Kétszintű pozitív légúti nyomás a szívsebészetben
2022. január 5. frissítette: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
A kétszintű pozitív légúti nyomás hatásai a posztoperatív szívsebészetben: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) hatását a változó klinikákra, a szív- és légzőrendszerre és a fizikai funkciókra a Santa Maria Egyetemi Kórházban szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) hatását billentyűcsere és koszorúér bypass graft szívműtéten átesett betegeknél a klinikai, kardiorespirációs és fizikai funkcionális változókra. Ezeket az egyéneket randomizálták a kontrollcsoport összeállításához ( GC) és a BiPAP csoport (GBiPAP).
A rutin fizikoterápiát mindkét csoportban végeztük, és a BiPAPG-ben napi két 20 perces ülést alkalmaztunk 10 H2O cm-es pozitív kilégzési és 15 H2O cm-es belégzési nyomás mellett.
A beavatkozás hatásának igazolására a protokoll előtt és után a betegek a következő értékeléseken estek át: 6 perces sétateszt (6MWT), pulzusszám variabilitás, manovacuometria és citometria a hónalj vonalában, a köldökvonalban és a xiphoid appendixben. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazília, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek preoperatív koszorúér bypass vagy billentyűcsere miatt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni vagy aláírni a szabad és tájékozott beleegyezési űrlapot
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Cerebrovascularis betegség
- Mozgásszervi betegség
- Krónikus fertőző betegség
- Instabil angina
- Szteroidok, hormonok vagy kemoterápia a rák kezelésére
- Hosszan tartó gépi szellőztetés
- Nem tudja fenntartani a légutak átjárhatóságát
- Súlyos hemodinamikai instabilitás
- Hasi puffadás vagy hányás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP)
A rutin fizikai terápia két csoportban történik (kontroll és BiPAP).
A BiPAP csoport naponta kétszer 20 perces ülést kap, 10 H2O cm-es pozitív kilégzési nyomással és 15 H2O cm-es belégzéssel.
|
Kétszintes pozitív légúti nyomás a kórházi tartózkodás alatt naponta kétszer.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rendszeres fizikoterápiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perifériás oxigéntelítettség pulzoximetriával
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életjelek
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
A pulzusszám változékonysága pulzusfrekvencia mérővel
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
Maximális belégzési nyomás digitális nyomásátalakítóval (manovakuometria)
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
|
Maximális kilégzési nyomás digitális nyomásátalakítóval (manovakuometria)
Időkeret: 36 hétig
|
36 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDAAA 801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .