心臓手術におけるバイレベル気道陽圧
2022年1月5日 更新者：Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
術後心臓手術におけるバイレベル気道陽圧の影響：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、サンタマリア大学病院で心臓手術を受ける患者の変数クリニック、心肺機能および身体機能に対するバイレベル気道陽圧 (BiPAP) の影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験は、弁置換および冠動脈バイパス移植の心臓手術を受ける患者のバイレベル陽圧気道圧 (BiPAP) が変数の診療所、心肺機能および身体機能に与える影響を評価することを目的としていました。 GC) と BiPAP グループ (GBiPAP)。
通常の理学療法は両方のグループで実施され、BiPAPG では 10cmH2O の呼気陽圧と 15cmH2O の吸気で 20 分間のセッションが 1 日 2 回適用されました。
この介入の効果を検証するために、プロトコルの前後に、患者は次の評価を受けました: 6 分間歩行テスト (6MWT)、心拍変動、マノバキュオメトリー、および腋窩線、臍線、および剣状虫垂の心臓測定。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97105-900
- Federal University of Santa Maria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -冠動脈バイパスまたは弁置換術の術前の入院患者。
除外基準:
- 自由意思によるインフォームド コンセント フォームを理解できない、または署名できない
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 脳血管疾患
- 筋骨格疾患
- 慢性感染症
- 不安定狭心症
- 癌のステロイド、ホルモンまたは化学療法による治療
- 長時間の機械換気
- 気道の開存性を維持できない
- 重度の血行動態不安定
- 腹部膨満または嘔吐。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイレベル気道陽圧 (BiPAP)
ルーチンの理学療法は、2 つのグループ (コントロールと BiPAP) で実行されます。
BiPAP グループは、10cmH2O の呼気陽圧と 15cmH2O の吸気で、20 分のセッションを 1 日 2 回受けます。
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入院中は 1 日 2 回、バイレベル気道陽圧。
他の名前：
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介入なし：コントロール
通常の理学療法が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーによる末梢酸素飽和度
時間枠：36週まで
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36週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠：36週まで
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36週まで
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滞在日数
時間枠：36週まで
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36週まで
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術後合併症
時間枠：36週まで
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36週まで
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：36週まで
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36週まで
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脈拍数計による心拍変動
時間枠：36週まで
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36週まで
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デジタル圧力変換器による最大吸気圧 (マノバキュオメトリー)
時間枠：36週まで
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36週まで
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デジタル圧力変換器による最大呼気圧 (マノバキュオメトリー)
時間枠：36週まで
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36週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antônio M Vargas da Silva, PhD、Universidade Federal de Santa Maria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。