Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van een aangepaste STEPPS-groep binnen forensische diensten (STEPPS-HI)

6 januari 2021 bijgewerkt door: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Aanpassing van de systeemtraining en emotionele voorspelbaarheid en probleemoplossingsgroep (STEPPS) voor servicegebruikers met complexe behoeften. Een proefevaluatie van STEPPS High Intensity (STEPPS HI) binnen forensische intramurale diensten

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe effectief de STEPPS-HI-groep is in het verbeteren van emotionele regulatievaardigheden bij mensen met geïdentificeerde problemen op dit gebied binnen forensische intramurale diensten. Daarnaast onderzoeken of er een verhoogde acceptatie is van de aangepaste STEPPS-groep (STEPPS-HI) voor deze cliëntengroep.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

System Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) is een handmatig groepsprogramma voor mensen met voornamelijk de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Hoewel STEPPS-groepen in gevangenissen in de VS worden geleid, is het minder formeel geëvalueerd binnen forensisch psychiatrische settings, met uitzondering van Pipon-Young & Cole (2012). Rekening houdend met de lessen die uit deze onderzoeken zijn getrokken, zijn aanzienlijke aanpassingen aan de huidige STEPPS-handleiding nodig om de aanvaardbaarheid en toepasbaarheid van de groep binnen forensische instellingen te vergroten.

Na de aanpassing van de STEPPS-handleiding voor een forensisch intramurale populatie (STEPPS HI), heeft dit onderzoek tot doel te onderzoeken hoe effectief de groep is in het verbeteren van emotionele regulatievaardigheden bij mensen met geïdentificeerde problemen in het gebied en of er een grotere acceptatie is van de aangepaste groep voor de deelnemers. De uitkomst van het onderzoek is bedoeld om feedback te geven op de aanpassing van de STEPPS-handleiding en tevens een evaluatie van het herziene programma.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Sussex
      • Hellingly, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Momenteel een bewoner in een laag of medium beveiligde eenheid.
  • Is gediagnosticeerd als iemand die voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een persoonlijkheidsstoornis op een bepaald moment in de geschiedenis van hun geestelijke gezondheid.
  • Heeft problemen met emotionele regulatie geïdentificeerd.
  • Wees bereid en heb geschikte capaciteiten om deel te nemen aan een groep.
  • Door het klinische team te beoordelen als voldoende psychologisch robuust om deel te nemen aan de groep en het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische/psychische of andere problemen waardoor deelnemers geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Intellectuele/cognitieve stoornis waardoor deelnemers niet in staat zijn om toestemming te geven voor de studie of het studiemateriaal of deze volledig te begrijpen.
  • Niet-Engelstaligen omdat er geen voorziening is voor tolken.
  • Niet in staat om een ​​groepsomgeving te beheren vanwege risico's voor zichzelf en anderen, waaronder pesten en geweld (dit zal worden beoordeeld door het klinische en STEPPS-HI-facilitatieteam.
  • Geen bewijs van emotionele regulatieproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: STEPPS binnen de forensische dienstverlening.

Forensisch opgenomen patiënten bezoeken de STEPPS-HI-groep. Toestemming zal worden verkregen. Er zullen psychometrische vragenlijsten voor en na de groep worden ingevuld en elke gebruiker van de dienst zal een kort semi-gestructureerd interview bijwonen na de conclusie van de groep.

De eerstelijnsverpleegkundige vult vragenlijsten voor en na de groep in. Begeleiders vullen elke sessie korte feedbackformulieren in en wonen na afloop een focusgroep bij.

