Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux en chirurgie cardiaque
5 janvier 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Effets de la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux en chirurgie cardiaque postopératoire : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était de déterminer les effets de Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) sur les variables cliniques, cardiorespiratoires et fonctionnelles physiques chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire de Santa Maria.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer les effets de Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) chez des patients subissant une chirurgie cardiaque de remplacement valvulaire et de pontage coronarien sur les variables cliniques, cardiorespiratoires et fonctionnelles physiques. Ces individus ont été randomisés pour composer le groupe témoin ( GC) et le groupe BiPAP (GBiPAP).
La kinésithérapie de routine a été réalisée dans les deux groupes et dans le BiPAPG deux séances quotidiennes de 20 minutes ont été appliquées avec une pression expiratoire positive de 10cmH2O et inspiratoire de 15cmH2O.
Pour vérifier l'effet de cette intervention, avant et après le protocole, les patients ont subi les évaluations suivantes : le test de marche de 6 minutes (6MWT), la variabilité de la fréquence cardiaque, la manovacuométrie et la cirtométrie dans la ligne axillaire, la ligne ombilicale et l'appendice xiphoïde. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brésil, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en préopératoire pour pontage coronarien ou remplacement valvulaire.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre ou à signer un formulaire de consentement libre et éclairé
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Maladie cérébrovasculaire
- Maladie musculo-squelettique
- Maladie infectieuse chronique
- Une angine instable
- Traitement avec des stéroïdes, des hormones ou une chimiothérapie pour le cancer
- Ventilation mécanique prolongée
- Incapable de maintenir la perméabilité des voies respiratoires
- Instabilité hémodynamique sévère
- Distension abdominale ou vomissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux (BiPAP)
La kinésithérapie de routine sera réalisée en deux groupes (contrôle et BiPAP).
Le groupe BiPAP recevra deux séances quotidiennes de 20 minutes, avec une pression expiratoire positive de 10cmH2O et inspiratoire de 15cmH2O.
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Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux deux fois par jour pendant le séjour à l'hôpital.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Une thérapie physique de routine sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saturation périphérique en oxygène par oxymétrie de pouls
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque par un fréquencemètre de pouls
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Pression inspiratoire maximale par un capteur de pression numérique (manovacuométrie)
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Pression expiratoire maximale par un capteur de pression numérique (manovacuométrie)
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAAA 801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .