フォレンジック サービス内の適応された STEPPS グループの評価 (STEPPS-HI)
2021年1月6日 更新者：Liz Collins、Sussex Partnership NHS Foundation Trust
複雑なニーズを持つサービス ユーザーのためのシステム トレーニングおよび感情的予測可能性と問題解決グループ (STEPPS) の適応。法医学入院サービスにおける STEPPS High Intensity (STEPPS HI) のパイロット評価
この研究の目的は、STEPS-HI グループが、法医学入院サービス内でこの分野で識別された困難を持つ人々の感情調節スキルを改善するのにどれほど効果的であるかを判断することです。
さらに、このクライアント グループに適用された STEPPS グループ (STEPPS-HI) の受容性が向上しているかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
感情の予測可能性と問題解決のためのシステム トレーニング (STEPPS) は、主に境界性パーソナリティ障害 (BPD) と診断された人々のためのマニュアル化されたグループ プログラムです。 STEPPS グループは米国の刑務所内で運営されてきましたが、Pipon-Young & Cole (2012) を除いて、法医学的精神医学的環境ではあまり正式に評価されていません。 これらの研究から学んだことを考慮に入れると、現在の STEPPS マニュアルへの大幅な適応が、法医学の設定内でのグループの受容性と適用性を高めるために必要です。
法医学入院患者集団 (STEPPS HI) のための STEPPS マニュアルの適応に続いて、この研究は、このグループが、その地域で特定された困難を持つ人々の感情調節スキルを改善するのにどれほど効果的であるか、およびその受容性が高まっているかどうかを調査することを目的としています。参加者に合わせたグループ。 調査の結果は、STEPS マニュアルの適応に関するフィードバックと、改訂されたプログラムの評価を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Sussex
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Hellingly、East Sussex、イギリス、BN20 4ER
- Elizabeth Collins
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える。
- 現在、低または中のセキュリティユニットに居住しています。
- メンタルヘルスの病歴のある段階で、パーソナリティ障害の DSM-IV 基準を満たすと診断されている。
- 感情の調整に問題があることを確認しました。
- グループに参加する意思があり、適切な能力を持っている。
- グループと研究に参加するのに十分な心理的堅牢性があると臨床チームによって評価されること。
除外基準:
- -参加者がインフォームドコンセントを提供できなかったことを意味する精神医学的/心理学的またはその他の困難。
- -参加者が研究または研究資料に同意または完全に理解する能力を妨げる知的/認知障害。
- 通訳の用意がないため、英語を話さない人。
- いじめや暴力など、自分自身や他の人へのリスクがあるため、グループ環境を管理できない (これは、臨床および STEPPS-HI ファシリテーション チームによって評価されます。
- 感情の調整が困難であるという証拠はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フォレンジック サービス内の STEPPS。
STEPPS-HIグループには、法医学入院患者が通っています。 同意が得られます。 前後のグループ心理測定アンケートに記入するだけでなく、各サービス ユーザーは、グループの終了後に短い半構造化インタビューに参加します。 主任看護師は、グループの前後のアンケートに記入します。 ファシリテーターは、セッションごとに簡単なフィードバック フォームに記入し、完了時にフォーカス グループに参加します。 心理学アシスタント/インターンは、各サービス利用者の自傷行為と暴力/攻撃的な事件の記録、および看護観察レベルと取得した休暇ステータスの記録を収集します。 |
この研究は、フォレンジック ヘルスケア入院サービス内で STEPPs-HI グループを提供することに焦点を当てます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂版症状チェックリスト (SCL-90-R) でベースライン (グループ開始時) からの変化を評価し、グループ終了時 (26 週間後) に再評価します。
時間枠：ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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改訂版症状チェックリスト (SCL-90-R) でベースライン (グループ開始時) からの変化を評価し、グループ終了時 (26 週間後) に再評価します。
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ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価尺度のベースライン (グループ開始時) からの変化を評価し、グループ終了時 (26 週間後) に再評価します。
時間枠：ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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ザナリーニ評価尺度でベースライン (グループの開始時) からの変化を評価する
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ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Overt Aggression Scale (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D. W. Williams, 1986).
時間枠：ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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Modified Overt Aggression Scale (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D. W. Williams, 1986).
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ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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閉ざされた生活環境における対人関係の循環 (CIRCLE; Blackburn & Renwick、1996)。
時間枠：ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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閉ざされた生活環境における対人関係の循環
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ベースライン時（グループ開始時）に評価し、グループ終了時（26 週間後）に再評価する
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System によって評価された自傷行為の数。
時間枠：自傷行為の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループ介入中は毎週 (26 週間)、グループ終了後 (30 週間) は毎週収集されます。
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System を評価することにより、データがレビューされます。
重要な情報が抽出されます。つまり、時間枠セクションに記載されている時間枠内の自傷行為の数です。
この情報を収集するための Excel スプレッド シートは、研究の主任研究者によって作成され、データは心理学インターンによってスプレッド シートに入力されます。
データ分析 (対応のあるサンプルの t 検定) を実施して、グループ前とグループ後の自傷行為の平均率を比較します。
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自傷行為の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループ介入中は毎週 (26 週間)、グループ終了後 (30 週間) は毎週収集されます。
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System によって評価された暴力事件の数。
時間枠：暴力事件の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループ介入中は毎週 (26 週間)、グループ終了後 (30 週間) は毎週収集されます。
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System を評価することにより、データがレビューされます。
主要な情報が抽出されます。つまり、時間枠セクションに記載されている時間枠内の暴力事件の数です。
この情報を収集するための Excel スプレッド シートは、研究の主任研究者によって作成され、データは心理学インターンによってスプレッド シートに入力されます。
グループ前とグループ後の暴力事件の平均発生率を比較するために、データ分析 (対応のある標本の t 検定) が実施されます。
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暴力事件の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループ介入中は毎週 (26 週間)、グループ終了後 (30 週間) は毎週収集されます。
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収集されたデータを分析するための主題分析を利用した半構造化インタビューへの参加を通じて、グループコンテンツに関する調査参加者 (サービスユーザー) の見解を評価する (Braun & Clarke, 2006)。
時間枠：これは、グループ介入の最後 (26 週間) に完了し、サービス ユーザーは半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
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研究参加者は、1 対 1 の半構造化インタビューに参加して、グループの内容、形式、構造、プロセス、欠席率、ドロッププット率に関する意見を収集するよう招待されます。
収集された質的データは、主題分析を使用して主任研究員によって分析されます (Braun & Clarke, 2006)。
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これは、グループ介入の最後 (26 週間) に完了し、サービス ユーザーは半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
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研究参加者 (グループのファシリテーター) が、フォーカス グループに参加し、収集されたデータを分析するために主題分析を利用して、適合したグループ マニュアルの見解を評価する (Braun & Clarke, 2006)。
時間枠：これは、グループの介入の最後 (26 週間) に完了し、グループのファシリテーターはフォーカス グループに参加するよう招待されます。
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調査参加者は、フォーカス グループに参加して、適応したマニュアルの全体像を把握するよう招待されます。
収集された質的データは、主題分析を使用して主任研究員によって分析されます (Braun & Clarke, 2006)。
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これは、グループの介入の最後 (26 週間) に完了し、グループのファシリテーターはフォーカス グループに参加するよう招待されます。
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust によって評価された研究参加者 (サービス ユーザー) の観察レベルの記録。
時間枠：観察レベルのフォーム（一般的、間欠的、および視力内）の記録は、グループ開始の1か月前から毎週、グループ介入を通じて毎週（26週間）、グループ終了後1か月間毎週収集されます（
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データは、サセックス パートナーシップ NHS 財団トラストの観察レベルのフォーム (一般的、間欠的、および視力内) の記録を評価することによってレビューされます。
重要な情報が抽出されます。つまり、時間枠のセクションに記載されている時間枠における観測レベル内の変化です。
この情報を収集するための Excel スプレッド シートは、研究の主任研究者によって作成され、データは心理学インターンによってスプレッド シートに入力されます。
収集されたデータは、研究結果を広めるために作成されたジャーナル記事内の結果の人口統計セクションで報告されます。
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観察レベルのフォーム（一般的、間欠的、および視力内）の記録は、グループ開始の1か月前から毎週、グループ介入を通じて毎週（26週間）、グループ終了後1か月間毎週収集されます（
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Absence Forms によって評価された、各研究参加者 (サービス ユーザー) の休暇ステータスの記録。
時間枠：休暇状況の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループの介入を通じて毎週 (26 週間)、グループが終了してから 1 か月間 (30 週間) 毎週収集されます。
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サセックス パートナーシップ NHS 財団トラスト メンタルヘルス法 1983 - セクション 17 休学フォームを各研究参加者について評価することにより、データを確認します。
重要な情報が抽出されます。つまり、時間枠セクションに記載されている時間枠内のレベル ステータスの変化です。
この情報を収集するための Excel スプレッド シートは、研究の主任研究者によって作成され、データは心理学インターンによってスプレッド シートに入力されます。
収集されたデータは、研究結果を広めるために作成されたジャーナル記事内の結果の人口統計セクションで報告されます。
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休暇状況の記録は、グループ開始の 1 か月前から毎週、グループの介入を通じて毎週 (26 週間)、グループが終了してから 1 か月間 (30 週間) 毎週収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth R Collins、Sussex Partnership NHS foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2021年1月6日
研究の完了 (実際)
2021年1月6日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。