Efeitos da terapia assistida por animais em pacientes com lesão cerebral
4 de abril de 2019 atualizado por: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Efeitos de curto prazo da terapia assistida por animais no processo de reabilitação de pacientes com lesão cerebral no REHAB Basel
O objetivo é investigar se a terapia assistida por animais tem efeitos biopsicossociais positivos em pacientes com lesões cerebrais.
Este estudo investiga os efeitos biopsicossociais de curto prazo que ocorrem quando os animais estão presentes durante as sessões de terapia em comparação com sessões de terapia sem animais, observando um grupo de 25 pacientes em 24 sessões de terapia.
Embora metade das sessões seja realizada na presença de um animal e metade sem, elas são tão comparáveis quanto possível em relação ao conteúdo e ambiente.
Neste estudo, são investigados pacientes que se encontram em um processo de reabilitação pouco avançado, avaliado por meio de seu perfil funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo cruzado controlado, dentro do sujeito com medição repetida. A condição experimental é a sessão de terapia padronizada usando animais de terapia (AAT), enquanto a condição de controle é a sessão de terapia "padrão" comparável sem a presença de um animal.
Durante um período de seis semanas, os pacientes têm quatro sessões de terapia padronizada por semana, que se alternam de forma que duas sessões em duas semanas consecutivas são semelhantes, exceto por uma com a presença de animais e outra sem. Dessa forma, os dados são coletados em 24 sessões de terapia (12 experimentais, 12 de controle) para cada paciente.
Cada sessão de terapia dura 30 minutos com 5 minutos adicionais antes e 10 minutos após a sessão para preenchimento dos questionários.
O estudo ocorre no REHAB Basel. As terapias assistidas por animais serão realizadas no "Therapie-Tiergarten" no REHAB Basel na presença de um ou mais animais que serão selecionados pelo terapeuta e pelo paciente em conjunto e com os quais o paciente tem um relacionamento.
Os pacientes que desejam participar do estudo serão selecionados e alocados aleatoriamente para começar com a condição experimental ou de controle.
A participação no estudo será cancelada se o paciente desejar fazê-lo ou se optar por se retirar do programa de terapia assistida por animais. Outros critérios para retirada são se o paciente for prejudicado por um animal ou se os animais forem abusados pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4012
- REHAB Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente no REHAB Basel
- lesão cerebral
- dispostos a participar de terapias assistidas por animais
- resiliência física e psicológica e capacidade de ir/ser transportado para fora do "Therapie-Tiergarten"
- capacidade de entrar em contato com o animal de forma autônoma
Critério de exclusão:
- contra-indicações médicas: alergias, fobias, etc.
- nenhuma vontade de participar de terapias assistidas por animais
- paciente pode representar um perigo para os animais (comportamento agressivo)
- a medicação do paciente muda radicalmente durante o tempo de coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia assistida por animais
"Terapia padrão" que é feita na presença e com a integração de um animal.
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fisioterapia, fonoaudiologia e terapia ocupacional na presença de um animal
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Comparador Ativo: terapia padrão
"Terapia padrão" sem a presença de um animal.
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fisioterapia padrão, terapia da fala padrão e terapia ocupacional padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Social: Comportamento Social Total
Prazo: 6 semanas
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O comportamento de interação e comunicação é avaliado por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem de todos os comportamentos sociais é coletada e agregada a uma medida, o comportamento social total.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Social: Comunicação Verbal
Prazo: 6 semanas
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O comportamento de interação e comunicação é avaliado por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
As porcentagens dos comportamentos verbais definidos são coletadas e agregadas a uma medida.
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6 semanas
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Funcionamento social: comunicação não-verbal
Prazo: 6 semanas
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O comportamento de interação e comunicação é avaliado por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem dos comportamentos não verbais definidos é coletada e agregada a uma medida.
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6 semanas
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Funcionamento Social: Contato Físico
Prazo: 6 semanas
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O comportamento de interação e comunicação é avaliado por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem do contato físico definido é coletada e agregada a uma medida.
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6 semanas
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Funcionamento Social: Atenção
Prazo: 6 semanas
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O comportamento de interação e comunicação é avaliado por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem do comportamento de atenção definido é coletada e agregada a uma medida.
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6 semanas
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Exibição Emocional Positiva
Prazo: 6 semanas
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A exibição emocional é avaliada por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem do comportamento definido durante as sessões de terapia é coletada e agregada a uma medida de emoção positiva.
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6 semanas
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Exibição Emocional Negativa
Prazo: 6 semanas
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A exibição emocional é avaliada por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem do comportamento definido durante as sessões de terapia é coletada e agregada a uma medida de emoção negativa.
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6 semanas
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Exibição Emocional Neutra
Prazo: 6 semanas
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A exibição emocional é avaliada por meio de codificação de vídeo no Noldus Observer.
A porcentagem do comportamento definido durante as sessões de terapia é coletada e agregada a uma medida de emoção neutra.
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6 semanas
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Modo 1: Motivação
Prazo: 6 semanas
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Avaliado através da escala visual analógica como auto-avaliação Escala variando de 0 (não motivado) a 160 (altamente motivado)
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6 semanas
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Humor 2: Dimensão do humor bipolar (bom-ruim)
Prazo: 6 semanas
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Avaliado através do Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Analisamos a dimensão do humor bipolar (bom-mau) variando de 4 (nada bom humor) a 20 (muito bom humor).
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6 semanas
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Mood 3: Autoavaliação de Satisfação
Prazo: 6 semanas
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Avaliada por meio da escala visual analógica conforme nota do terapeuta A satisfação durante as sessões de terapia foi avaliada pelo próprio paciente por meio de uma escala EVA variando de 0 (insatisfeito) a 160 (satisfeito).
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6 semanas
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Modo 4: Classificação do Terapeuta de Satisfação
Prazo: 6 semanas
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A satisfação durante as sessões de terapia foi avaliada pelo terapeuta por meio de uma escala EVA variando de 0 (insatisfeito) a 160 (satisfeito).
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6 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
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Avaliado via ECG (Polar) durante as sessões e medido em batimentos/min.
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6 semanas
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Atividade motora
Prazo: 6 semanas
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Avaliado por actímetro no punho do paciente durante as sessões, medindo a aceleração da mão.
Ele registra dados em períodos de 15 segundos para máxima sensibilidade.
Os dados foram calculados para produzir contagens médias de atividade por minuto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ref.Nr.EK:296/13
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