Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyreassisteret terapi på hjerneskadede patienter

4. april 2019 opdateret af: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Kortsigtede virkninger af dyreassisteret terapi på rehabiliteringsprocessen for hjerneskadede patienter på REHAB Basel

Formålet er at undersøge, om dyreassisteret terapi har positive biopsykosociale effekter på patienter med hjerneskader. Denne undersøgelse undersøger de kortsigtede biopsykosociale effekter, der opstår, når dyr er til stede under terapisessioner sammenlignet med terapisessioner uden dyr, og observerer en gruppe på 25 patienter over 24 terapisessioner. Mens halvdelen af ​​sessionerne afholdes i nærværelse af et dyr og halvdelen uden, er de så sammenlignelige som muligt med hensyn til indhold og rammer. I denne undersøgelse undersøges patienter, der er i et lidt fremskredent rehabiliteringsforløb, vurderet via deres funktionsprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et kontrolleret cross-over, inden for emnet forsøg med gentagne målinger. Den eksperimentelle tilstand er den standardiserede terapisession ved brug af terapidyr (AAT), mens kontrolbetingelsen er den sammenlignelige "standard" terapisession uden tilstedeværelse af et dyr.

Over en periode på seks uger har patienterne fire standardiserede behandlingssessioner om ugen, som veksler på en måde, så to sessioner i to på hinanden følgende uger er ens, bortset fra at én er med tilstedeværelse af dyr og én uden. På denne måde indsamles data over 24 terapisessioner (12 eksperimentelle, 12 kontrol) for hver patient.

Hver terapisession varer 30 minutter med yderligere 5 minutter før og 10 minutter efter sessionen til at udfylde spørgeskemaerne.

Undersøgelsen foregår på REHAB Basel. Dyreassisterede terapier vil blive afholdt i "Therapie-Tiergarten" på REHAB Basel i nærværelse af et eller flere dyr, som vil blive udvalgt af terapeuten og patienten sammen, og som patienten har et forhold til.

Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive udvalgt og tildelt tilfældigt for at starte med enten den eksperimentelle tilstand eller kontroltilstanden.

Deltagelse i undersøgelsen vil blive annulleret, hvis en patient ønsker at gøre det, eller hvis de vælger at trække sig fra dyreassisteret behandlingsprogram. Andre kriterier for tilbagetrækning er, hvis patienten kommer til skade af et dyr, eller hvis dyrene misbruges af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • REHAB Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient hos REHAB Basel
  • hjerneskade
  • villig til at deltage i dyreassisteret behandling
  • fysisk og psykisk robusthed og evne til at gå/blive transporteret udenfor til "Therapie-Tiergarten"
  • evnen til selv at komme i kontakt med dyret

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske kontraindikationer: allergier, fobier osv.
  • ingen vilje til at deltage i dyreassisteret behandling
  • patienten kan udgøre en fare for dyrene (aggressiv adfærd)
  • patientens medicin ændrer sig radikalt i løbet af dataindsamlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyreassisteret terapi
"Standardterapi" der udføres i nærvær og med integration af et dyr.
Andet: dyreassisteret terapi
fysioterapi, logopædi og ergoterapi i nærværelse af et dyr
Aktiv komparator: standard terapi
"Standardterapi" uden tilstedeværelse af et dyr.
Andet: standard terapi
standard fysioterapi, standardlogopædi og standard ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktionsevne: Total social adfærd
Tidsramme: 6 uger
Interaktion og kommunikationsadfærd vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdel af al social adfærd er samlet og aggregeret til ét mål, den samlede sociale adfærd.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktionsevne: Verbal kommunikation
Tidsramme: 6 uger
Interaktion og kommunikationsadfærd vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentandele af den definerede verbale adfærd indsamles og aggregeres til et mål.
6 uger
Social funktion: Nonverbal kommunikation
Tidsramme: 6 uger
Interaktion og kommunikationsadfærd vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdel af den definerede nonverbal adfærd indsamles og aggregeres til et mål.
6 uger
Social funktion: Fysisk kontakt
Tidsramme: 6 uger
Interaktion og kommunikationsadfærd vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdelen af ​​den definerede fysiske kontakt opsamles og aggregeres til et mål.
6 uger
Social funktion: Opmærksomhed
Tidsramme: 6 uger
Interaktion og kommunikationsadfærd vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdel af den definerede opmærksomhedsadfærd opsamles og aggregeres til et mål.
6 uger
Positiv følelsesmæssig visning
Tidsramme: 6 uger
Følelsesmæssig visning vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdelen af ​​den definerede adfærd under terapisessionerne indsamles og aggregeres til et mål for positive følelser.
6 uger
Negativ følelsesmæssig visning
Tidsramme: 6 uger
Følelsesmæssig visning vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdel af den definerede adfærd under terapisessionerne indsamles og aggregeres til ét mål for negative følelser.
6 uger
Neutral følelsesmæssig visning
Tidsramme: 6 uger
Følelsesmæssig visning vurderes via videokodning i Noldus Observer. Procentdel af den definerede adfærd under terapisessionerne indsamles og aggregeres til ét mål for neutral følelse.
6 uger
Stemning 1: Motivation
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via visuel analog skala som selvrating Skala fra 0 (ikke motiveret) til 160 (højt motiveret)
6 uger
Stemning 2: Bipolær humørdimension (god-dårlig)
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Vi analyserede den bipolære stemningsdimension (god-dårlig) fra 4 (slet ikke godt humør) til 20 (meget godt humør).
6 uger
Stemning 3: Tilfredshed Selvevaluering
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via visuel analog skala som vurdering af terapeuten. Tilfredshed under terapisessionerne blev vurderet af patienten selv ved hjælp af en VAS fra 0 (utilfreds) til 160 (tilfreds).
6 uger
Stemning 4: Bedømmelse af tilfredshedsterapeut
Tidsramme: 6 uger
Tilfredshed under terapisessionerne blev vurderet af terapeuten ved hjælp af en VAS, der spænder fra 0 (utilfreds) til 160 (tilfreds).
6 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via EKG (Polar) under sessionerne og målt i slag/min.
6 uger
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via aktimeter ved patientens håndled under sessioner, måling af acceleration af hånden. Den optager data i 15-sekunders epoker for maksimal følsomhed. Data blev beregnet til at give gennemsnitlige aktivitetstal pr. minut.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbejdspartnere

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ref.Nr.EK:296/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat social funktionsevne

Kliniske forsøg med dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner