- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02601391
Uma avaliação de um grupo STEPPS adaptado dentro dos serviços forenses (STEPPS-HI)
Adaptação do Grupo de Treinamento de Sistemas e Previsibilidade Emocional e Resolução de Problemas (STEPPS) para Usuários de Serviços com Necessidades Complexas. Uma avaliação piloto de STEPPS de alta intensidade (STEPPS HI) em serviços de internação forense
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Treinamento de Sistemas para Previsibilidade Emocional e Resolução de Problemas (STEPPS) é um programa de grupo manualizado para pessoas principalmente com diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline (BPD). Embora os grupos STEPPS tenham sido executados em prisões nos EUA, eles foram avaliados menos formalmente em ambientes psiquiátricos forenses, exceto por Pipon-Young & Cole (2012). Levando em consideração o aprendizado desses estudos, são necessárias adaptações significativas no manual STEPPS atual para aumentar a aceitabilidade e aplicabilidade do grupo em ambientes forenses.
Na sequência da adaptação do manual STEPPS para uma população forense internada (STEPPS HI), esta investigação tem como objetivo investigar a eficácia do grupo na melhoria das competências de regulação emocional naqueles com dificuldades identificadas na área, bem como se existe uma maior aceitabilidade do grupo adaptado para os participantes. O resultado da pesquisa destina-se a fornecer feedback sobre a adaptação do manual STEPPS e também uma avaliação do programa revisado.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Sussex
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Hellingly, East Sussex, Reino Unido, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Dar consentimento informado para participar do estudo.
- Atualmente residente em uma unidade de segurança baixa ou média.
- Foi diagnosticado como preenchendo os critérios do DSM-IV para um transtorno de personalidade em algum estágio de sua história de saúde mental.
- Identificou dificuldades com a regulação emocional.
- Estar disposto e ter habilidades adequadas para participar de um grupo.
- Ser avaliado pela equipe clínica como suficientemente robusto psicologicamente para participar do grupo e da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Dificuldades psiquiátricas/psicológicas ou quaisquer outras que significassem que os participantes não poderiam dar consentimento informado.
- Deficiência intelectual/cognitiva que impede os participantes de consentir ou compreender totalmente o estudo ou os materiais do estudo.
- Não falantes de inglês, pois não há provisão para intérpretes.
- Incapaz de gerenciar um ambiente de grupo devido ao risco para si e para os outros, incluindo bullying e violência (isso será avaliado pela equipe de facilitação clínica e STEPPS-HI.
- Sem evidência de dificuldades de regulação emocional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: STEPPS dentro dos serviços forenses.
Pacientes forenses internados frequentam o grupo STEPPS-HI. O consentimento será obtido. Serão preenchidos questionários psicométricos pré e pós grupais, bem como cada utente do serviço a assistir a uma breve entrevista semi-estruturada após a conclusão do grupo. A enfermeira primária preencherá os questionários pré e pós-grupo. Os facilitadores preencherão breves formulários de feedback a cada sessão e participarão de um grupo focal após a conclusão. Os assistentes/estagiários de psicologia coletarão registros de automutilação e violência/incidentes agressivos para cada usuário do serviço, bem como registros do nível de observação de enfermagem e licenças tomadas. |
Este estudo se concentrará na entrega do grupo STEPPs-HI nos serviços de internação de saúde forense.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a mudança da linha de base (início do grupo) na lista de verificação de sintomas revisada (SCL-90-R), reavaliando no final do grupo (26 semanas depois).
Prazo: Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Avaliar a mudança da linha de base (início do grupo) na lista de verificação de sintomas revisada (SCL-90-R), reavaliando no final do grupo (26 semanas depois).
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Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Avaliar a mudança da linha de base (início do grupo) na Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline, reavaliando no final do grupo (26 semanas depois).
Prazo: Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Para avaliar a mudança da linha de base (início do grupo) na Escala de Avaliação de Zanarini
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Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de agressão aberta modificada (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
Prazo: Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Escala de agressão aberta modificada (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
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Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Circumplexo de Relações Interpessoais em Ambientes de Convivência Fechados (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Prazo: Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Circumplexo de Relações Interpessoais em Ambientes de Convivência Fechados
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Avaliar na linha de base (início do grupo) e reavaliar no final do grupo (26 semanas depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de incidentes de autoagressão conforme avaliado pelo Sistema de Relatórios de Incidentes da Fundação NHS da Sussex Partnership.
Prazo: Um registro de incidentes de automutilação será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Os dados serão revisados por meio da avaliação do Sistema de Relatórios de Incidentes da Fundação NHS da Sussex Partnership.
As principais informações serão extraídas, ou seja, o número de incidentes de automutilação dentro dos prazos indicados na seção de prazos.
Uma planilha Excel para coletar essas informações será desenvolvida pelo pesquisador principal do estudo e os dados serão inseridos na planilha pelos Estagiários de Psicologia.
A análise de dados (um teste t de amostras pareadas) será realizada para comparar as taxas médias de incidentes autolesivos pré-grupo e pós-grupo.
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Um registro de incidentes de automutilação será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Número de incidentes violentos conforme avaliado pelo Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Prazo: Um registro de incidentes violentos será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Os dados serão revisados por meio da avaliação do Sistema de Relatórios de Incidentes da Fundação NHS da Sussex Partnership.
As principais informações serão extraídas, ou seja, o número de incidentes violentos dentro dos prazos indicados na seção de prazos.
Uma planilha Excel para coletar essas informações será desenvolvida pelo pesquisador principal do estudo e os dados serão inseridos na planilha pelos Estagiários de Psicologia.
A análise dos dados (um teste t de amostras pareadas) será realizada para comparar as taxas médias de incidentes violentos pré-grupo e pós-grupo.
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Um registro de incidentes violentos será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Avaliar as opiniões dos participantes da pesquisa (usuários do serviço) sobre o conteúdo do grupo, por meio da participação em uma entrevista semiestruturada, utilizando a análise temática para analisar os dados coletados (Braun & Clarke, 2006).
Prazo: Esta será concluída no final da intervenção de grupo (26 semanas) com os utentes do serviço a serem convidados a participar numa entrevista semi-estruturada.
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Os participantes da pesquisa serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada 1-1 para obter suas opiniões sobre o conteúdo, formato, estrutura, processo, não comparecimento e taxas de desistência do grupo.
Os dados qualitativos recolhidos serão analisados pelo investigador principal através da análise temática (Braun & Clarke, 2006).
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Esta será concluída no final da intervenção de grupo (26 semanas) com os utentes do serviço a serem convidados a participar numa entrevista semi-estruturada.
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Avaliar os pontos de vista dos participantes da pesquisa (facilitadores de grupo) sobre o manual de grupo adaptado por meio da participação em um grupo focal, utilizando a análise temática para analisar os dados coletados (Braun & Clarke, 2006).
Prazo: Isso será concluído no final da intervenção em grupo (26 semanas), com os facilitadores do grupo sendo convidados a participar de um grupo focal.
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Os participantes da pesquisa serão convidados a participar de um grupo focal para capturar as opiniões gerais sobre o manual adaptado.
Os dados qualitativos recolhidos serão analisados pelo investigador principal através da análise temática (Braun & Clarke, 2006).
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Isso será concluído no final da intervenção em grupo (26 semanas), com os facilitadores do grupo sendo convidados a participar de um grupo focal.
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Registro dos níveis de observação dos participantes da pesquisa (usuários do serviço), conforme avaliado pelos formulários de registro geral, intermitente e dentro da visão da Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Prazo: Um registro de formulários de nível observacional (geral, intermitente e dentro da visão) será coletado semanalmente a partir de um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e depois semanalmente por um mês após o término do grupo (em
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Os dados serão revisados por meio da avaliação do registro do Sussex Partnership NHS Foundation Trust de formulários de nível observacional (geral, intermitente e dentro da visão).
As principais informações serão extraídas, ou seja, mudanças dentro dos níveis observacionais nos prazos estabelecidos na seção do cronograma.
Uma planilha Excel para coletar essas informações será desenvolvida pelo pesquisador principal do estudo e os dados serão inseridos na planilha pelos Estagiários de Psicologia.
Os dados coletados serão relatados na seção demográfica do resultado dentro do artigo de jornal desenvolvido para divulgar os resultados do estudo.
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Um registro de formulários de nível observacional (geral, intermitente e dentro da visão) será coletado semanalmente a partir de um mês antes do início do grupo, semanalmente durante a intervenção em grupo (26 semanas) e depois semanalmente por um mês após o término do grupo (em
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Registro do status de licença para cada participante da pesquisa (usuário do serviço) conforme avaliado pelo Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Seção 17 Formulários de licença.
Prazo: Um registro do status de licença será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente através da intervenção do grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Os dados serão revisados por meio da avaliação do Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Seção 17 Formulários de licença para cada participante da pesquisa.
As principais informações serão extraídas, ou seja, alterações no status do nível nos prazos indicados na seção de prazos.
Uma planilha Excel para coletar essas informações será desenvolvida pelo pesquisador principal do estudo e os dados serão inseridos na planilha pelos Estagiários de Psicologia.
Os dados coletados serão relatados na seção demográfica do resultado dentro do artigo de jornal desenvolvido para divulgar os resultados do estudo.
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Um registro do status de licença será coletado semanalmente um mês antes do início do grupo, semanalmente através da intervenção do grupo (26 semanas) e semanalmente por um mês após o término do grupo (às 30 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPFT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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