Effets de la thérapie assistée par l'animal sur les patients cérébrolésés
4 avril 2019 mis à jour par: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Effets à court terme de la thérapie assistée par l'animal sur le processus de rééducation des patients cérébrolésés au REHAB Basel
L'objectif est d'étudier si la thérapie assistée par l'animal a des effets biopsychosociaux positifs sur les patients atteints de lésions cérébrales.
Cette étude examine les effets biopsychosociaux à court terme qui se produisent lorsque des animaux sont présents pendant les séances de thérapie par rapport aux séances de thérapie sans animaux, en observant un groupe de 25 patients sur 24 séances de thérapie.
Si la moitié des séances se déroulent en présence d'un animal et l'autre sans, elles sont le plus comparables possible quant au contenu et au cadre.
Dans cette étude, les patients qui sont dans un processus de réadaptation légèrement avancé, évalué via leur profil fonctionnel, sont examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai croisé contrôlé intra-sujet avec des mesures répétées. La condition expérimentale est la séance de thérapie standardisée utilisant des animaux de thérapie (AAT), tandis que la condition de contrôle est la séance de thérapie "standard" comparable sans la présence d'un animal.
Sur une période de six semaines, les patients ont quatre séances de thérapie standardisées par semaine, qui alternent de manière à ce que deux séances sur deux semaines consécutives soient similaires, à l'exception d'une en présence d'animaux et d'une sans. De cette manière, les données sont collectées sur 24 séances de thérapie (12 expérimentales, 12 témoins) pour chaque patient.
Chaque séance de thérapie dure 30 minutes avec 5 minutes supplémentaires avant et 10 minutes après la séance pour remplir les questionnaires.
L'étude se déroule au REHAB Basel. Les thérapies assistées par des animaux auront lieu au "Therapie-Tiergarten" du REHAB Basel en présence d'un ou plusieurs animaux qui seront sélectionnés par le thérapeute et le patient ensemble et avec lesquels le patient a une relation.
Les patients qui souhaitent participer à l'étude seront sélectionnés et répartis au hasard pour commencer avec la condition expérimentale ou la condition de contrôle.
La participation à l'étude sera annulée si un patient le souhaite ou s'il choisit de se retirer du programme de thérapie assistée par l'animal. D'autres critères de retrait sont si le patient est blessé par un animal ou si les animaux sont maltraités par le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4012
- REHAB Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient au REHAB Bâle
- lésion cérébrale
- désireux de participer à des thérapies assistées par des animaux
- résilience physique et psychologique et capacité à aller/être transporté à l'extérieur du "Therapie-Tiergarten"
- capacité à entrer en contact avec l'animal de manière autonome
Critère d'exclusion:
- contre-indications médicales : allergies, phobies, etc.
- aucune volonté de participer à des thérapies assistées par des animaux
- le patient peut présenter un danger pour les animaux (comportement agressif)
- la médication du patient change radicalement au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie assistée par l'animal
"Thérapie standard" qui se fait en présence et avec intégration d'un animal.
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physiothérapie, orthophonie et ergothérapie en présence d'un animal
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Comparateur actif: thérapie standard
"Thérapie standard" sans la présence d'un animal.
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physiothérapie standard, orthophonie standard et ergothérapie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement social : comportement social total
Délai: 6 semaines
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Le comportement d'interaction et de communication est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Les pourcentages de tous les comportements sociaux sont collectés et agrégés en une seule mesure, le comportement social total.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement social : communication verbale
Délai: 6 semaines
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Le comportement d'interaction et de communication est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Les pourcentages des comportements verbaux définis sont collectés et agrégés en une seule mesure.
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6 semaines
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Fonctionnement social : communication non verbale
Délai: 6 semaines
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Le comportement d'interaction et de communication est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage des comportements non verbaux définis est collecté et agrégé en une seule mesure.
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6 semaines
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Fonctionnement social : contact physique
Délai: 6 semaines
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Le comportement d'interaction et de communication est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage du contact physique défini est collecté et agrégé en une seule mesure.
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6 semaines
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Fonctionnement social : l'attention
Délai: 6 semaines
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Le comportement d'interaction et de communication est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage du comportement d'attention défini est collecté et agrégé en une seule mesure.
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6 semaines
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Affichage émotionnel positif
Délai: 6 semaines
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L'affichage émotionnel est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage du comportement défini pendant les séances de thérapie est collecté et agrégé à une mesure d'émotion positive.
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6 semaines
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Affichage émotionnel négatif
Délai: 6 semaines
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L'affichage émotionnel est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage du comportement défini pendant les séances de thérapie est collecté et agrégé à une mesure d'émotion négative.
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6 semaines
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Affichage émotionnel neutre
Délai: 6 semaines
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L'affichage émotionnel est évalué via le codage vidéo dans Noldus Observer.
Le pourcentage du comportement défini pendant les séances de thérapie est collecté et agrégé à une mesure d'émotion neutre.
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6 semaines
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Humeur 1 : Motivation
Délai: 6 semaines
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Évalué via une échelle visuelle analogique en tant qu'auto-évaluation Échelle allant de 0 (pas motivé) à 160 (très motivé)
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6 semaines
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Humeur 2 : Dimension de l'humeur bipolaire (bon-mauvais)
Délai: 6 semaines
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Évalué via le Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Nous avons analysé la dimension de l'humeur bipolaire (bonne-mauvaise) allant de 4 (pas du tout bonne humeur) à 20 (très bonne humeur).
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6 semaines
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Humeur 3 : Auto-évaluation de la satisfaction
Délai: 6 semaines
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Évaluée par une échelle visuelle analogique selon la notation du thérapeute La satisfaction pendant les séances de thérapie a été évaluée par le patient lui-même à l'aide d'une EVA allant de 0 (insatisfait) à 160 (satisfait).
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6 semaines
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Humeur 4 : Évaluation de la satisfaction du thérapeute
Délai: 6 semaines
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La satisfaction pendant les séances de thérapie a été évaluée par le thérapeute à l'aide d'une EVA allant de 0 (insatisfait) à 160 (satisfait).
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6 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 6 semaines
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Évalué via ECG (Polar) pendant les séances et mesuré en battement/min.
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6 semaines
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Activité motrice
Délai: 6 semaines
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Évalué par actimètre au poignet du patient pendant les séances, mesurant l'accélération de la main.
Il enregistre les données par périodes de 15 secondes pour une sensibilité maximale.
Les données ont été calculées pour donner des comptages d'activité moyens par minute.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref.Nr.EK:296/13
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