- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02601391
Oikeuslääketieteen palveluiden mukautetun STEPPS-ryhmän arviointi (STEPPS-HI)
Järjestelmäkoulutuksen sekä emotionaalisen ennustettavuuden ja ongelmanratkaisuryhmän (STEPPS) mukauttaminen monimutkaisia tarpeita omaaville palvelunkäyttäjille. STEPPS High Intensity (STEPPS HI) pilottiarviointi oikeuslääketieteellisissä sairaalapalveluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) on manuaalinen ryhmäohjelma ihmisille, joilla on ensisijaisesti raja-persoonallisuushäiriö (BPD) -diagnoosi. Vaikka STEPPS-ryhmiä on johdettu USA:n vankiloissa, sitä on vähemmän virallisesti arvioitu oikeuspsykiatrisissa ympäristöissä Pipon-Young & Colea (2012) lukuun ottamatta. Näistä tutkimuksista saadut opit huomioon ottaen nykyiseen STEPPS-käsikirjaan tarvitaan merkittäviä mukautuksia ryhmän hyväksyttävyyden ja sovellettavuuden lisäämiseksi oikeuslääketieteellisissä asetuksissa.
Oikeuslääketieteellisen sairaalaväestön STEPPS-käsikirjan (STEPPS HI) mukautuksen jälkeen tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, kuinka tehokkaasti ryhmä parantaa tunnesääntelytaitoja niillä, joilla on tunnistettuja vaikeuksia alueella, sekä onko hoidon hyväksyttävyys lisääntynyt. osallistujille sovitettu ryhmä. Tutkimuksen tuloksena on tarkoitus antaa palautetta STEPPS-käsikirjan mukauttamisesta ja myös arvio uudistetusta ohjelmasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Hellingly, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Asuu tällä hetkellä matalan tai keskitason turvallisessa yksikössä.
- Hänen on diagnosoitu täyttävän DSM-IV-kriteerit persoonallisuushäiriölle jossain vaiheessa mielenterveyshistoriaansa.
- On tunnistanut vaikeuksia tunnesääntelyssä.
- Ole halukas ja sinulla on sopiva kyky osallistua ryhmään.
- Kliinisen tiimin tulee arvioida psykologisesti riittävän vahvaksi osallistuakseen ryhmään ja tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset/psykologiset tai muut vaikeudet, jotka tarkoittaisivat, etteivät osallistujat voisi antaa tietoista suostumusta.
- Intellektuaalinen/kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistujia antamasta suostumuksensa tai ymmärtämästä täysin tutkimusta tai oppimateriaalia.
- Muut kuin englanninkieliset, koska tulkkeja ei ole varattu.
- Ei pysty hallitsemaan ryhmäympäristöä itselle ja muille kohdistuvan riskin vuoksi, mukaan lukien kiusaaminen ja väkivalta (tämän arvioivat kliininen ja STEPPS-HI-fasilitointitiimi.
- Ei todisteita emotionaalisista säätelyvaikeuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: STEPPS oikeuslääketieteellisissä palveluissa.
Oikeuslääketieteelliset sairaalapotilaat osallistuvat STEPPS-HI-ryhmään. Suostumus saadaan. Ryhmää edeltävät ja jälkeiset psykometriset kyselylomakkeet täytetään sekä jokainen palvelun käyttäjä osallistuu lyhyeen puolistrukturoituun haastatteluun ryhmän päätyttyä. Perushoitaja täyttää ryhmää edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet. Ohjaajat täyttävät lyhyitä palautelomakkeita jokaisessa istunnossa ja osallistuvat fokusryhmään sen päätyttyä. Psykologiaavustajat/harjoittelijat keräävät tietueita itsensä vahingoittamisesta ja väkivallasta/aggressiivisista tapauksista jokaiselta palvelun käyttäjältä sekä tietueita hoitotyön tarkkailutasosta ja otetuista lomasta. |
Tämä tutkimus keskittyy STEPPs-HI-ryhmän toimittamiseen oikeuslääketieteellisen terveydenhuollon laitospalveluissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta (ryhmän alku) tarkistetussa oireiden tarkistuslistassa (SCL-90-R) ja uudelleenarviointi ryhmän lopussa (26 viikkoa myöhemmin).
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta (ryhmän alku) tarkistetussa oireiden tarkistuslistassa (SCL-90-R) ja uudelleenarviointi ryhmän lopussa (26 viikkoa myöhemmin).
|
Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
|
Arvioimaan muutosta lähtötilanteesta (ryhmän alku) Zanarinin raja-arvoisen persoonallisuushäiriön arviointiasteikolla, uudelleenarviointi ryhmän lopussa (26 viikkoa myöhemmin).
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Arvioimaan muutosta lähtötilanteesta (ryhmän alku) Zanarinin luokitusasteikolla
|
Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu avoimen aggression asteikko (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott ja D. W. Williams, 1986).
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Modifioitu avoimen aggression asteikko (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott ja D. W. Williams, 1986).
|
Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
|
Circumplex of Interpersonal Relationships in Closed Living Environments (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Aikaikkuna: Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Ihmisten välisten suhteiden ympyrä suljetuissa elinympäristöissä
|
Arvioi lähtötilanteessa (ryhmän alussa) ja arvioi uudelleen ryhmän loppu (26 viikkoa myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sussex Partnershipin NHS Foundation Trust Incident Reporting Systemin arvioima itsensä vahingoittamistapausten määrä.
Aikaikkuna: Tietoa itsensä vahingoittamisesta kerätään viikoittain kuukaudesta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
Tiedot tarkistetaan arvioimalla Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System -järjestelmää.
Poimitaan tärkeimmät tiedot eli itsensä vahingoittamien tapausten lukumäärä aikakehysosiossa ilmoitettujen aikarajojen sisällä.
Tutkimuksen päätutkija kehittää Excel-taulukon näiden tietojen keräämiseksi, ja psykologian harjoittelijat syöttävät tiedot taulukkoon.
Tietojen analyysi (parinäytteen t-testi) suoritetaan vertaamaan keskimääräisiä itsensä vahingoittamisen tapauksia ennen ryhmää ja sen jälkeen.
|
Tietoa itsensä vahingoittamisesta kerätään viikoittain kuukaudesta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
|
Väkivaltaisten välikohtausten määrä Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting Systemin arvioimana.
Aikaikkuna: Kirjaa väkivaltaisista tapauksista kerätään viikoittain kuukaudesta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
Tiedot tarkistetaan arvioimalla Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System -järjestelmää.
Poimitaan keskeiset tiedot, eli väkivaltaisten tapausten lukumäärä aikakehysosiossa mainituissa aikarajoissa.
Tutkimuksen päätutkija kehittää Excel-taulukon näiden tietojen keräämiseksi, ja psykologian harjoittelijat syöttävät tiedot taulukkoon.
Tietojen analysointi (parinäytteen t-testi) suoritetaan vertaamaan väkivaltaisten tapausten keskimääräisiä esiryhmiä ja jälkiryhmiä.
|
Kirjaa väkivaltaisista tapauksista kerätään viikoittain kuukaudesta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
|
Tutkimuksen osallistujien (palvelunkäyttäjien) näkemysten arviointi ryhmän sisällöstä osallistumalla puolistrukturoituun haastatteluun, jossa hyödynnetään temaattista analyysiä kerätyn tiedon analysoimiseksi (Braun & Clarke, 2006).
Aikaikkuna: Tämä valmistuu ryhmäintervention lopussa (26 viikkoa), jolloin palvelun käyttäjät kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun.
|
Tutkimuksen osallistujat kutsutaan osallistumaan 1-1 puolistrukturoituun haastatteluun, jossa he saavat näkemyksensä ryhmän sisällöstä, muodosta, rakenteesta, prosessista, poissaoloista ja putoamisasteesta.
Päätutkija analysoi kerätyt kvalitatiiviset tiedot käyttämällä temaattista analyysiä (Braun & Clarke, 2006).
|
Tämä valmistuu ryhmäintervention lopussa (26 viikkoa), jolloin palvelun käyttäjät kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun.
|
|
Tutkimuksen osallistujien (ryhmäohjaajien) näkemysten arvioiminen mukautetusta ryhmäkäsikirjasta osallistumalla fokusryhmään, käyttämällä temaattista analyysiä kerätyn tiedon analysointiin (Braun & Clarke, 2006).
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan ryhmäintervention lopussa (26 viikkoa), jolloin ryhmäohjaajat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään.
|
Tutkimuksen osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään, jossa kerätään yleisnäkemyksiä mukautetusta käsikirjasta.
Päätutkija analysoi kerätyt kvalitatiiviset tiedot käyttämällä temaattista analyysiä (Braun & Clarke, 2006).
|
Tämä suoritetaan ryhmäintervention lopussa (26 viikkoa), jolloin ryhmäohjaajat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään.
|
|
Tietue tutkimukseen osallistuneista (palvelun käyttäjistä) havainnointitasoista Sussex Partnership NHS Foundation Trustin yleisten, ajoittaisten ja näön sisäisten tallennuslomakkeiden arvioimina.
Aikaikkuna: Havainnointitason lomakkeet (yleiset, ajoittaiset ja näön sisällä) kerätään viikoittain kuukautta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (klo.
|
Tiedot tarkistetaan arvioimalla Sussex Partnership NHS Foundation Trust -rekisteriä havainnointitason lomakkeista (yleinen, ajoittainen ja näön sisällä).
Poimitaan avaintiedot eli muutokset havaintotasojen sisällä aikakehysosiossa mainituissa aikaväleissä.
Tutkimuksen päätutkija kehittää Excel-taulukon näiden tietojen keräämiseksi, ja psykologian harjoittelijat syöttävät tiedot taulukkoon.
Kerätyt tiedot raportoidaan tulosten demografisessa osiossa lehden artikkelissa, joka on kehitetty tutkimuksen tulosten levittämiseksi.
|
Havainnointitason lomakkeet (yleiset, ajoittaiset ja näön sisällä) kerätään viikoittain kuukautta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (klo.
|
|
Tietue kunkin tutkimuksen osallistujan (palvelun käyttäjän) lomasta Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Actin 1983 - Poissaololomakkeiden pykälän 17 mukaan.
Aikaikkuna: Kirjaa lomasta kerätään viikoittain kuukautta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
Tiedot tarkistetaan arvioimalla Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 – 17. jakso poissaololomakkeita jokaiselle tutkimukseen osallistujalle.
Keskeiset tiedot eli muutokset tasotilan sisällä poimitaan aikakehysosiossa mainituissa aikaväleissä.
Tutkimuksen päätutkija kehittää Excel-taulukon näiden tietojen keräämiseksi, ja psykologian harjoittelijat syöttävät tiedot taulukkoon.
Kerätyt tiedot raportoidaan tulosten demografisessa osiossa lehden artikkelissa, joka on kehitetty tutkimuksen tulosten levittämiseksi.
|
Kirjaa lomasta kerätään viikoittain kuukautta ennen ryhmän alkua, viikoittain ryhmäinterventioon (26 viikkoa) ja sitten viikoittain kuukauden ajan ryhmän päättymisen jälkeen (30 viikon kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPFT-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .