저-중 전립선암 종양의 초점 레이저 절제
2025년 12월 9일 업데이트: David A. Woodrum, Mayo Clinic
저-중 전립선암 종양의 자기공명 열화상 유도 초점 레이저 절제를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 1차 목적은 저위험 선천성 전립선암을 치료하기 위한 MRI 유도 초점 레이저 절제술(LITT)의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위험도가 낮은 전립선암 종양을 치료하기 위해 Visualase Thermal Therapy System을 사용한 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 유도 초점 레이저 요법의 안전성과 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
전립선의 많은 부분이나 장기 전체에 영향을 미치는 수술이나 방사선 요법과 달리, 국소 또는 국소 요법은 생검으로 암이 발견된 조직의 작은 부분을 치료하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 남성, 45세 이상.
- 전립선 선암의 진단.
- 임상 병기 T1c 또는 T2a.
- Gleason 점수 7(3+4 또는 4+3) 또는 중간 위험 Gleason 6
- PSA 20ng/mL 이하
- MRI 소견과 상관관계가 있는 전립선암이 있는 3개 이하의 생검 위치.
- 병변 없음 > 또는 = 2cm
- 다중모수 MRI에서 확인된 1개, 2개 또는 3개의 종양 의심 영역
- extra-capsular extension에 대한 명확한 방사선 사진 표시가 없습니다.
- 치료 의사에 의해 결정된 5년 이상의 예상 생존.
- 마취/진정에 대한 내성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준
- MRI와 호환되지 않는 상태(예: 금속 임플란트, 파편)의 존재.
- 지난 3년 이내에 다른 원발성 비피부 악성종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 팔 연구
Visualase Thermal Therapy System을 이용한 전립선암의 MR 유도 초점 레이저 절제.
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절제 전에 MRI 및 생검으로 확인된 국소 전립선 병변의 MR 유도 레이저 절제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 3 년
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MR-가시적 전립선암 병변을 표적으로 삼고, 접근하고, 열적으로 모니터링하고, 국소적으로 절제하기 위해 MR 유도 레이저 절제술을 사용하는 절차적 성공률을 평가합니다.
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3 년
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치료 긴급 부작용 발생률
기간: 3 년
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요실금, 발기 부전 및 요도 누공과 같은 절차와 관련된 장단기 합병증을 모니터링하여 환자 관련 안전성을 평가합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 및 중기 절제 성공
기간: 3 년
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치료 부위의 종방향 MR 영상 평가를 사용하여 절제 성공에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-005500
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