Eläinavusteisen hoidon vaikutukset aivovaurioituneisiin potilaisiin
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Eläinavusteisen hoidon lyhytaikaiset vaikutukset aivovaurioituneiden potilaiden kuntoutusprosessiin REHAB Baselissa
Tarkoituksena on selvittää, onko eläinavusteisella hoidolla positiivisia biopsykososiaalisia vaikutuksia aivovammapotilailla.
Tämä tutkimus tutkii lyhytaikaisia biopsykososiaalisia vaikutuksia, joita esiintyy, kun eläimiä on läsnä terapiaistuntojen aikana, verrattuna hoitojaksoihin ilman eläimiä. Tutkimuksessa tarkastellaan 25 potilaan ryhmää 24 hoitokerran aikana.
Vaikka puolet istunnoista pidetään eläimen läsnä ollessa ja puolet ilman, ne ovat sisällöltään ja asetelmaltaan mahdollisimman vertailukelpoisia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joiden kuntoutusprosessi on hieman edennyt toimintaprofiilinsa perusteella arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi risteäväksi, subjektin sisäiseksi tutkimukseksi toistuvalla mittauksella. Kokeellinen tila on standardoitu terapiaistunto, jossa käytetään hoitoeläimiä (AAT), kun taas kontrollitila on vastaava "standardi" terapiaistunto ilman eläimen läsnäoloa.
Kuuden viikon aikana potilailla on neljä standardoitua hoitokertaa viikossa, jotka vaihtelevat siten, että kaksi hoitokertaa kahden peräkkäisen viikon aikana ovat samanlaisia, paitsi että yksi on eläinten läsnäolo ja yksi ilman. Tällä tavalla kerätään tietoja 24 hoitokerrasta (12 kokeellista, 12 kontrollia) jokaisesta potilaasta.
Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia ja lisäksi 5 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen kyselylomakkeiden täyttöä varten.
Tutkimus tapahtuu REHAB Baselissa. Eläinavusteisia hoitoja järjestetään REHAB Baselin "Therapie-Tiergartenissa" yhden tai useamman eläimen läsnä ollessa, jotka terapeutti ja potilas valitsevat yhdessä ja joiden kanssa potilaalla on suhde.
Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, valitaan ja jaetaan satunnaisesti aloittamaan joko kokeellisesta tai kontrollitilasta.
Tutkimukseen osallistuminen perutaan, jos potilas haluaa tehdä niin tai jos hän päättää vetäytyä eläinavusteisesta terapiaohjelmasta. Muita vetäytymisperusteita ovat, jos eläin vahingoittaa potilasta tai jos potilas pahoinpitelee eläimiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4012
- REHAB Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas REHAB Baselissa
- aivovamma
- halukas osallistumaan eläinavusteiseen hoitoon
- fyysistä ja psyykkistä joustavuutta ja kykyä mennä/kuljetettu ulos "Therapie-Tiergarteniin"
- kyky ottaa yhteyttä eläimeen itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet: allergiat, fobiat jne.
- ei halua osallistua eläinavusteisiin hoitoihin
- potilas saattaa aiheuttaa vaaran eläimille (aggressiivinen käyttäytyminen)
- potilaan lääkitys muuttuu radikaalisti tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eläinavusteinen terapia
"Normaali terapia", joka tehdään eläimen läsnä ollessa ja integroimalla se.
|
fysioterapia, puheterapia ja toimintaterapia eläimen läsnäollessa
|
|
Active Comparator: tavallinen terapia
"Normaali terapia" ilman eläimen läsnäoloa.
|
tavallinen fysioterapia, standardi puheterapia ja tavallinen toimintaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen toiminta: Kokonaissosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vuorovaikutusta ja kommunikaatiokäyttäytymistä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuus kaikista sosiaalisista käyttäytymismalleista kerätään ja kootaan yhteen mittaan, sosiaaliseen kokonaiskäyttäytymiseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen toiminta: verbaalinen viestintä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vuorovaikutusta ja kommunikaatiokäyttäytymistä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuudet määritellyistä verbaalisista käyttäytymismalleista kerätään ja kootaan yhteen mittaan.
|
6 viikkoa
|
|
Sosiaalinen toiminta: Sanaton viestintä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vuorovaikutusta ja kommunikaatiokäyttäytymistä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuus määritellyistä ei-verbaalisista käyttäytymismalleista kerätään ja kootaan yhteen mittaan.
|
6 viikkoa
|
|
Sosiaalinen toiminta: Fyysinen kontakti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vuorovaikutusta ja kommunikaatiokäyttäytymistä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Määritellyn fyysisen kontaktin prosenttiosuus kerätään ja kootaan yhteen mittaan.
|
6 viikkoa
|
|
Sosiaalinen toiminta: Huomio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vuorovaikutusta ja kommunikaatiokäyttäytymistä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Määritellyn huomiokäyttäytymisen prosenttiosuus kerätään ja kootaan yhteen mittaan.
|
6 viikkoa
|
|
Positiivinen emotionaalinen näyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tunnenäyttöä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuus määritellystä käyttäytymisestä terapiaistuntojen aikana kerätään ja aggregoidaan yhdeksi positiivisen tunteen mittariksi.
|
6 viikkoa
|
|
Negatiivinen emotionaalinen näyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tunnenäyttöä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuus määritellystä käyttäytymisestä terapiaistuntojen aikana kerätään ja aggregoidaan yhdeksi negatiivisen tunteen mittariksi.
|
6 viikkoa
|
|
Neutraali emotionaalinen näyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tunnenäyttöä arvioidaan videokoodauksella Noldus Observerissa.
Prosenttiosuus määritellystä käyttäytymisestä terapiaistuntojen aikana kerätään ja aggregoidaan yhdeksi neutraalin tunteen mittariksi.
|
6 viikkoa
|
|
Tunnelma 1: Motivaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla itsearviointiasteikkona 0 (ei motivoitunut) 160 (erittäin motivoitunut)
|
6 viikkoa
|
|
Tunnelma 2: Kaksisuuntainen mielialaulottuvuus (hyvä-huono)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogenin (MDBF) avulla Analysoimme kaksisuuntaisen mielialan ulottuvuuden (hyvä-huono) välillä 4 (ei ollenkaan hyvä mieli) 20:een (erittäin hyvä mieli).
|
6 viikkoa
|
|
Mieliala 3: Tyytyväisyys Itsearviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla terapeutin antamana arviona Potilas itse arvioi tyytyväisyyttä terapiaistuntojen aikana käyttämällä VAS-arvoa 0 (tyytymätön) 160 (tyytyväinen).
|
6 viikkoa
|
|
Tunnelma 4: Tyytyväisyysterapeuttiluokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terapeutti arvioi tyytyväisyyttä terapiaistuntojen aikana käyttämällä VAS-arvoa 0 (tyytymätön) - 160 (tyytyväinen).
|
6 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu EKG:llä (Polar) istuntojen aikana ja mitattu lyönteissä/min.
|
6 viikkoa
|
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu aktiivisuusmittarilla potilaan ranteessa istuntojen aikana, mittaamalla käden kiihtyvyyttä.
Se tallentaa tiedot 15 sekunnin välein maksimaalisen herkkyyden saavuttamiseksi.
Tiedot laskettiin tuottamaan keskimääräisiä aktiivisuuslukuja minuutissa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref.Nr.EK:296/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .