Bilevel Positivt luftvägstryck vid hjärtkirurgi
5 januari 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Effekter av binivå positivt luftvägstryck i postoperativ hjärtkirurgi: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) på variabler kliniker, kardiorespiratoriska och fysiska funktion hos patienter som genomgår hjärtkirurgi vid University Hospital of Santa Maria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effekterna av Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med klaffersättning och kranskärlsbypasstransplantat på variablerna kliniker, kardiorespiratorisk och fysisk funktionell. Dessa individer randomiserades för att sammansätta kontrollgruppen ( GC) och BiPAP-gruppen (GBiPAP).
Den rutinmässiga sjukgymnastiken utfördes i båda grupperna och i BiPAPG applicerades två dagliga sessioner på 20 minuter med positivt utandningstryck på 10cmH2O och inandningstryck på 15cmH2O.
För att verifiera effekten av denna intervention genomgick patienterna före och efter protokollet följande utvärderingar: 6-minuters promenadtestet (6MWT), hjärtfrekvensvariabiliteten, manovakuometrin och cirtometri i axillärlinjen, navellinjen och xiphoidappendix .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter preoperativt för kranskärlsbypass eller klaffersättning.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå eller underteckna ett gratis och informerat samtyckesformulär
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kronisk infektionssjukdom
- Instabil angina
- Behandling med steroider, hormoner eller kemoterapi mot cancer
- Långvarig mekanisk ventilation
- Kan inte behålla luftvägarnas öppenhet
- Svår hemodynamisk instabilitet
- Utspänd buk eller kräkningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP)
Den rutinmässiga sjukgymnastiken kommer att utföras i två grupper (kontroll och BiPAP).
BiPAP-gruppen kommer att få två dagliga sessioner på 20 minuter, med positivt utandningstryck på 10cmH2O och inandning på 15cmH2O.
|
Binivå positivt luftvägstryck två gånger per dag under sjukhusvistelsen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinmässig sjukgymnastik kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Perifer syremättnad genom pulsoximetri
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Vistelsetid
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Hjärtfrekvensvariation med en pulsfrekvensmätare
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Maximalt inandningstryck av en digital tryckgivare (manovakuometri)
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
|
Maximalt utandningstryck med en digital tryckgivare (manovacuometri)
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Första postat (Uppskatta)
9 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAAA 801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .