Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dyreassistert terapi på hjerneskadede pasienter

4. april 2019 oppdatert av: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Kortsiktige effekter av dyreassistert terapi på rehabiliteringsprosessen til hjerneskadede pasienter ved REHAB Basel

Hensikten er å undersøke om dyreassistert terapi har positive biopsykososiale effekter på pasienter med hjerneskade. Denne studien undersøker de kortsiktige biopsykososiale effektene som oppstår når dyr er tilstede under terapisesjoner sammenlignet med terapisesjoner uten dyr, og observerer en gruppe på 25 pasienter over 24 terapisesjoner. Mens halvparten av øktene holdes i nærvær av et dyr og halvparten uten, er de så sammenlignbare som mulig med hensyn til innhold og setting. I denne studien undersøkes pasienter som er i en litt avansert rehabiliteringsprosess, vurdert via sin funksjonsprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet som en kontrollert cross-over, internt forsøk med gjentatt måling. Den eksperimentelle tilstanden er den standardiserte terapisesjonen ved bruk av terapidyr (AAT), mens kontrolltilstanden er den sammenlignbare "standard" terapisesjonen uten tilstedeværelse av et dyr.

Over en periode på seks uker har pasienter fire standardiserte behandlingssesjoner per uke, som veksler på en måte som gjør at to økter i to påfølgende uker er like, bortsett fra at én er med dyr og én uten. På denne måten samles data inn over 24 terapisesjoner (12 eksperimentelle, 12 kontroller) for hver pasient.

Hver terapiøkt varer i 30 minutter med ytterligere 5 minutter før og 10 minutter etter økten for å fylle ut spørreskjemaene.

Studiet foregår ved REHAB Basel. Dyreassisterte terapier vil bli holdt i "Therapie-Tiergarten" på REHAB Basel i nærvær av ett eller flere dyr som velges ut av terapeuten og pasienten sammen og som pasienten har et forhold til.

Pasienter som er villige til å bli med i studien vil bli valgt ut og tildelt tilfeldig for å starte med enten den eksperimentelle tilstanden eller kontrolltilstanden.

Deltakelse i studien vil bli kansellert dersom en pasient ønsker å gjøre det eller hvis de velger å trekke seg fra dyreassistert terapi-programmet. Andre kriterier for uttak er om pasienten blir skadet av et dyr eller om dyrene blir mishandlet av pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4012
        • REHAB Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient ved REHAB Basel
  • hjerneskade
  • villig til å delta i dyreassisterte terapier
  • fysisk og psykologisk motstandskraft og evne til å gå/bli transportert utenfor til "Therapie-Tiergarten"
  • evne til å komme i kontakt med dyret selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske kontraindikasjoner: allergier, fobier, etc.
  • ingen vilje til å delta i dyreassisterte terapier
  • pasienten kan utgjøre en fare for dyrene (aggressiv oppførsel)
  • pasientens medisinering endres radikalt i løpet av datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dyreassistert terapi
"Standardterapi" som gjøres i nærvær og med integrering av et dyr.
Annen: dyreassistert terapi
fysioterapi, logopedi og ergoterapi i nærvær av et dyr
Aktiv komparator: standard terapi
"Standardterapi" uten tilstedeværelse av et dyr.
Annen: standard terapi
standard fysioterapi, standard logopedi og standard ergoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fungering: Total sosial atferd
Tidsramme: 6 uker
Samhandling og kommunikasjonsatferd vurderes via videokoding i Noldus Observer. Andel av all sosial atferd er samlet og aggregert til ett mål, den totale sosiale atferden.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fungering: Verbal kommunikasjon
Tidsramme: 6 uker
Samhandling og kommunikasjonsatferd vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandeler av den definerte verbale atferden samles inn og aggregeres til ett mål.
6 uker
Sosial fungering: Nonverbal kommunikasjon
Tidsramme: 6 uker
Samhandling og kommunikasjonsatferd vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandelen av den definerte ikke-verbale atferden samles inn og aggregeres til ett mål.
6 uker
Sosial fungering: Fysisk kontakt
Tidsramme: 6 uker
Samhandling og kommunikasjonsatferd vurderes via videokoding i Noldus Observer. Andel av den definerte fysiske kontakten samles og aggregeres til ett mål.
6 uker
Sosial fungering: Oppmerksomhet
Tidsramme: 6 uker
Samhandling og kommunikasjonsatferd vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandel av den definerte oppmerksomhetsatferden samles og aggregeres til ett mål.
6 uker
Positiv emosjonell visning
Tidsramme: 6 uker
Emosjonell visning vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandelen av den definerte atferden under terapiøktene samles og aggregeres til ett mål på positive følelser.
6 uker
Negativ emosjonell visning
Tidsramme: 6 uker
Emosjonell visning vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandelen av den definerte atferden under terapiøktene samles og aggregeres til ett mål på negative følelser.
6 uker
Nøytral emosjonell visning
Tidsramme: 6 uker
Emosjonell visning vurderes via videokoding i Noldus Observer. Prosentandelen av den definerte atferden under terapiøktene samles og aggregeres til ett mål på nøytrale følelser.
6 uker
Stemning 1: Motivasjon
Tidsramme: 6 uker
Vurdert via visuell analog skala som selvvurdering Skala fra 0 (ikke motivert) til 160 (svært motivert)
6 uker
Stemning 2: Bipolar humørdimensjon (god-dårlig)
Tidsramme: 6 uker
Vurdert via Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Vi analyserte den bipolare stemningsdimensjonen (god-dårlig) fra 4 (ikke i det hele tatt godt humør) til 20 (veldig godt humør).
6 uker
Stemning 3: Tilfredshet Egenvurdering
Tidsramme: 6 uker
Vurdert via visuell analog skala som vurdering av terapeut. Tilfredshet under terapisesjonene ble vurdert av pasienten selv ved bruk av en VAS fra 0 (ufornøyd) til 160 (fornøyd).
6 uker
Stemning 4: Tilfredshetsterapeutvurdering
Tidsramme: 6 uker
Tilfredshet under terapisesjonene ble vurdert av terapeuten ved å bruke en VAS fra 0 (ufornøyd) til 160 (fornøyd).
6 uker
Puls
Tidsramme: 6 uker
Vurderes via EKG (Polar) under øktene og målt i slag/min.
6 uker
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Vurderes via aktimeter ved pasientens håndledd under økter, og måler akselerasjon av hånden. Den registrerer data i 15-sekunders epoker for maksimal følsomhet. Data ble beregnet for å gi gjennomsnittlig aktivitettelling per minutt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbeidspartnere

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ref.Nr.EK:296/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere