Hodnocení přizpůsobené skupiny STEPPS v rámci forenzních služeb (STEPPS-HI)
6. ledna 2021 aktualizováno: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Přizpůsobení skupiny pro školení systémů a emoční předvídatelnost a řešení problémů (STEPPS) pro uživatele služeb s komplexními potřebami. Pilotní hodnocení STEPPS High Intensity (STEPPS HI) v rámci forenzních lůžkových služeb
Účelem této studie je zjistit, jak efektivní je skupina STEPPS-HI při zlepšování dovedností emoční regulace u osob s identifikovanými obtížemi v této oblasti v rámci forenzních lůžkových služeb.
Kromě toho prozkoumat, zda existuje zvýšená přijatelnost přizpůsobené skupiny STEPPS (STEPPS-HI) pro tuto skupinu klientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) je manuálně upravený skupinový program pro lidi primárně s diagnózou Borderline Personality Disorder (BPD). Ačkoli skupiny STEPPS byly provozovány ve věznicích v USA, byly méně formálně hodnoceny v rámci forenzních psychiatrických zařízení s výjimkou Pipon-Young & Cole (2012). Vezmeme-li v úvahu poučení z těchto studií, je zapotřebí významných úprav současného manuálu STEPPS, aby se zvýšila přijatelnost a použitelnost skupiny v rámci forenzního prostředí.
Po úpravě manuálu STEPPS pro forenzní hospitalizovanou populaci (STEPPS HI) si tento výzkum klade za cíl prozkoumat, jak efektivní je skupina ve zlepšování dovedností emoční regulace u osob s identifikovanými obtížemi v této oblasti, a také zda existuje zvýšená přijatelnost přizpůsobená skupina pro účastníky. Výsledkem výzkumu je poskytnout zpětnou vazbu k úpravě manuálu STEPPS a také vyhodnocení přepracovaného programu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Sussex
-
Hellingly, East Sussex, Spojené království, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- V současné době bydlí v nízko nebo středně zabezpečené jednotce.
- Byla diagnostikována jako splňující kritéria DSM-IV pro poruchu osobnosti v určité fázi jejich historie duševního zdraví.
- Zjistil potíže s emoční regulací.
- Být ochotný a mít vhodné schopnosti k účasti ve skupině.
- Klinickým týmem musí být posouzen jako dostatečně psychicky robustní pro účast ve skupině a výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické/psychologické nebo jiné obtíže, které by znamenaly, že účastníci nemohli dát informovaný souhlas.
- Intelektuální/kognitivní poškození, které účastníkům znemožňuje souhlasit nebo plně porozumět studii nebo studijním materiálům.
- Neanglicky mluvící osoby, protože zde nejsou žádné podmínky pro tlumočníky.
- Neschopnost řídit skupinové prostředí kvůli riziku pro sebe a ostatní, včetně šikany a násilí (toto bude posouzeno klinickým a facilitačním týmem STEPPS-HI.
- Žádný důkaz potíží s emoční regulací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: KROKY v rámci forenzních služeb.
Forenzní hospitalizovaní pacienti navštěvují skupinu STEPPS-HI. Souhlas bude získán. Před a po skončení skupiny budou vyplněny psychometrické dotazníky a každý uživatel služby se zúčastní krátkého polostrukturovaného rozhovoru po ukončení skupiny. Primární sestra vyplní před a po skupině dotazníky. Facilitátoři každé sezení vyplní krátké formuláře zpětné vazby a po dokončení se zúčastní fokusní skupiny. Psychologický asistent/stážista bude shromažďovat záznamy o sebepoškozování a násilí/agresivních incidentech pro každého uživatele služby, stejně jako záznamy o úrovni ošetřovatelského pozorování a stavu dovolené. |
Tato studie se zaměří na poskytování skupiny STEPPs-HI v rámci forenzních zdravotnických lůžkových služeb.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro posouzení změny od výchozí hodnoty (začátek skupiny) na revidovaném kontrolním seznamu symptomů (SCL-90-R), přehodnocení na konci skupiny (o 26 týdnů později).
Časové okno: Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
Pro posouzení změny od výchozí hodnoty (začátek skupiny) na revidovaném kontrolním seznamu symptomů (SCL-90-R), přehodnocení na konci skupiny (o 26 týdnů později).
|
Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
|
K posouzení změny od výchozí hodnoty (začátek skupiny) na Zanariniho hodnotící škále pro hraniční poruchu osobnosti, přehodnocení na konci skupiny (o 26 týdnů později).
Časové okno: Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
K posouzení změny od výchozího stavu (začátek skupiny) na Zanariniho ratingové škále
|
Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná stupnice zjevné agrese (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott a D. W. Williams, 1986).
Časové okno: Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
Modifikovaná stupnice zjevné agrese (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott a D. W. Williams, 1986).
|
Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
|
Circumplex of Interpersonal Relationships in Closed Living Environments (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Časové okno: Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
Circumplex mezilidských vztahů v uzavřených životních prostředích
|
Zhodnotit na začátku (začátek skupiny) a přehodnotit konec skupiny (26 týdnů později)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet incidentů sebepoškozování podle hodnocení Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Časové okno: Záznamy o incidentech sebepoškozování budou shromažďovány týdně po dobu jednoho měsíce před začátkem skupiny, týdně po dobu skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po skončení skupiny (po 30 týdnech).
|
Data budou posouzena posouzením systému Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Budou extrahovány klíčové informace, tj. počet incidentů sebepoškozování v rámci časových rámců uvedených v části časového rámce.
Hlavní řešitel studie vypracuje excelovou tabulku pro shromažďování těchto informací a data do tabulky vloží stážisté z psychologie.
Bude provedena analýza dat (t-test párových vzorků), aby se porovnala průměrná míra incidentů sebepoškozování před a po skupině.
|
Záznamy o incidentech sebepoškozování budou shromažďovány týdně po dobu jednoho měsíce před začátkem skupiny, týdně po dobu skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po skončení skupiny (po 30 týdnech).
|
|
Počet násilných incidentů podle hodnocení Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Časové okno: Záznamy o násilných incidentech budou shromažďovány týdně po dobu jednoho měsíce před začátkem skupiny, týdně během skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po skončení skupiny (po 30 týdnech).
|
Data budou posouzena posouzením systému Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Klíčové informace, tj. počet násilných incidentů, budou získány v rámci časových rámců uvedených v části časového rámce.
Hlavní řešitel studie vypracuje excelovou tabulku pro shromažďování těchto informací a data do tabulky vloží stážisté z psychologie.
Bude provedena analýza dat (t-test párových vzorků), aby se porovnala průměrná míra násilných incidentů před skupinou a po skupině.
|
Záznamy o násilných incidentech budou shromažďovány týdně po dobu jednoho měsíce před začátkem skupiny, týdně během skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po skončení skupiny (po 30 týdnech).
|
|
Posouzení názorů účastníků výzkumu (uživatelů služeb) na obsah skupiny prostřednictvím účasti na polostrukturovaném rozhovoru s využitím tematické analýzy k analýze shromážděných dat (Braun & Clarke, 2006).
Časové okno: To bude dokončeno na konci skupinové intervence (26 týdnů), přičemž uživatelé služeb budou pozváni k účasti na polostrukturovaném rozhovoru.
|
Účastníci výzkumu budou pozváni, aby se zúčastnili 1-1 polostrukturovaného rozhovoru, aby zachytili jejich názory na obsah skupiny, formát, strukturu, proces, neúčast a míru poklesu.
Shromážděná kvalitativní data bude analyzovat hlavní řešitel pomocí tematické analýzy (Braun & Clarke, 2006).
|
To bude dokončeno na konci skupinové intervence (26 týdnů), přičemž uživatelé služeb budou pozváni k účasti na polostrukturovaném rozhovoru.
|
|
Posouzení názorů účastníků výzkumu (skupinových facilitátorů) na upravený skupinový manuál prostřednictvím návštěvy fokusní skupiny s využitím tematické analýzy k analýze shromážděných dat (Braun & Clarke, 2006).
Časové okno: To bude dokončeno na konci skupinové intervence (26 týdnů), přičemž facilitátoři skupiny budou pozváni k účasti na fokusní skupině.
|
Účastníci výzkumu budou pozváni, aby se zúčastnili fokusní skupiny, aby zachytili celkový pohled na upravený manuál.
Shromážděná kvalitativní data bude analyzovat hlavní řešitel pomocí tematické analýzy (Braun & Clarke, 2006).
|
To bude dokončeno na konci skupinové intervence (26 týdnů), přičemž facilitátoři skupiny budou pozváni k účasti na fokusní skupině.
|
|
Záznam úrovní pozorování účastníků výzkumu (uživatelů služeb) podle hodnocení Sussex Partnership NHS Foundation Trust obecně, přerušovaně a v rámci formulářů pro záznam zraku.
Časové okno: Záznamy formulářů na úrovni pozorování (obecné, přerušované a v rámci zraku) budou shromažďovány týdně od jednoho měsíce před zahájením skupiny, týdně prostřednictvím skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po ukončení skupiny (v
|
Data budou posouzena prostřednictvím hodnocení záznamů o formách pozorovací úrovně (obecné, přerušované a v rámci zraku) v Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Budou extrahovány klíčové informace, tj. změny v rámci pozorovacích úrovní v časových rámcích uvedených v sekci časových rámců.
Hlavní řešitel studie vypracuje excelovou tabulku pro shromažďování těchto informací a data do tabulky vloží stážisté z psychologie.
Shromážděná data budou uvedena v demografické části výsledku v článku v časopise vyvinutém za účelem šíření výsledků studie.
|
Záznamy formulářů na úrovni pozorování (obecné, přerušované a v rámci zraku) budou shromažďovány týdně od jednoho měsíce před zahájením skupiny, týdně prostřednictvím skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po ukončení skupiny (v
|
|
Záznam o stavu dovolené pro každého účastníka výzkumu (uživatele služby) podle hodnocení Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act z roku 1983 – oddíl 17 Formuláře dovolené.
Časové okno: Záznam o stavu dovolené bude shromažďován týdně od jednoho měsíce před zahájením skupiny, týdně prostřednictvím skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po ukončení skupiny (po 30 týdnech).
|
Data budou zkontrolována prostřednictvím posouzení Sussex Partnership NHS Foundation Trust o duševním zdraví zákona z roku 1983 – oddíl 17 Formuláře dovolené pro každého účastníka výzkumu.
Klíčové informace budou extrahovány, tj. změny ve stavu úrovně v časových rámcích uvedených v sekci časových rámců.
Hlavní řešitel studie vypracuje excelovou tabulku pro shromažďování těchto informací a data do tabulky vloží stážisté z psychologie.
Shromážděná data budou uvedena v demografické části výsledku v článku v časopise vyvinutém za účelem šíření výsledků studie.
|
Záznam o stavu dovolené bude shromažďován týdně od jednoho měsíce před zahájením skupiny, týdně prostřednictvím skupinové intervence (26 týdnů) a poté jednou týdně po dobu jednoho měsíce po ukončení skupiny (po 30 týdnech).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPFT-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .