Pressão Positiva Binível nas Vias Aéreas em Cirurgia Cardíaca
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Efeitos da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis no pós-operatório de cirurgia cardíaca: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) nas variáveis clínicas, cardiorrespiratórias e físico-funcionais em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no Hospital Universitário de Santa Maria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar os efeitos do Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de troca valvar e revascularização do miocárdio sobre as variáveis clínicas, cardiorrespiratórias e físico-funcionais. Esses indivíduos foram randomizados para compor o grupo controle ( GC) e o grupo BiPAP (GBiPAP).
A fisioterapia de rotina foi realizada em ambos os grupos e no BiPAPG foram aplicadas duas sessões diárias de 20 minutos com pressão positiva expiratória de 10cmH2O e inspiratória de 15cmH2O.
Para verificar o efeito desta intervenção, antes e após o protocolo os pacientes foram submetidos às seguintes avaliações: teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), variabilidade da frequência cardíaca, manovacuometria e cirtometria na linha axilar, linha umbilical e apêndice xifóide .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados em pré-operatório de revascularização miocárdica ou troca valvar.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender ou assinar um termo de consentimento livre e esclarecido
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Doença cerebrovascular
- Doença musculoesquelética
- doença infecciosa crônica
- angina instável
- Tratamento com esteróides, hormônios ou quimioterapia para câncer
- Ventilação mecânica prolongada
- Incapaz de manter a patência das vias aéreas
- Instabilidade hemodinâmica grave
- Distensão abdominal ou vômito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pressão Positiva Bilevel nas Vias Aéreas (BiPAP)
A rotina fisioterapêutica será realizada em dois grupos (controle e BiPAP).
O grupo BiPAP receberá duas sessões diárias de 20 minutos, com pressão positiva expiratória de 10cmH2O e inspiratória de 15cmH2O.
|
Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis duas vezes ao dia durante a internação.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
A fisioterapia de rotina será realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saturação periférica de oxigênio por oximetria de pulso
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sinais vitais
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Duração da estadia
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca por um medidor de frequência de pulso
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Pressão inspiratória máxima por um transdutor de pressão digital (manovacuometria)
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
|
Pressão expiratória máxima por um transdutor de pressão digital (manovacuometria)
Prazo: até 36 semanas
|
até 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA 801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .