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Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf hirngeschädigte Patienten

4. April 2019 aktualisiert von: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Kurzfristige Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf den Rehabilitationsprozess hirngeschädigter Patienten im REHAB Basel

Ziel ist es zu untersuchen, ob eine tiergestützte Therapie positive biopsychosoziale Auswirkungen auf Patienten mit Hirnverletzungen hat. Diese Studie untersucht die kurzfristigen biopsychosozialen Auswirkungen, die auftreten, wenn Tiere während Therapiesitzungen anwesend sind, im Vergleich zu Therapiesitzungen ohne Tiere, indem eine Gruppe von 25 Patienten über 24 Therapiesitzungen beobachtet wird. Während die Hälfte der Sitzungen in Anwesenheit eines Tieres und die andere Hälfte ohne Tier stattfinden, sind sie hinsichtlich Inhalt und Setting möglichst vergleichbar. In dieser Studie werden Patienten untersucht, die sich anhand ihres Funktionsprofils in einem leicht fortgeschrittenen Rehabilitationsprozess befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als kontrollierte Crossover-Studie innerhalb des Probanden mit wiederholten Messungen konzipiert. Die Versuchsbedingung ist die standardisierte Therapiesitzung mit Therapietieren (AAT), während die Kontrollbedingung die vergleichbare „Standard“-Therapiesitzung ohne Anwesenheit eines Tieres ist.

Über einen Zeitraum von sechs Wochen erhalten die Patienten vier standardisierte Therapiesitzungen pro Woche, die sich so abwechseln, dass zwei Sitzungen in zwei aufeinanderfolgenden Wochen ähnlich sind, mit der Ausnahme, dass eine mit und eine ohne Tiere stattfindet. Auf diese Weise werden für jeden Patienten Daten über 24 Therapiesitzungen (12 experimentelle, 12 Kontrollsitzungen) gesammelt.

Jede Therapiesitzung dauert 30 Minuten, mit zusätzlichen 5 Minuten vor und 10 Minuten nach der Sitzung zum Ausfüllen der Fragebögen.

Die Studie findet im REHAB Basel statt. Tiergestützte Therapien finden im Therapie-Tiergarten der REHAB Basel in Anwesenheit eines oder mehrerer Tiere statt, die vom Therapeuten und dem Patienten gemeinsam ausgewählt werden und mit denen der Patient eine Beziehung hat.

Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder mit der experimentellen oder der Kontrollbedingung zu beginnen.

Die Teilnahme an der Studie wird abgebrochen, wenn ein Patient dies wünscht oder sich aus dem tiergestützten Therapieprogramm zurückzieht. Weitere Entzugskriterien sind, wenn dem Patienten durch ein Tier Schaden zugefügt wird oder wenn die Tiere vom Patienten misshandelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • REHAB Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im REHAB Basel
  • Gehirnverletzung
  • bereit, an tiergestützten Therapien teilzunehmen
  • physische und psychische Belastbarkeit und Fähigkeit, in den Therapie-Tiergarten zu gehen/transportiert zu werden
  • Fähigkeit, selbständig mit dem Tier in Kontakt zu treten

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Kontraindikationen: Allergien, Phobien usw.
  • keine Bereitschaft zur Teilnahme an tiergestützten Therapien
  • Patient könnte eine Gefahr für die Tiere darstellen (aggressives Verhalten)
  • Die Medikation des Patienten ändert sich während der Datenerhebung radikal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tiergestützte Therapie
„Standardtherapie“, die in Anwesenheit und unter Einbindung eines Tieres durchgeführt wird.
Sonstiges: tiergestützte Therapie
Physiotherapie, Logopädie und Ergotherapie in Anwesenheit eines Tieres
Aktiver Komparator: Standardtherapie
„Standardtherapie“ ohne Anwesenheit eines Tieres.
Sonstiges: Standardtherapie
Standard-Physiotherapie, Standard-Logopädie und Standard-Ergotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren: Gesamtes soziales Verhalten
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Interaktions- und Kommunikationsverhalten wird mittels Videokodierung im Noldus Observer erfasst. Der Prozentsatz aller sozialen Verhaltensweisen wird erfasst und zu einem Maß zusammengefasst, dem gesamten sozialen Verhalten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren: Verbale Kommunikation
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Interaktions- und Kommunikationsverhalten wird mittels Videokodierung im Noldus Observer erfasst. Prozentsätze der definierten verbalen Verhaltensweisen werden gesammelt und zu einer Kennzahl zusammengefasst.
6 Wochen
Soziales Funktionieren: Nonverbale Kommunikation
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Interaktions- und Kommunikationsverhalten wird mittels Videokodierung im Noldus Observer erfasst. Der Prozentsatz der definierten nonverbalen Verhaltensweisen wird erfasst und zu einer Kennzahl zusammengefasst.
6 Wochen
Soziales Funktionieren: Körperlicher Kontakt
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Interaktions- und Kommunikationsverhalten wird mittels Videokodierung im Noldus Observer erfasst. Der Prozentsatz des definierten physischen Kontakts wird erfasst und zu einer Kennzahl zusammengefasst.
6 Wochen
Soziales Funktionieren: Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Interaktions- und Kommunikationsverhalten wird mittels Videokodierung im Noldus Observer erfasst. Der Prozentsatz des definierten Aufmerksamkeitsverhaltens wird erfasst und zu einer Kennzahl zusammengefasst.
6 Wochen
Positive emotionale Darstellung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die emotionale Darstellung wird mittels Videokodierung im Noldus Observer bewertet. Der Prozentsatz des definierten Verhaltens während der Therapiesitzungen wird erfasst und zu einem Maß für positive Emotionen zusammengefasst.
6 Wochen
Negative emotionale Darstellung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die emotionale Darstellung wird mittels Videokodierung im Noldus Observer bewertet. Der Prozentsatz des definierten Verhaltens während der Therapiesitzungen wird erfasst und zu einem Maß für negative Emotionen zusammengefasst.
6 Wochen
Neutrale emotionale Darstellung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die emotionale Darstellung wird mittels Videokodierung im Noldus Observer bewertet. Der Prozentsatz des definierten Verhaltens während der Therapiesitzungen wird erfasst und zu einem Maß für neutrale Emotionen zusammengefasst.
6 Wochen
Stimmung 1: Motivation
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet mittels visueller Analogskala als Selbsteinschätzung. Skala von 0 (nicht motiviert) bis 160 (hoch motiviert)
6 Wochen
Stimmung 2: Bipolare Stimmungsdimension (Gut-Schlecht)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet anhand des Mehrdimensionalen Befindlichkeitsfragebogens (MDBF). Wir haben die bipolare Stimmungsdimension (gut-schlecht) im Bereich von 4 (überhaupt keine gute Stimmung) bis 20 (sehr gute Stimmung) analysiert.
6 Wochen
Stimmung 3: Zufriedenheit Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung mittels visueller Analogskala als Bewertung durch den Therapeuten. Die Zufriedenheit während der Therapiesitzungen wurde vom Patienten selbst anhand einer VAS im Bereich von 0 (unzufrieden) bis 160 (zufrieden) beurteilt.
6 Wochen
Stimmung 4: Zufriedenheit des Therapeuten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Zufriedenheit während der Therapiesitzungen wurde vom Therapeuten anhand eines VAS im Bereich von 0 (unzufrieden) bis 160 (zufrieden) bewertet.
6 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet mittels EKG (Polar) während der Sitzungen und gemessen in Schlägen/Minute.
6 Wochen
Motorik
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird während der Sitzungen mit einem Aktimeter am Handgelenk des Patienten beurteilt und die Beschleunigung der Hand gemessen. Für maximale Empfindlichkeit zeichnet es Daten in 15-Sekunden-Epochen auf. Die Daten wurden berechnet, um die durchschnittliche Aktivitätsanzahl pro Minute zu ermitteln.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Mitarbeiter

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Ermittler

  • Hauptermittler: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ref.Nr.EK:296/13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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