Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях в кардиохирургии
5 января 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Эффекты двухуровневого положительного давления в дыхательных путях в послеоперационной кардиохирургии: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) на переменные клинические, кардиореспираторные и физические функции у пациентов, перенесших операцию на сердце в университетской больнице Санта-Мария.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку влияния двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) у пациентов, перенесших операцию на сердце с заменой клапана и аортокоронарным шунтированием, на переменные клинические, кардиореспираторные и физические функции. Эти люди были рандомизированы для составления контрольной группы ( GC) и группа BiPAP (GBiPAP).
Рутинная физиотерапия проводилась в обеих группах, а в BiPAPG применялись два ежедневных сеанса по 20 минут с положительным давлением на выдохе 10 см H2O и на вдохе 15 см H2O.
Для проверки эффекта данного вмешательства до и после выполнения протокола пациентам были проведены следующие исследования: тест 6-минутной ходьбы (6МХТ), вариабельность сердечного ритма, мановакуометрия и циртометрия по подмышечной линии, пупочной линии и мечевидному отростку. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты в предоперационном периоде для коронарного шунтирования или замены клапана.
Критерий исключения:
- Неспособность понять или подписать форму свободного и информированного согласия
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Цереброваскулярная болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Хроническое инфекционное заболевание
- Нестабильная стенокардия
- Лечение рака стероидами, гормонами или химиотерапией
- Длительная искусственная вентиляция легких
- Неспособность поддерживать проходимость дыхательных путей
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность
- Вздутие живота или рвота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP)
Рутинная физиотерапия будет проводиться в двух группах (контрольная и BiPAP).
Группа BiPAP будет получать два ежедневных сеанса по 20 минут с положительным давлением на выдохе 10 см H2O и на вдохе 15 см H2O.
|
Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях два раза в день во время пребывания в стационаре.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Будет проводиться рутинная физиотерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периферическое насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Вариабельность сердечного ритма с помощью частотомера пульса
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Максимальное давление вдоха по цифровому датчику давления (мановакуометрия)
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
|
Максимальное давление выдоха по цифровому датчику давления (мановакуометрия)
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDAAA 801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .