Pressione positiva bilivello delle vie aeree in cardiochirurgia
5 gennaio 2022 aggiornato da: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Effetti della pressione positiva delle vie aeree bilivello nella cardiochirurgia postoperatoria: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare gli effetti della Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) sulle variabili cliniche, cardiorespiratorie e fisiche funzionali in pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Santa Maria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato mirava a valutare gli effetti della Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia di sostituzione valvolare e innesto di bypass coronarico sulle variabili cliniche, cardiorespiratorie e funzionali fisiche. Questi individui sono stati randomizzati per comporre il gruppo di controllo ( GC) e il gruppo BiPAP (GBiPAP).
La terapia fisica di routine è stata eseguita in entrambi i gruppi e nel BiPAPG sono state applicate due sessioni giornaliere di 20 minuti con pressione espiratoria positiva di 10 cmH2O e inspiratoria di 15 cmH2O.
Per verificare l'effetto di questo intervento, prima e dopo il protocollo i pazienti sono stati sottoposti alle seguenti valutazioni: il 6-minute walk test (6MWT), la variabilità della frequenza cardiaca, la manovacuometria e la cirtometria della linea ascellare, della linea ombelicale e dell'appendice xifoidea .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in preoperatorio per bypass coronarico o sostituzione valvolare.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o firmare un modulo di consenso libero e informato
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- Malattia cerebrovascolare
- Malattia muscoloscheletrica
- Malattia infettiva cronica
- Angina instabile
- Trattamento con steroidi, ormoni o chemioterapia per il cancro
- Ventilazione meccanica prolungata
- Incapace di mantenere la pervietà delle vie aeree
- Grave instabilità emodinamica
- Distensione addominale o vomito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP)
La terapia fisica di routine verrà eseguita in due gruppi (controllo e BiPAP).
Il gruppo BiPAP riceverà due sessioni giornaliere di 20 minuti, con pressione espiratoria positiva di 10cmH2O e inspiratoria di 15cmH2O.
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Pressione positiva bilivello delle vie aeree due volte al giorno durante la degenza ospedaliera.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Verrà eseguita la terapia fisica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Saturazione periferica di ossigeno mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Segni vitali
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Variabilità della frequenza cardiaca mediante un misuratore di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Pressione inspiratoria massima tramite trasduttore di pressione digitale (manovacuometria)
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Pressione espiratoria massima tramite trasduttore di pressione digitale (manovacuometria)
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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fino a 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDAAA 801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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