Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilevel positivt luftveistrykk i hjertekirurgi

5. januar 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Effekter av bilevel positivt luftveistrykk i postoperativ hjertekirurgi: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) på variable klinikker, kardiorespiratorisk og fysisk funksjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Universitetssykehuset i Santa Maria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tok sikte på å evaluere effekten av Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) hos pasienter som gjennomgikk hjerteoperasjoner av ventilerstatning og koronararterie-bypassgraft på variablene klinikker, kardiorespiratorisk og fysisk funksjonell. Disse personene ble randomisert til å utgjøre kontrollgruppen ( GC) og BiPAP-gruppen (GBiPAP). Den rutinemessige fysioterapien ble utført i begge gruppene, og i BiPAPG ble to daglige økter på 20 minutter påført med positivt ekspirasjonstrykk på 10cmH2O og inspiratorisk på 15cmH2O. For å verifisere effekten av denne intervensjonen, gjennomgikk pasientene før og etter protokollen følgende evalueringer: 6-minutters gangtest (6MWT), hjertefrekvensvariabiliteten, manovakuometrien og cirtometri i aksillærlinjen, navlestrengen og xiphoidappendiks .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter i preoperativ for koronar bypass eller ventilerstatning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå eller signere et gratis og informert samtykkeskjema
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Muskel- og skjelettsykdom
  • Kronisk infeksjonssykdom
  • Ustabil angina
  • Behandling med steroider, hormoner eller kjemoterapi mot kreft
  • Langvarig mekanisk ventilasjon
  • Klarer ikke å opprettholde åpenhet i luftveiene
  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet
  • Abdominal distensjon eller oppkast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP)
Den rutinemessige fysioterapien vil bli utført i to grupper (kontroll og BiPAP). BiPAP-gruppen vil motta to daglige økter på 20 minutter, med positivt ekspirasjonstrykk på 10cmH2O og inspiratorisk på 15cmH2O.
Enhet: Bilevel positivt luftveistrykk
Bilevel positivt luftveistrykk to ganger per dag under sykehusoppholdet.
Andre navn:
  • BiPAP
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil bli utført rutinemessig fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer oksygenmetning ved pulsoksymetri
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livstegn
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Hjertefrekvensvariasjon med en pulsfrekvensmåler
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk av en digital trykktransduser (manovakuometri)
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk med en digital trykktransduser (manovakuometri)
Tidsramme: opptil 36 uker
opptil 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDAAA 801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Bilevel positivt luftveistrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere