Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CONCOR okostelefon-alkalmazás hatásai

2017. május 23. frissítette: Mark Schuuring, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A CONCOR okostelefon-alkalmazás hatása az aritmiára, a szívelégtelenségre és a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A veleszületett szívbetegségben (CHD) szenvedő gyermekek várható élettartama drámaian megnőtt az elmúlt években a szívsebészet sikereinek köszönhetően. Ezeknek a CHD-s gyermekeknek csaknem mindegyike fiatalon operálható, és több mint 90%-uk eléri a felnőttkort. Sok szívelégtelenségben szenvedő felnőttet azonban egész életen át érintenek a szívbetegségek, különösen a szívritmuszavarok és a szívelégtelenség, ami veszélyezteti őket a korai halálozás kockázatával. Ezek az események nagy hatással vannak a betegek és családjaik életminőségére, és élethosszig tartó kórházi látogatásokat érdemelnek egy felnőttkori CHD-re szakosodott egészségügyi központban. Különösen a CHD-s felnőttek számára alkalmas az okostelefonnal való ellátás fiatal koruk és krónikus állapotuk miatt. Egyelőre hiányoznak adatok a CHD-s betegek okostelefonos beavatkozásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy meghatározzák a CONCOR okostelefon-alkalmazások kezelésének megvalósíthatóságát CHD-s felnőtteknél. Ezen túlmenően a tizenkét hónapos követési időszak során a vizsgálók célja annak értékelése, hogy a CONCOR okostelefon-alkalmazással végzett kezelés a betegek fokozott tudatosságának köszönhetően alacsonyabb szívelégtelenségi eseményeket és aritmiákat, valamint a szokásosnál jobb életminőséget eredményez-e. viselkedési ingerek, egészséges életmódra emlékeztetők és pontosabb orvosi kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Academic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CHD-ban szenvedő felnőttek, akik az Akadémiai Orvosi Központ (AMC) betegei és/vagy a holland CONCOR nyilvántartásban regisztrált betegek
  • Okostelefon birtoklása

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció és/vagy Down-szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CONCOR okostelefon alkalmazás
CONCOR okostelefon alkalmazás használata
Eszköz: CONCOR okostelefon alkalmazás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard ellátás (nincs CONCOR okostelefon alkalmazás)
Nincs CONCOR okostelefon alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aritmia és szívelégtelenség események összessége
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
1 év
Életminőség kérdőív
Időkeret: 1 év
1 év
Gyógyszertartási kérdőív
Időkeret: 1 év
1 év
Használhatósági és tanulhatósági kérdőív
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-126481

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CONCOR okostelefon alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel