Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace CONCOR pro chytré telefony

23. května 2017 aktualizováno: Mark Schuuring, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Účinky aplikace pro chytré telefony CONCOR na arytmii, srdeční selhání a kvalitu života u pacientů s vrozenou srdeční chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Očekávaná délka života dětí s vrozenou srdeční vadou (ICHS) se v posledních letech dramaticky zvýšila díky úspěchům kardiochirurgie. Téměř všechny tyto děti s ICHS lze operovat v mladém věku a více než 90 % dosáhne dospělosti. Mnoho dospělých s ICHS je však po celý život postiženo srdečními příhodami, zejména arytmiemi a srdečním selháním, což je vystavuje riziku předčasné smrti. Tyto události mají velký dopad na kvalitu života pacientů a jejich rodin a zaslouží si celoživotní hospitalizaci ve specializovaném zdravotnickém zařízení pro ICHS dospělých. Zejména pro dospělé s ICHS je péče o pacienty s chytrým telefonem vhodná vzhledem k jejich nízkému věku a chronickému stavu. Údaje o zásazích chytrými telefony u pacientů s ICHS zatím chybí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je zjistit proveditelnost správy aplikací pro chytré telefony CONCOR u dospělých s ICHS. Kromě toho se během dvanáctiměsíčního sledovacího období vyšetřovatelé snaží vyhodnotit, zda řízení pomocí aplikace pro chytré telefony CONCOR vede k nižší četnosti srdečních selhání a arytmií a také k lepší kvalitě života než běžná péče, a to díky zvýšené informovanosti pacientů. behaviorální podněty, připomínky zdravého životního stylu a přesnější lékařské ošetření.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Academic Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s ICHS, kteří jsou pacienty Academic Medical Center (AMC) a/nebo pacienti registrovaní v holandském registru CONCOR
  • Vlastnit smartphone

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace a/nebo Downův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony CONCOR
Použití aplikace CONCOR pro chytré telefony
Přístroj: Aplikace pro chytré telefony CONCOR
NO_INTERVENTION: Standardní péče (žádná aplikace pro chytré telefony CONCOR)
Žádná aplikace pro chytré telefony CONCOR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinace arytmie a srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazník kvality života
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazník dodržování léků
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazník použitelnosti a učenlivosti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-126481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony CONCOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit