hersenletsel. Deze studie onderzoekt de biopsychosociale effecten op korte termijn die optreden wanneer dieren aanwezig zijn tijdens therapiesessies in vergelijking met therapiesessies zonder dieren, en observeert een groep van 25 patiënten gedurende 24 therapiesessies. Hoewel de helft van de sessies wordt gehouden in aanwezigheid van een dier en de andere helft zonder, zijn ze qua inhoud en setting zoveel mogelijk vergelijkbaar. In dit onderzoek worden patiënten onderzocht die zich in een licht gevorderd revalidatietraject bevinden, beoordeeld aan de hand van hun functieprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is opgezet als een gecontroleerd cross-over onderzoek binnen proefpersonen met herhaalde metingen. De experimentele conditie is de gestandaardiseerde therapiesessie met therapiedieren (AAT), terwijl de controleconditie de vergelijkbare 'standaard' therapiesessie is zonder de aanwezigheid van een dier.

Gedurende een periode van zes weken hebben patiënten vier gestandaardiseerde therapiesessies per week, die elkaar zodanig afwisselen dat twee sessies in twee opeenvolgende weken vergelijkbaar zijn, behalve één met de aanwezigheid van dieren en één zonder. Op deze manier worden gegevens verzameld over 24 therapiesessies (12 experimenteel, 12 controle) voor elke patiënt.

Elke therapiesessie duurt 30 minuten met 5 minuten voor en 10 minuten na de sessie voor het invullen van de vragenlijsten.

De studie vindt plaats op REHAB Basel. Dierondersteunde therapieën worden gehouden in de "Therapie-Tiergarten" in REHAB Basel in aanwezigheid van een of meer dieren die door de therapeut en de patiënt samen worden geselecteerd en waarmee de patiënt een relatie heeft.

Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden geselecteerd en toegewezen om te beginnen met de experimentele of de controleconditie.

Deelname aan het onderzoek wordt geannuleerd als een patiënt dit wenst of als hij ervoor kiest zich terug te trekken uit het dierondersteunde therapieprogramma. Andere criteria voor intrekking zijn of de patiënt is geschaad door een dier of dat de dieren zijn mishandeld door de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt bij REHAB Basel
  • hersenbeschadiging
  • bereid om deel te nemen aan therapieën met dieren
  • fysieke en psychologische veerkracht en het vermogen om naar buiten te gaan/worden vervoerd naar de "Therapie-Tiergarten"
  • vermogen om autonoom in contact te komen met het dier

Uitsluitingscriteria:

  • medische contra-indicaties:allergieën, fobieën, enz.
  • geen bereidheid om deel te nemen aan dierondersteunde therapieën
  • patiënt kan een gevaar vormen voor de dieren (agressief gedrag)
  • de medicatie van de patiënt verandert radicaal tijdens het verzamelen van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dierondersteunde therapie
"Standaardtherapie" die wordt gedaan in aanwezigheid en met integratie van een dier.
Ander: dierondersteunde therapie
fysiotherapie, logopedie en ergotherapie in aanwezigheid van een dier
Actieve vergelijker: standaard therapie
"Standaardtherapie" zonder de aanwezigheid van een dier.
Ander: standaard therapie
standaard fysiotherapie, standaard logopedie en standaard ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal functioneren: totaal sociaal gedrag
Tijdsspanne: 6 weken
Interactie- en communicatiegedrag wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van al het sociale gedrag wordt verzameld en samengevoegd tot één maat, het totale sociale gedrag.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal functioneren: verbale communicatie
Tijdsspanne: 6 weken
Interactie- en communicatiegedrag wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentages van het gedefinieerde verbale gedrag worden verzameld en samengevoegd tot één maatstaf.
6 weken
Sociaal functioneren: non-verbale communicatie
Tijdsspanne: 6 weken
Interactie- en communicatiegedrag wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde non-verbale gedrag wordt verzameld en samengevoegd tot één meting.
6 weken
Sociaal functioneren: fysiek contact
Tijdsspanne: 6 weken
Interactie- en communicatiegedrag wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde fysieke contact wordt verzameld en samengevoegd tot één maat.
6 weken
Sociaal functioneren: aandacht
Tijdsspanne: 6 weken
Interactie- en communicatiegedrag wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde aandachtsgedrag wordt verzameld en geaggregeerd tot één maat.
6 weken
Positieve emotionele weergave
Tijdsspanne: 6 weken
Emotionele weergave wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde gedrag tijdens de therapiesessies wordt verzameld en samengevoegd tot één maatstaf voor positieve emotie.
6 weken
Negatieve emotionele weergave
Tijdsspanne: 6 weken
Emotionele weergave wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde gedrag tijdens de therapiesessies wordt verzameld en samengevoegd tot één meting van negatieve emotie.
6 weken
Neutrale emotionele weergave
Tijdsspanne: 6 weken
Emotionele weergave wordt beoordeeld via videocodering in Noldus Observer. Percentage van het gedefinieerde gedrag tijdens de therapiesessies wordt verzameld en samengevoegd tot één maatstaf voor neutrale emotie.
6 weken
Stemming 1: Motivatie
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld via visuele analoge schaal als zelfbeoordeling Schaal variërend van 0 (niet gemotiveerd) tot 160 (zeer gemotiveerd)
6 weken
Stemming 2: Bipolaire stemmingsdimensie (goed-slecht)
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld via de Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) We analyseerden de bipolaire stemmingsdimensie (goed-slecht) variërend van 4 (helemaal niet goed humeur) tot 20 (zeer goed humeur).
6 weken
Stemming 3: Tevredenheid Zelfevaluatie
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld via visuele analoge schaal als waardering door de therapeut De tevredenheid tijdens de therapiesessies werd door de patiënt zelf beoordeeld met een VAS variërend van 0 (ontevreden) tot 160 (tevreden).
6 weken
Stemming 4: Beoordeling van tevredenheidstherapeut
Tijdsspanne: 6 weken
De tevredenheid tijdens de therapiesessies werd door de therapeut beoordeeld met behulp van een VAS variërend van 0 (ontevreden) tot 160 (tevreden).
6 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld via ECG (polair) tijdens de sessies en gemeten in slag/min.
6 weken
Motorische activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld via actimeter aan de pols van de patiënt tijdens sessies, waarbij de versnelling van de hand wordt gemeten. Het registreert gegevens in tijdperken van 15 seconden voor maximale gevoeligheid. Gegevens werden berekend om gemiddelde activiteitstellingen per minuut op te leveren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Medewerkers

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ref.Nr.EK:296/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verminderd sociaal functioneren

Klinische onderzoeken op dierondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren