Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii z udziałem zwierząt na pacjentów z urazem mózgu

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Krótkoterminowe efekty terapii z udziałem zwierząt na proces rehabilitacji pacjentów z urazem mózgu w REHAB Basel

Celem jest zbadanie, czy terapia z udziałem zwierząt ma pozytywny wpływ biopsychospołeczny na pacjentów z urazami mózgu. Badanie to bada krótkoterminowe efekty biopsychospołeczne, które występują, gdy zwierzęta są obecne podczas sesji terapeutycznych w porównaniu z sesjami terapeutycznymi bez zwierząt, obserwując grupę 25 pacjentów podczas 24 sesji terapeutycznych. Podczas gdy połowa sesji odbywa się w obecności zwierzęcia, a połowa bez, są one jak najbardziej porównywalne pod względem treści i otoczenia. W niniejszej pracy badani są pacjenci, którzy są w nieco zaawansowanym procesie rehabilitacji, ocenianym na podstawie ich profilu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane, przekrojowe badanie wewnątrzobiektowe z powtarzanymi pomiarami. Warunkiem eksperymentalnym jest standardowa sesja terapeutyczna z wykorzystaniem zwierząt terapeutycznych (AAT), podczas gdy warunkiem kontrolnym jest porównywalna „standardowa” sesja terapeutyczna bez obecności zwierzęcia.

W ciągu sześciu tygodni pacjenci mają cztery standardowe sesje terapeutyczne tygodniowo, które odbywają się naprzemiennie w taki sposób, że dwie sesje w ciągu dwóch kolejnych tygodni są podobne, z wyjątkiem jednej z obecnością zwierząt i jednej bez. W ten sposób zbierane są dane z 24 sesji terapeutycznych (12 eksperymentalnych, 12 kontrolnych) dla każdego pacjenta.

Każda sesja terapeutyczna trwa 30 minut z dodatkowymi 5 minutami przed i 10 minut po sesji na wypełnienie ankiet.

Badanie odbywa się w REHAB Basel. Terapie z udziałem zwierząt będą odbywać się w „Therapie-Tiergarten” w REHAB Basel w obecności jednego lub więcej zwierząt, które zostaną wybrane przez terapeutę i pacjenta razem i z którymi pacjent ma związek.

Pacjenci, którzy wyrażą chęć przyłączenia się do badania, zostaną wybrani i przydzieleni losowo, aby rozpocząć od warunku eksperymentalnego lub kontrolnego.

Udział w badaniu zostanie anulowany, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę lub zdecyduje się wycofać z programu terapii z udziałem zwierząt. Inne kryteria wycofania to sytuacja, w której pacjent zostanie skrzywdzony przez zwierzę lub jeśli pacjent znęca się nad zwierzętami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w REHAB Basel
  • uraz mózgu
  • chętnych do udziału w terapiach z udziałem zwierząt
  • odporność fizyczna i psychiczna oraz zdolność do wyjścia / transportu na zewnątrz do „Therapie-Tiergarten”
  • zdolność do samodzielnego kontaktu ze zwierzęciem

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne: alergie, fobie itp.
  • brak chęci udziału w terapiach z udziałem zwierząt
  • pacjent może stanowić zagrożenie dla zwierząt (zachowanie agresywne)
  • leki stosowane przez pacjenta zmieniają się radykalnie w czasie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia z udziałem zwierząt
„Terapia standardowa” czyli prowadzona w obecności i integracji zwierzęcia.
Inny: terapia z udziałem zwierząt
fizjoterapia, logopedia i terapia zajęciowa w obecności zwierzęcia
Aktywny komparator: standardowa terapia
„Standardowa terapia” bez obecności zwierzęcia.
Inny: standardowa terapia
standardowa fizjoterapia, standardowa terapia mowy i standardowa terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie społeczne: całkowite zachowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowania związane z interakcją i komunikacją są oceniane za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent wszystkich zachowań społecznych jest gromadzony i agregowany do jednej miary, całkowitego zachowania społecznego.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie społeczne: komunikacja werbalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowania związane z interakcją i komunikacją są oceniane za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procenty zdefiniowanych zachowań werbalnych są zbierane i agregowane do jednej miary.
6 tygodni
Funkcjonowanie społeczne: komunikacja niewerbalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowania związane z interakcją i komunikacją są oceniane za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent zdefiniowanych zachowań niewerbalnych jest zbierany i agregowany do jednej miary.
6 tygodni
Funkcjonowanie społeczne: kontakt fizyczny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowania związane z interakcją i komunikacją są oceniane za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent zdefiniowanego kontaktu fizycznego jest gromadzony i agregowany do jednej miary.
6 tygodni
Funkcjonowanie społeczne: Uwaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowania związane z interakcją i komunikacją są oceniane za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent określonego zachowania związanego z uwagą jest zbierany i agregowany do jednej miary.
6 tygodni
Pozytywny pokaz emocjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ekspozycja emocjonalna jest oceniana za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent zdefiniowanych zachowań podczas sesji terapeutycznych jest zbierany i agregowany do jednej miary pozytywnej emocji.
6 tygodni
Negatywny wyświetlacz emocjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ekspozycja emocjonalna jest oceniana za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent zdefiniowanych zachowań podczas sesji terapeutycznych jest zbierany i agregowany do jednej miary negatywnych emocji.
6 tygodni
Neutralny wyświetlacz emocjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ekspozycja emocjonalna jest oceniana za pomocą kodowania wideo w Noldus Observer. Procent zdefiniowanych zachowań podczas sesji terapeutycznych jest zbierany i agregowany do jednej miary neutralnej emocji.
6 tygodni
Nastrój 1: Motywacja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej jako samoocena Skala od 0 (brak motywacji) do 160 (wysoce zmotywowana)
6 tygodni
Nastrój 2: wymiar nastroju afektywnego dwubiegunowego (dobry-zły)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena za pomocą Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Przeanalizowaliśmy wymiar nastroju afektywnego dwubiegunowego (dobry-zły) w zakresie od 4 (całkowicie zły nastrój) do 20 (bardzo dobry nastrój).
6 tygodni
Nastrój 3: Satysfakcja Samoocena
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej jako ocena terapeuty Satysfakcja z sesji terapeutycznych była oceniana przez samego pacjenta za pomocą skali VAS w zakresie od 0 (niezadowolony) do 160 (zadowolony).
6 tygodni
Nastrój 4: Satysfakcja Ocena terapeuty
Ramy czasowe: 6 tygodni
Satysfakcja podczas sesji terapeutycznych była oceniana przez terapeutę za pomocą skali VAS w zakresie od 0 (niezadowolenie) do 160 (zadowolenie).
6 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą EKG (biegunowego) podczas sesji i mierzone w uderzeniach/min.
6 tygodni
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą aktymetru na nadgarstku pacjenta podczas sesji, mierząc przyspieszenie ręki. Rejestruje dane w 15-sekundowych okresach dla maksymalnej czułości. Dane obliczono w celu uzyskania średniej liczby zliczeń aktywności na minutę.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Współpracownicy

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Śledczy

  • Główny śledczy: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ref.Nr.EK:296/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzone funkcjonowanie społeczne

Badania kliniczne na terapia z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj