Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách v kardiochirurgii
5. ledna 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva
Účinky dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách v pooperační kardiochirurgii: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie bylo určit účinky dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) na proměnné kliniky, kardiorespirační a fyzické funkce u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon ve Fakultní nemocnici v Santa Maria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinky Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) u pacientů podstupujících srdeční operaci náhrady chlopně a bypassu koronární artérie na proměnné kliniky, kardiorespirační a fyzické funkční. Tito jedinci byli randomizováni do kontrolní skupiny ( GC) a skupina BiPAP (GBiPAP).
Rutinní fyzikální terapie byla prováděna v obou skupinách a v BiPAPG byla aplikována dvě denní 20minutová sezení s pozitivním výdechovým tlakem 10 cmH2O a inspiračním 15 cmH2O.
K ověření účinku této intervence podstoupili pacienti před protokolem a po něm následující hodnocení: 6minutový test chůze (6MWT), variabilita srdeční frekvence, manovakuometrie a cirtometrie v axilární linii, umbilikální linii a apendixu xiphoidu. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti v předoperačním období pro bypass koronární tepny nebo náhradu chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo podepsat svobodný a informovaný formulář souhlasu
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Cerebrovaskulární choroby
- Muskuloskeletální onemocnění
- Chronické infekční onemocnění
- Nestabilní angina pectoris
- Léčba rakoviny steroidy, hormony nebo chemoterapií
- Prodloužená mechanická ventilace
- Neschopnost udržet průchodnost dýchacích cest
- Těžká hemodynamická nestabilita
- Roztažení břicha nebo zvracení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP)
Rutinní fyzikální terapie bude prováděna ve dvou skupinách (kontrolní a BiPAP).
Skupina BiPAP dostane dvě denní sezení po 20 minutách s pozitivním exspiračním tlakem 10 cmH2O a inspiračním 15 cmH2O.
|
Dvojúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách dvakrát denně během pobytu v nemocnici.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bude prováděna běžná fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periferní saturace kyslíkem pulzní oxymetrií
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Známky života
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Délka pobytu
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence měřičem tepové frekvence
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Maximální inspirační tlak pomocí digitálního tlakového převodníku (manovakuometrie)
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
|
Maximální exspirační tlak digitálním tlakovým převodníkem (manovakuometrie)
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antônio M Vargas da Silva, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA 801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .