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Os efeitos de um aplicativo CONCOR para smartphone

23 de maio de 2017 atualizado por: Mark Schuuring, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Os efeitos de um aplicativo de smartphone CONCOR sobre arritmia, eventos de insuficiência cardíaca e qualidade de vida em pacientes com doença cardíaca congênita: um estudo controlado randomizado

A expectativa de vida de crianças com doença cardíaca congênita (DCC) aumentou drasticamente nos últimos anos, devido ao sucesso da cirurgia cardíaca. Quase todas essas crianças com DCC podem ser operadas em tenra idade e mais de 90% atingem a idade adulta. No entanto, muitos adultos com DCC são afetados ao longo da vida por eventos cardíacos, particularmente arritmias e insuficiência cardíaca, colocando-os em risco de morte prematura. Esses eventos têm um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes e seus familiares e merecem visitas hospitalares ao longo da vida em um centro médico especializado em DCC adulto. Especialmente para adultos com doença coronariana, o atendimento com um smartphone é adequado devido à sua pouca idade e condição crônica. Até agora, faltam dados sobre intervenções com smartphones em pacientes com DCC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem determinar a viabilidade do gerenciamento de aplicativos de smartphone CONCOR em adultos com CHD. Além disso, durante um período de acompanhamento de doze meses, os pesquisadores pretendem avaliar se o gerenciamento com um aplicativo de smartphone CONCOR resulta em uma taxa menor de eventos de insuficiência cardíaca e arritmia, bem como em melhor qualidade de vida do que o tratamento usual, devido ao aumento da conscientização do paciente, estímulos comportamentais, lembretes de estilo de vida saudável e tratamento médico mais preciso.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Academic Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com CHD sendo um paciente do Centro Médico Acadêmico (AMC) e/ou pacientes registrados no registro CONCOR holandês
  • Possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • Retardo mental e/ou síndrome de Down

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aplicativo CONCOR para smartphone
Uso do aplicativo de smartphone CONCOR
Dispositivo: Aplicativo CONCOR para smartphone
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão (sem aplicativo de smartphone CONCOR)
Nenhum aplicativo de smartphone CONCOR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Composto de eventos de arritmia e insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário de adesão à medicação
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário de Usabilidade e Aprendizagem
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-126481

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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