Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állatasszisztált terápia hatásai agysérült betegekre

2019. április 4. frissítette: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Az állatasszisztált terápia rövid távú hatásai az agysérült betegek rehabilitációs folyamatára a REHAB Baselben

A cél annak vizsgálata, hogy az állatasszisztált terápia pozitív biopszichoszociális hatással van-e az agysérült betegekre. Ez a tanulmány azokat a rövid távú biopszichoszociális hatásokat vizsgálja, amelyek akkor jelentkeznek, ha állatok jelen vannak a terápiás üléseken, összehasonlítva az állatok nélküli kezelésekkel, 25 betegből álló csoport megfigyelésével 24 terápiás alkalom során. Míg a foglalkozások felét állat jelenlétében, másik felét anélkül tartják, tartalmukat és környezetüket tekintve a lehető legjobban összehasonlíthatók. Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vizsgálnak, akik funkcióprofiljuk alapján kissé előrehaladott rehabilitációs folyamatban vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot kontrollált keresztezett, alanyon belüli vizsgálatként tervezték, ismételt méréssel. A kísérleti feltétel a standardizált terápiás ülés terápiás állatokkal (AAT), míg a kontrollállapot az összehasonlítható "standard" terápiás ülés, állat jelenléte nélkül.

Hat hét alatt a betegek heti négy standardizált terápiás ülésen vesznek részt, amelyek úgy váltakoznak, hogy két egymást követő héten két alkalom hasonló, kivéve egy állat jelenlétében, egy pedig anélkül. Ily módon 24 terápiás alkalom (12 kísérleti, 12 kontroll) során gyűjtenek adatokat minden egyes beteg esetében.

Egy-egy terápiás alkalom 30 percig tart, a kérdőívek kitöltésére további 5 perc a foglalkozás előtt és 10 perc után.

A tanulmány a REHAB Baselben zajlik. Az állatasszisztált terápiákat a REHAB Basel "Therapie-Tiergarten"-ben tartják egy vagy több olyan állat jelenlétében, amelyeket a terapeuta és a páciens együtt választ ki, és amellyel a páciens kapcsolatban áll.

Azokat a betegeket, akik hajlandóak csatlakozni a vizsgálathoz, véletlenszerűen választják ki és osztják ki, hogy a kísérleti vagy a kontroll állapottal kezdjék.

A vizsgálatban való részvételt töröljük, ha a páciens ezt kívánja, vagy úgy dönt, hogy kilép az állatasszisztált terápiás programból. Az elvonás további kritériumai, ha a beteget egy állat bántja, vagy ha a beteg bántalmazza az állatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4012
        • REHAB Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg a REHAB Baselnél
  • agysérülés
  • hajlandó részt venni az állatasszisztált terápiákban
  • fizikai és pszichológiai rugalmasság, valamint a „Therapie-Tiergartenbe” való kijutás/kiszállítás képessége
  • képes önállóan érintkezni az állattal

Kizárási kritériumok:

  • orvosi ellenjavallatok: allergia, fóbiák stb.
  • nem hajlandó részt venni az állatasszisztált terápiákban
  • a beteg veszélyt jelenthet az állatokra (agresszív viselkedés)
  • a beteg gyógyszeres kezelése az adatgyűjtés ideje alatt gyökeresen megváltozik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: állatasszisztált terápia
"Standard terápia", amelyet egy állat jelenlétében és integrációjával végeznek.
Egyéb: állatasszisztált terápia
fizioterápia, logopédia és munkaterápia állat jelenlétében
Aktív összehasonlító: standard terápia
"Standard terápia" állat jelenléte nélkül.
Egyéb: standard terápia
standard fizioterápia, standard logopédia és standard foglalkozási terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi működés: teljes társadalmi viselkedés
Időkeret: 6 hét
Az interakciót és a kommunikációs viselkedést a Noldus Observer videó kódolásával értékeljük. Az összes szociális viselkedés százalékos arányát összegyűjtik, és egyetlen mérőszámra, a teljes társadalmi viselkedésre összesítik.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi működés: verbális kommunikáció
Időkeret: 6 hét
Az interakciót és a kommunikációs viselkedést a Noldus Observer videó kódolásával értékeljük. A definiált verbális viselkedések százalékos arányait összegyűjtik, és egy mérőszámra összesítik.
6 hét
Társadalmi működés: nonverbális kommunikáció
Időkeret: 6 hét
Az interakciót és a kommunikációs viselkedést a Noldus Observer videó kódolásával értékeljük. A definiált nonverbális viselkedések százalékos arányát a rendszer összegyűjti és egy mérőszámra összesíti.
6 hét
Társadalmi működés: fizikai érintkezés
Időkeret: 6 hét
Az interakciót és a kommunikációs viselkedést a Noldus Observer videó kódolásával értékeljük. A meghatározott fizikai érintkezés százalékos arányát a rendszer összegyűjti és egy mértékre összesíti.
6 hét
Társadalmi működés: Figyelem
Időkeret: 6 hét
Az interakciót és a kommunikációs viselkedést a Noldus Observer videó kódolásával értékeljük. A meghatározott figyelmi viselkedés százalékos arányát a rendszer összegyűjti és egy mérőszámra összesíti.
6 hét
Pozitív érzelmi megjelenítés
Időkeret: 6 hét
Az érzelmi megjelenítést a Noldus Observer videokódolásával értékelik. A terápiás ülések során meghatározott viselkedés százalékos arányát összegyűjtik, és a pozitív érzelmek egy mérőszámára összesítik.
6 hét
Negatív érzelmi megjelenítés
Időkeret: 6 hét
Az érzelmi megjelenítést a Noldus Observer videokódolásával értékelik. A terápiás ülések során meghatározott viselkedés százalékos arányát a rendszer összegyűjti és a negatív érzelmek egy mértékére összesíti.
6 hét
Semleges érzelmi megjelenítés
Időkeret: 6 hét
Az érzelmi megjelenítést a Noldus Observer videokódolásával értékelik. A terápiás ülések során meghatározott viselkedés százalékos arányát a rendszer összegyűjti, és a semleges érzelem egy mértékére összesíti.
6 hét
1. hangulat: Motiváció
Időkeret: 6 hét
Vizuális analóg skálán értékelve, mint önértékelési skála 0-tól (nem motivált) 160-ig (erősen motivált)
6 hét
2. hangulat: Bipoláris hangulati dimenzió (jó-rossz)
Időkeret: 6 hét
A Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) segítségével elemeztük a bipoláris hangulati dimenziót (jó-rossz) 4-től (egyáltalán nem jó hangulat) 20-ig (nagyon jó hangulat) terjedő tartományban.
6 hét
3. hangulat: Elégedettség Önértékelés
Időkeret: 6 hét
Vizuális analóg skálán, a terapeuta értékeléseként értékelve A terápiás ülések alatti elégedettséget maga a páciens értékelte VAS segítségével, amely 0-tól (elégedetlen) 160-ig (elégedett) terjedt.
6 hét
4. hangulat: Elégedettségi terapeuta értékelése
Időkeret: 6 hét
A terápiás ülések alatti elégedettséget a terapeuta 0 (elégedetlen) és 160 (elégedett) közötti VAS segítségével értékelte.
6 hét
Pulzus
Időkeret: 6 hét
EKG-val (poláris) értékelik az ülések során, és ütem/perc mértékegységben mérik.
6 hét
Motoros tevékenység
Időkeret: 6 hét
A kezelés során a páciens csuklóján lévő aktivitásmérővel értékelik, a kéz gyorsulásának mérésével. A maximális érzékenység érdekében 15 másodperces periódusokban rögzíti az adatokat. Az adatokat úgy számítottuk ki, hogy a percenkénti átlagos aktivitási számot kapják.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Együttműködők

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ref.Nr.EK:296/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Károsodott társadalmi működés

Klinikai vizsgálatok a állatasszisztált terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel