이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 손상 환자에 대한 동물 보조 요법의 효과

2019년 4월 4일 업데이트: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

REHAB Basel에서 뇌 손상 환자의 재활 과정에 대한 동물 보조 요법의 단기 효과

목적은 동물 보조 요법이 뇌 손상 환자에게 긍정적인 생물 심리 사회적 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 동물이 없는 치료 세션과 비교하여 치료 세션 동안 동물이 있을 때 발생하는 단기 생물심리사회적 효과를 조사하여 24개의 치료 세션 동안 25명의 환자 그룹을 관찰했습니다. 세션의 절반은 동물이 있는 상태에서 나머지 절반은 없는 상태에서 진행되지만 내용과 설정 면에서 가능한 한 비슷합니다. 이 연구에서는 기능 프로필을 통해 평가된 약간 진행된 재활 과정에 있는 환자를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 반복 측정을 통해 통제된 교차, 피험자 내 시험으로 설계되었습니다. 실험 조건은 치료 동물(AAT)을 사용하는 표준화된 치료 세션인 반면, 대조군 조건은 동물이 없는 유사한 "표준" 치료 세션입니다.

6주 동안 환자는 주당 4번의 표준화된 치료 세션을 갖게 되는데, 이는 2주 연속 2번의 세션이 비슷한 방식으로 번갈아 가며 하나는 동물이 있는 것과 다른 하나는 없는 것입니다. 이러한 방식으로 각 환자에 대해 24회의 치료 세션(실험 12회, 대조군 12회)에 걸쳐 데이터를 수집합니다.

각 치료 세션은 30분 동안 지속되며 설문지 작성을 위해 세션 전 5분과 세션 후 10분을 추가로 포함합니다.

이 연구는 REHAB Basel에서 진행됩니다. 동물 보조 요법은 REHAB Basel의 "Therapie-Tiergarten"에서 치료사와 환자가 함께 선택하고 환자와 관계가 있는 한 마리 이상의 동물이 있는 가운데 진행됩니다.

연구에 참여할 의향이 있는 환자는 무작위로 선택되어 실험 또는 통제 조건으로 시작하도록 배정됩니다.

환자가 원하거나 동물 보조 치료 프로그램에서 탈퇴하기로 선택한 경우 연구 참여가 취소됩니다. 철회에 대한 다른 기준은 환자가 동물에 의해 해를 입거나 환자가 동물을 학대하는 경우입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4012
        • REHAB Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • REHAB Basel의 환자
  • 뇌 손상
  • 동물 보조 요법에 참여할 의향이 있는 자
  • "Therapie-Tiergarten" 외부로 이동할 수 있는 신체적, 심리적 회복력 및 능력
  • 자율적으로 동물과 접촉하는 능력

제외 기준:

  • 의료 금기 사항:알레르기, 공포증 등
  • 동물 보조 요법에 참여할 의향이 없음
  • 환자가 동물에게 위험을 줄 수 있음(공격적인 행동)
  • 데이터 수집 시간 동안 환자의 약물이 급격하게 변경됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물 보조 요법
존재와 동물 통합으로 수행되는 "표준 요법".
다른: 동물 보조 요법
동물이 있는 곳에서의 물리 치료, 언어 치료 및 작업 치료
활성 비교기: 표준 요법
동물이 없는 "표준 요법".
다른: 표준 요법
표준 물리 치료, 표준 언어 치료 및 표준 작업 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 기능: 전체 사회적 행동
기간: 6주
Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 상호 작용 및 의사 소통 행동을 평가합니다. 모든 사회적 행동의 백분율을 수집하여 전체 사회적 행동이라는 하나의 측정값으로 합산합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 기능: 구두 의사소통
기간: 6주
Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 상호 작용 및 의사 소통 행동을 평가합니다. 정의된 언어 행동의 백분율이 수집되어 하나의 측정값으로 집계됩니다.
6주
사회적 기능: 비언어적 의사소통
기간: 6주
Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 상호 작용 및 의사 소통 행동을 평가합니다. 정의된 비언어적 행동의 백분율이 수집되어 하나의 측정값으로 집계됩니다.
6주
사회적 기능: 신체 접촉
기간: 6주
Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 상호 작용 및 의사 소통 행동을 평가합니다. 정의된 신체 접촉의 백분율이 수집되어 하나의 측정값으로 집계됩니다.
6주
사회적 기능: 주의
기간: 6주
Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 상호 작용 및 의사 소통 행동을 평가합니다. 정의된 주의 행동의 백분율이 수집되어 하나의 측정값으로 집계됩니다.
6주
긍정적인 감정 표현
기간: 6주
감정 표현은 Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 평가됩니다. 치료 세션 동안 정의된 행동의 백분율이 수집되어 긍정적인 감정의 한 척도에 집계됩니다.
6주
부정적인 감정 표시
기간: 6주
감정 표현은 Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 평가됩니다. 치료 세션 동안 정의된 행동의 백분율이 수집되어 부정적인 감정의 한 척도로 집계됩니다.
6주
중립적인 감정 표시
기간: 6주
감정 표현은 Noldus Observer의 비디오 코딩을 통해 평가됩니다. 치료 세션 동안 정의된 행동의 백분율을 수집하여 중립 감정의 한 척도에 집계합니다.
6주
기분 1: 동기 부여
기간: 6주
0(동기 없음)에서 160(매우 의욕 있음) 범위의 자기 등급 척도로 시각적 아날로그 척도를 통해 평가
6주
기분 2: 양극성 기분 차원(좋음-나쁨)
기간: 6주
Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen(MDBF)을 통해 평가 우리는 4(전혀 좋은 기분이 아님)에서 20(매우 좋은 기분)까지 양극성 기분 차원(좋음-나쁨)을 분석했습니다.
6주
기분 3: 만족 자체 평가
기간: 6주
치료사가 평가한 시각적 아날로그 척도를 통해 평가 치료 세션 중 만족도는 0(불만족)에서 160(만족) 범위의 VAS를 사용하여 환자 자신이 평가했습니다.
6주
기분 4: 치료사 만족도 평가
기간: 6주
치료 세션 동안의 만족도는 0(불만족)에서 160(만족) 범위의 VAS를 사용하여 치료사가 평가했습니다.
6주
심박수
기간: 6주
세션 동안 EKG(Polar)를 통해 평가하고 비트/분 단위로 측정했습니다.
6주
운동 활동
기간: 6주
세션 동안 환자의 손목에서 활동도계를 통해 평가하여 손의 가속도를 측정합니다. 최대 감도를 위해 15초 단위로 데이터를 기록합니다. 분당 평균 활동 카운트를 산출하기 위해 데이터를 계산했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Tropical & Public Health Institute

협력자

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

수사관

  • 수석 연구원: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Ref.Nr.EK:296/13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사회적 기능 장애에 대한 임상 시험

동물 보조 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다