Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w kardiochirurgii

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Wpływ dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w pooperacyjnej kardiochirurgii: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było określenie wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) na zmienne kliniczne, sercowo-oddechowe i fizyczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Szpitalu Uniwersyteckim Santa Maria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca i wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na zmienne kliniczne, sercowo-oddechowe i fizyczne. Osoby te zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej ( GC) i grupy BiPAP (GBiPAP). Rutynową fizjoterapię przeprowadzono w obu grupach, aw BiPAPG stosowano dwie sesje dziennie po 20 minut z dodatnim ciśnieniem wydechowym 10 cmH2O i wdechem 15 cmH2O. Aby zweryfikować efekt tej interwencji, przed i po protokole u pacjentów wykonano następujące oceny: 6-minutowy test marszu (6MWT), zmienność rytmu serca, manowakuometrię i cytometrię w linii pachowej, linii pępkowej i wyrostka mieczykowatego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w okresie przedoperacyjnym w celu wykonania pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymiany zastawki.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia lub podpisania formularza bezpłatnej i świadomej zgody
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Choroba mięśniowo-szkieletowa
  • Przewlekła choroba zakaźna
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Leczenie sterydami, hormonami lub chemioterapią raka
  • Długotrwała wentylacja mechaniczna
  • Niemożność utrzymania drożności dróg oddechowych
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna
  • Rozdęcie brzucha lub wymioty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BiPAP)
Rutynowa fizjoterapia będzie prowadzona w dwóch grupach (kontrolnej i BiPAP). Grupa BiPAP otrzyma dwie sesje dziennie po 20 minut, z dodatnim ciśnieniem wydechowym 10 cmH2O i wdechowym 15 cmH2O.
Urządzenie: Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych dwa razy dziennie podczas pobytu w szpitalu.
Inne nazwy:
  • BiPAP
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzona zostanie rutynowa fizjoterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwodowe nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaki życia
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Zmienność rytmu serca za pomocą miernika częstotliwości tętna
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe przez cyfrowy przetwornik ciśnienia (manowakuometria)
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe przez cyfrowy przetwornik ciśnienia (manowakuometria)
Ramy czasowe: do 36 tygodni
do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Śledczy

  • Główny śledczy: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDAAA 801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj