Presión positiva de las vías respiratorias en dos niveles en cirugía cardíaca
5 de enero de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Efectos de la presión positiva de las vías respiratorias en dos niveles en la cirugía cardíaca posoperatoria: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio fue determinar los efectos de la Presión Positiva Binivel en las Vías Aéreas (BiPAP) sobre variables clínicas, cardiorrespiratorias y funcionales físicas en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en el Hospital Universitario de Santa María.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los efectos de la Presión Positiva Binivel en las Vías Aéreas (BiPAP) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca de reemplazo valvular e injerto de derivación arterial coronaria sobre las variables clínicas, cardiorrespiratorias y funcional física. Estos individuos fueron aleatorizados para formar el grupo control ( GC) y el grupo BiPAP (GBiPAP).
En ambos grupos se realizó la fisioterapia de rutina y en el BiPAPG se aplicaron dos sesiones diarias de 20 minutos con presión espiratoria positiva de 10cmH2O e inspiratoria de 15cmH2O.
Para verificar el efecto de esta intervención, antes y después del protocolo, los pacientes se sometieron a las siguientes evaluaciones: la prueba de la caminata de 6 minutos (6MWT), la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la manovacuometría y la cirtometría en la línea axilar, la línea umbilical y el apéndice xifoides. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en preoperatorio para bypass de arteria coronaria o reemplazo valvular.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender o firmar un formulario de consentimiento libre e informado
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Enfermedad cerebrovascular
- Enfermedad musculoesquelética
- enfermedad infecciosa cronica
- angina inestable
- Tratamiento con esteroides, hormonas o quimioterapia para el cáncer
- Ventilación mecánica prolongada
- Incapaz de mantener la permeabilidad de las vías respiratorias.
- Inestabilidad hemodinámica severa
- Distensión abdominal o vómitos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP)
La fisioterapia de rutina se realizará en dos grupos (control y BiPAP).
El grupo BiPAP recibirá dos sesiones diarias de 20 minutos, con presión espiratoria positiva de 10cmH2O e inspiratoria de 15cmH2O.
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Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles dos veces al día durante la estancia en el hospital.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Se realizará fisioterapia de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saturación de Oxígeno Periférico por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Signos vitales
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca por un medidor de frecuencia de pulso
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Presión inspiratoria máxima por un transductor de presión digital (manovacuometría)
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Presión espiratoria máxima por un transductor de presión digital (manovacuometría)
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDAAA 801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .