Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilevel positivt luftvejstryk i hjertekirurgi

5. januar 2022 opdateret af: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Effekter af bilevel positivt luftvejstryk i postoperativ hjertekirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) på variable klinikker, kardiorespiratorisk og fysisk funktionel hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på universitetshospitalet i Santa Maria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere virkningerne af Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) hos patienter, der gennemgår hjerteoperationer med ventiludskiftning og koronararterie-bypasstransplantation på variablerne klinikker, kardiorespiratorisk og fysisk funktionel. Disse personer blev randomiseret til at sammensætte kontrolgruppen ( GC) og BiPAP-gruppen (GBiPAP). Den rutinemæssige fysioterapi blev udført i begge grupper, og i BiPAPG blev der påført to daglige sessioner på 20 minutter med positivt udåndingstryk på 10cmH2O og inspiratorisk på 15cmH2O. For at verificere effekten af ​​denne intervention gennemgik patienterne før og efter protokollen følgende evalueringer: 6-minutters gangtesten (6MWT), hjertefrekvensvariabiliteten, manovakuometrien og cirtometri i aksillærlinjen, umbilical line og xiphoid appendix .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i præoperativ behandling for koronararterie-bypass eller klapudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller underskrive en gratis og informeret samtykkeformular
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Muskuloskeletal sygdom
  • Kronisk infektionssygdom
  • Ustabil angina
  • Behandling med steroider, hormoner eller kemoterapi mod kræft
  • Langvarig mekanisk ventilation
  • Ude af stand til at opretholde luftvejs åbenhed
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Abdominal udspiling eller opkastning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP)
Den rutinemæssige fysioterapi vil blive udført i to grupper (kontrol og BiPAP). BiPAP-gruppen vil modtage to daglige sessioner af 20 minutter, med positivt ekspiratorisk tryk på 10cmH2O og inspiratorisk på 15cmH2O.
Enhed: Bilevel positivt luftvejstryk
Bilevel positivt luftvejstryk to gange dagligt under hospitalsopholdet.
Andre navne:
  • BiPAP
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive udført rutinemæssig fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer iltmætning ved pulsoximetri
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitale tegn
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Hjertefrekvensvariabilitet med en pulsfrekvensmåler
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Maksimalt indåndingstryk med en digital tryktransducer (manovakuometri)
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger
Maksimalt udåndingstryk med en digital tryktransducer (manovakuometri)
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDAAA 801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Bilevel positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner