CONCOR 스마트폰 애플리케이션의 효과
2017년 5월 23일 업데이트: Mark Schuuring, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
CONCOR 스마트폰 애플리케이션이 선천성 심장 질환 환자의 부정맥, 심부전 사건 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
선천성 심장병(CHD)이 있는 어린이의 기대 수명은 지난 몇 년 동안 심장 수술의 성공으로 인해 극적으로 증가했습니다.
거의 모든 CHD 소아는 어린 나이에 수술할 수 있으며 90% 이상이 성인이 됩니다.
그러나 CHD가 있는 많은 성인은 평생 동안 심장 사건, 특히 부정맥과 심부전의 영향을 받아 조기 사망의 위험에 처해 있습니다.
이러한 사건은 환자와 그 가족의 삶의 질에 큰 영향을 미치고 성인 CHD 전문 의료 센터에서 평생 병원 방문을 할 가치가 있습니다.
특히 성인 CHD 환자의 경우 나이가 어리고 만성적인 상태이기 때문에 스마트폰으로 환자를 관리하는 것이 적합합니다.
지금까지 CHD 환자의 스마트폰 개입에 대한 데이터가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 CHD가 있는 성인에서 CONCOR 스마트폰 애플리케이션 관리의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 12개월의 후속 조치 기간 동안 조사관은 CONCOR 스마트폰 애플리케이션을 사용한 관리가 심부전 및 부정맥 발생률을 낮출 뿐만 아니라 환자 인식 증가로 인해 일반적인 치료보다 삶의 질이 더 나은지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 행동 자극, 건강한 라이프 스타일 알림 및 보다 정확한 치료.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AMC(Academic Medical Center) 환자 및/또는 네덜란드 CONCOR 등록부에 등록된 환자인 CHD 성인
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 정신 지체 및/또는 다운 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CONCOR 스마트폰 애플리케이션
CONCOR 스마트폰 애플리케이션 사용
|
|
|
NO_INTERVENTION: 표준 진료(CONCOR 스마트폰 애플리케이션 없음)
CONCOR 스마트폰 애플리케이션 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부정맥과 심부전 사건의 복합
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 일년
|
일년
|
|
삶의 질 설문지
기간: 일년
|
일년
|
|
복약순응도 설문지
기간: 일년
|
일년
|
|
사용성 및 학습성 설문지
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-126481
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