低度から中度の前立腺癌腫瘍の焦点レーザーアブレーション
2025年12月9日 更新者：David A. Woodrum、Mayo Clinic
低度から中度の前立腺癌腫瘍の磁気共鳴熱画像誘導焦点レーザーアブレーションを評価するパイロット研究
この研究の主な目的は、低リスクのネイティブ前立腺癌を治療するための MRI 誘導焦点レーザーアブレーション (レーザー誘導間質熱療法、LITT) の実現可能性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、低リスクの前立腺癌腫瘍を治療するための Visualase 熱治療システムを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) 誘導焦点レーザー治療の安全性と有効性を評価するために行われています。
前立腺の大部分または臓器全体に影響を与える手術または放射線療法とは異なり、局所療法または局所療法は、生検によってがんが発見された組織の小さな部分を治療することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 男性、45歳以上。
- 前立腺腺癌の診断。
- -臨床病期T1cまたはT2a。
- -グリソンスコア7（3 + 4または4 + 3）または中リスクグリソン6
- PSAが20ng/mL以下
- MRI 所見と相関する前立腺がんの生検部位が 3 つ以下。
- 病変なし > または = 2cm
- マルチパラメトリック MRI で特定された 1 つ、2 つ、または 3 つの腫瘍の疑わしい領域
- 被膜外伸展の明確なレントゲン写真はありません。
- 担当医師の判断による推定生存期間は 5 年以上。
- 麻酔/鎮静に対する耐性。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準
- -MRIに適合しない状態（金属インプラント、破片など）の存在。
- -過去3年以内の他の原発性非皮膚悪性腫瘍の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単腕試験
Visualase 熱療法システムを使用した前立腺癌の MR 誘導焦点レーザーアブレーション。
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アブレーション前にMRIおよび生検によって特定された限局性前立腺病変のMR誘導レーザーアブレーション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：3年
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MR誘導レーザーアブレーションを使用して、MR可視前立腺癌病変を標的とし、アクセスし、熱的に監視し、局所的に切除する手順の成功率を評価すること。
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3年
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治療緊急有害事象の発生率
時間枠：3年
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失禁、インポテンス、尿道瘻などの処置に関連する短期的および長期的な合併症を監視することにより、患者関連の安全性を評価します。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期および中期のアブレーションの成功
時間枠：3年
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治療領域の縦方向の MR 画像評価を使用して、アブレーションの成功に関する予備データを取得します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Woodrum, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2025年8月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2015年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (推定)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。