心脏手术中的双水平气道正压通气
2022年1月5日 更新者：Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
双水平气道正压通气对术后心脏手术的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是确定双水平气道正压通气 (BiPAP) 对圣玛丽亚大学医院接受心脏手术的患者的可变门诊、心肺和身体功能的影响。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估双水平气道正压通气 (BiPAP) 对接受瓣膜置换术和冠状动脉旁路移植术的心脏手术患者的临床、心肺和身体功能变量的影响。这些人被随机分为对照组（ GC) 和 BiPAP 组 (GBiPAP)。
两组均进行常规物理治疗，BiPAPG 每天两次，每次 20 分钟，呼气正压为 10cmH2O，吸气压力为 15cmH2O。
为了验证这种干预的效果，在方案前后对患者进行了以下评估：6 分钟步行试验 (6MWT)、心率变异性、测压法和腋线、脐线和剑突阑尾的 cirtometry .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria、Rio Grande Do Sul、巴西、97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院患者在术前进行冠状动脉旁路搭桥术或瓣膜置换术。
排除标准：
- 无法理解或签署自由知情同意书
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 脑血管疾病
- 肌肉骨骼疾病
- 慢性传染病
- 不稳定型心绞痛
- 用类固醇、激素或化学疗法治疗癌症
- 长时间机械通气
- 无法维持气道通畅
- 严重的血流动力学不稳定
- 腹胀或呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双水平气道正压通气 (BiPAP)
常规物理治疗将分两组进行（对照组和 BiPAP）。
BiPAP 组将每天接受两次 20 分钟的训练，呼气正压为 10cmH2O，吸气压力为 15cmH2O。
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住院期间每日两次双水平气道正压通气。
其他名称：
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无干预：控制
将进行常规物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生命体征
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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停留时间
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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术后并发症
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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脉冲频率计的心率变异性
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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数字压力传感器（测压法）的最大吸气压力
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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数字压力传感器（测压法）的最大呼气压力
大体时间：长达 36 周
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长达 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antônio M Vargas da Silva, PhD、Universidade Federal de Santa Maria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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