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심장 수술에서 이중 수준 기도 양압

2022년 1월 5일 업데이트: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

수술 후 심장 수술에서 Bilevel Positive Airway Pressure의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 Santa Maria 대학 병원에서 심장 수술을 받는 환자의 다양한 클리닉, 심폐 및 신체 기능에 대한 BiPAP(Bilevel Positive Airway Pressure)의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 시험은 심장 판막 교체 및 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자의 BiPAP(Bilevel Positive Airway Pressure)가 다양한 클리닉, 심폐 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 사람들은 무작위로 대조군을 구성했습니다( GC) 및 BiPAP 그룹(GBiPAP). 일상적인 물리 치료는 두 그룹 모두에서 수행되었으며 BiPAPG에서는 10cmH2O의 양호기 압력과 15cmH2O의 흡기 압력으로 20분씩 매일 2회 세션이 적용되었습니다. 이 개입의 효과를 확인하기 위해 프로토콜 전후에 환자는 다음 평가를 받았습니다: 6분 보행 테스트(6MWT), 심박 변이도, 압력 측정, 겨드랑이 선, 탯줄 및 검상 충수에서 cirtometry .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 우회로 또는 판막 교체 수술 전 입원 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 자유 동의서를 이해하거나 서명할 수 없음
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 뇌혈관 질환
  • 근골격계 질환
  • 만성 전염병
  • 불안정 협심증
  • 암에 대한 스테로이드, 호르몬 또는 화학 요법 치료
  • 장기간의 기계적 환기
  • 기도 개통성을 유지할 수 없음
  • 심한 혈역학적 불안정성
  • 복부 팽창 또는 구토.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BiPAP(이중기도 양압)
일상적인 물리 치료는 두 그룹(대조군 및 BiPAP)에서 수행됩니다. BiPAP 그룹은 10cmH2O 양압과 15cmH2O 흡기 양압으로 20분간 매일 2회 세션을 받게 됩니다.
장치: 2단계 양성 기도압
입원 기간 동안 하루에 두 번 양압 기도 양압.
다른 이름들:
  • BiPAP
간섭 없음: 제어
일상적인 물리 치료가 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥박 산소 측정법에 의한 말초 산소 포화도
기간: 최대 36주
최대 36주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활력 징후
기간: 최대 36주
최대 36주
체류 기간
기간: 최대 36주
최대 36주
수술 후 합병증
기간: 최대 36주
최대 36주
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 최대 36주
최대 36주
맥박 주파수 측정기에 의한 심박 변이도
기간: 최대 36주
최대 36주
디지털 압력 변환기(manovacuometry)에 의한 최대 흡기 압력
기간: 최대 36주
최대 36주
디지털 압력 변환기(manovacuometry)에 의한 최대 호기 압력
기간: 최대 36주
최대 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

수사관

  • 수석 연구원: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDAAA 801

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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