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CONCORスマートフォンアプリの効果

2017年5月23日 更新者:Mark Schuuring、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

CONCOR スマートフォン アプリケーションが先天性心疾患患者の不整脈、心不全イベント、生活の質に及ぼす影響: 無作為対照試験

先天性心疾患 (CHD) の子供の平均余命は、心臓手術の成功により、過去数年間で劇的に伸びました。 これらの CHD の子供のほぼ全員が若い年齢で手術を受けることができ、90% 以上が成人期に達します。 しかし、CHD の成人の多くは、心疾患、特に不整脈や心不全の影響を生涯にわたって受け、早期死亡のリスクにさらされています。 これらのイベントは、患者とその家族の生活の質に大きな影響を与えるため、成人の CHD に特化した医療センターに生涯通院する価値があります。 特に成人の CHD 患者のケアは、年齢が若く、慢性疾患であるため、スマートフォンを使用するのに適しています。 これまでのところ、CHD 患者へのスマートフォン介入に関するデータは不足しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、CHD の成人における CONCOR スマートフォン アプリケーション管理の実現可能性を判断することを目指しています。 さらに、12 か月のフォローアップ期間中、研究者は、CONCOR スマートフォン アプリケーションを使用した管理が、患者の意識の向上により、通常のケアよりも心不全の発生率と不整脈の発生率が低下し、生活の質が向上するかどうかを評価することを目指しています。行動刺激、健康的なライフ スタイル リマインダー、より正確な治療。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ
        • Academic Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -Academic Medical Center(AMC)の患者であるCHDの成人および/またはオランダのCONCORレジストリに登録されている患者
  • スマートフォンの所有

除外基準:

  • 精神遅滞および/またはダウン症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CONCORスマートフォンアプリ
CONCORスマートフォンアプリの利用
NO_INTERVENTION:標準ケア(CONCORスマートフォンアプリなし)
CONCORスマートフォンアプリなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不整脈と心不全イベントの複合
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:1年
1年
生活の質に関するアンケート
時間枠:1年
1年
服薬遵守アンケート
時間枠:1年
1年
ユーザビリティと学習性に関するアンケート
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年5月1日

研究の完了 (予期された)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

CONCORスマートフォンアプリの臨床試験

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