Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine sydänkirurgiassa

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen vaikutukset leikkauksen jälkeisessä sydänkirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää BiPAP:n (Bilevel Positive Airway Pressure) vaikutukset muuttujaklinikoihin, sydän- ja hengityselimiin ja fyysiseen toimintaan potilailla, joille tehdään sydänleikkaus Santa Marian yliopistollisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kaksitasoisen positiivisen ilmatiepaineen (BiPAP) vaikutuksia potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus, venttiilin korvaaminen ja sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, muuttujaklinikoihin, sydän- ja hengityselimiin ja fyysiseen toimintaan. Nämä henkilöt satunnaistettiin muodostamaan kontrolliryhmä ( GC) ja BiPAP-ryhmä (GBiPAP). Rutiininomainen fysioterapia suoritettiin molemmissa ryhmissä ja BiPAPG:ssä käytettiin kaksi 20 minuutin päivittäistä istuntoa positiivisella uloshengityspaineella 10 cm H2O ja sisäänhengityspaineella 15 cm H2O. Tämän toimenpiteen vaikutuksen varmistamiseksi potilaille tehtiin seuraavat arvioinnit ennen protokollaa ja sen jälkeen: 6 minuutin kävelytesti (6MWT), sykkeen vaihtelu, manovakuometria ja cirtometria kainalolinjassa, napaviivassa ja xiphoid-umpilisäkkeessä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat ennen leikkausta sepelvaltimon ohituksen tai venttiilin vaihdon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tai allekirjoittaa vapaata ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Aivoverisuonitauti
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Krooninen tartuntatauti
  • Epästabiili angina
  • Syövän hoito steroideilla, hormoneilla tai kemoterapialla
  • Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
  • Ei pysty ylläpitämään hengitysteiden avoimuutta
  • Vakava hemodynaaminen epävakaus
  • Vatsan turvotus tai oksentelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP)
Rutiininomainen fysioterapia suoritetaan kahdessa ryhmässä (kontrolli ja BiPAP). BiPAP-ryhmä saa kaksi päivittäistä 20 minuutin istuntoa, joissa positiivinen uloshengityspaine on 10 cm H2O ja sisäänhengityspaine 15 cm H2O.
Laite: Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine kahdesti päivässä sairaalahoidon aikana.
Muut nimet:
  • BiPAP
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen fysioterapia suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elonmerkit
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Sykevaihtelu pulssitaajuusmittarilla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Suurin sisäänhengityspaine digitaalisella paineanturilla (manovakuometria)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa
Suurin uloshengityspaine digitaalisella paineanturilla (manovakuometria)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Tutkijat

  • Päätutkija: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDAAA 801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa