高血圧患者におけるビソプロロールの中枢血行動態効果を評価するための実薬対照臨床試験 (高血圧患者で測定された中枢血行動態評価 [CHAMPION])

中心脈圧は、左心室の質量と頸動脈内膜の厚さのより良い予測因子であり、従来の末梢血圧は中心動脈血圧を正確に反映していないようです。 末梢動脈と中枢動脈の間の脈圧増幅は、左心室の後負荷、内皮下の生存率、および腎臓と脳の微小血管と大血管に課される周期的ストレスの強度を反映しています。 中枢血行動態パラメーターは臓器損傷と独立して関連しており、重要な心血管転帰と密接に関連しているため、降圧薬治療に関する新しい臨床試験では、末梢血圧と中枢血圧の両方に対する薬物の慢性効果を同時に比較する必要があることが示唆されています。

目的

第一目的：

• 高血圧患者の中心血行動態指標として、大動脈脈圧に対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する

副次的な目的:

• 高血圧患者の中心血行動態指標として、大動脈血圧に対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する
• 高血圧患者の動脈硬化指数としての AIx および cfPWV に対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する
• 中間来院時の中央血行動態指標として、大動脈脈圧に対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する (来院 4)
• 代謝指標としての脂質プロファイルと血清グルコースに対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する
• 高血圧患者の末梢血圧指数としての上腕血圧に対するビソプロロールとアテノロールの効果を評価する
• 高血圧患者におけるビソプロロールとアテノロールの安全性と忍容性を評価する

本研究は、1週間のスクリーニングからなる約14週間の期間であり、その後12週間の治療期間と、追加の深刻な有害事象を監視するために電話で実施される2週間の研究後のフォローアップ連絡が続きます。

4回の予定された訪問があります（-7日目、0日目、4週目、12週目）。 適格基準が確認されたスクリーニング期間の後、高血圧の被験者は、ビソプロロールまたはアテノロールのいずれかによる治療を受けるために1：1の比率で無作為化されます。 血行動態測定はベースライン、4週目、12週目に行い、生化学的測定はベースライン（0日目）と12週目に行います。