Psychologie-assistenten/-stagiairs verzamelen gegevens over zelfbeschadiging en geweld/agressieve incidenten voor elke gebruiker van de dienst, evenals gegevens over het verpleegkundig observatieniveau en de opgenomen verlofstatus.
Gedragsmatig: STEPPS aanpassen binnen forensische intramurale diensten.
Deze studie zal zich richten op het leveren van de STEPPs-HI-groep binnen Forensic Healthcare Inpatient Services.
Andere namen:
  • STEPPS-HOI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om verandering ten opzichte van baseline (begin van groep) te beoordelen op de Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), herbeoordeling aan het einde van de groep (26 weken later).
Tijdsspanne: Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Om verandering ten opzichte van baseline (begin van groep) te beoordelen op de Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), herbeoordeling aan het einde van de groep (26 weken later).
Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Om verandering ten opzichte van baseline (begin van groep) te beoordelen op de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis, herbeoordeling aan het einde van de groep (26 weken later).
Tijdsspanne: Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (begin van de groep) op de Zanarini-beoordelingsschaal te beoordelen
Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS: Yudofsky, JM Silver, W. Jackson, J. Endicott, & DW Williams, 1986).
Tijdsspanne: Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS: Yudofsky, JM Silver, W. Jackson, J. Endicott, & DW Williams, 1986).
Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Circumplex van interpersoonlijke relaties in gesloten leefomgevingen (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Tijdsspanne: Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)
Circumplex van interpersoonlijke relaties in gesloten leefomgevingen
Beoordeel bij baseline (begin van groep) en herbeoordeel eind van groep (26 weken later)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal incidenten met zelfbeschadiging zoals beoordeeld door Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tijdsspanne: Een lijst met incidenten van zelfbeschadiging wordt wekelijks verzameld vanaf een maand voordat de groep begint, wekelijks via de groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (na 30 weken).
Gegevens zullen worden beoordeeld via beoordeling van het Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System. Sleutelinformatie zal worden geëxtraheerd, d.w.z. het aantal zelfbeschadigingsincidenten binnen de tijdsbestekken vermeld in het tijdsbestek. Een Excel-spreadsheet om deze informatie te verzamelen zal worden ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek en de gegevens zullen door de stagiaires psychologie in de spreadsheet worden ingevoerd. Data-analyse (een paired-samples t-test) zal worden uitgevoerd om de gemiddelde percentages van zelfbeschadigingsincidenten pre-groep en post-groep te vergelijken.
Een lijst met incidenten van zelfbeschadiging wordt wekelijks verzameld vanaf een maand voordat de groep begint, wekelijks via de groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (na 30 weken).
Aantal gewelddadige incidenten zoals beoordeeld door Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tijdsspanne: Een overzicht van gewelddadige incidenten wordt wekelijks verzameld vanaf een maand voordat de groep begint, wekelijks tijdens de groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (na 30 weken).
Gegevens zullen worden beoordeeld via beoordeling van het Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System. Sleutelinformatie zal worden geëxtraheerd, d.w.z. het aantal gewelddadige incidenten binnen de tijdsbestekken vermeld in het tijdsbestek. Een Excel-spreadsheet om deze informatie te verzamelen zal worden ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek en de gegevens zullen door de stagiaires psychologie in de spreadsheet worden ingevoerd. Gegevensanalyse (een paired-samples t-test) zal worden uitgevoerd om de gemiddelde percentages van gewelddadige incidenten voor en na de groep te vergelijken.
Een overzicht van gewelddadige incidenten wordt wekelijks verzameld vanaf een maand voordat de groep begint, wekelijks tijdens de groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (na 30 weken).
Het beoordelen van de mening van onderzoeksdeelnemers (servicegebruikers) met betrekking tot groepsinhoud, door deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview met behulp van thematische analyse om de verzamelde gegevens te analyseren (Braun & Clarke, 2006).
Tijdsspanne: Dit zal worden afgerond aan het einde van de groepsinterventie (26 weken), waarbij de gebruikers van de dienst worden uitgenodigd voor een semigestructureerd interview.
Onderzoeksdeelnemers worden uitgenodigd voor een 1-1 semi-gestructureerd interview om hun mening over groepsinhoud, indeling, structuur, proces, afwezigheid en uitvalpercentages vast te leggen. De verzamelde kwalitatieve gegevens zullen door de hoofdonderzoeker worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse (Braun & Clarke, 2006).
Dit zal worden afgerond aan het einde van de groepsinterventie (26 weken), waarbij de gebruikers van de dienst worden uitgenodigd voor een semigestructureerd interview.
Beoordeling van onderzoeksdeelnemers (groepsbegeleiders) van de aangepaste groepshandleiding door deelname aan een focusgroep, gebruikmakend van thematische analyse om de verzamelde gegevens te analyseren (Braun & Clarke, 2006).
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond aan het einde van de groepsinterventie (26 weken) waarbij groepsbegeleiders worden uitgenodigd om een ​​focusgroep bij te wonen.
Onderzoeksdeelnemers zullen worden uitgenodigd om een ​​focusgroep bij te wonen om algemene standpunten over de aangepaste handleiding vast te leggen. De verzamelde kwalitatieve gegevens zullen door de hoofdonderzoeker worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse (Braun & Clarke, 2006).
Dit wordt afgerond aan het einde van de groepsinterventie (26 weken) waarbij groepsbegeleiders worden uitgenodigd om een ​​focusgroep bij te wonen.
Registratie van observatieniveaus van onderzoeksdeelnemers (servicegebruikers) zoals beoordeeld door Sussex Partnership NHS Foundation Trust algemene, intermitterende en binnen het gezichtsvermogen registratieformulieren.
Tijdsspanne: Een record van formulieren op observatieniveau (algemeen, intermitterend en binnen het gezichtsvermogen) zal wekelijks worden verzameld vanaf een maand voorafgaand aan het begin van de groep, wekelijks via groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (bij
Gegevens zullen worden beoordeeld via beoordeling van het Sussex Partnership NHS Foundation Trust-record van formulieren op observatieniveau (algemeen, intermitterend en binnen het zicht). Sleutelinformatie zal worden geëxtraheerd, d.w.z. veranderingen binnen observatieniveaus in de tijdframes vermeld in het tijdframegedeelte. Een Excel-spreadsheet om deze informatie te verzamelen zal worden ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek en de gegevens zullen door de stagiaires psychologie in de spreadsheet worden ingevoerd. De verzamelde gegevens zullen worden gerapporteerd in de demografische sectie van het resultaat in het tijdschriftartikel dat is ontwikkeld om de resultaten van het onderzoek te verspreiden.
Een record van formulieren op observatieniveau (algemeen, intermitterend en binnen het gezichtsvermogen) zal wekelijks worden verzameld vanaf een maand voorafgaand aan het begin van de groep, wekelijks via groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is geëindigd (bij
Registratie van verlofstatus voor elke onderzoeksdeelnemer (servicegebruiker) zoals beoordeeld door Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Absence Forms.
Tijdsspanne: Een registratie van de verlofstatus zal wekelijks worden verzameld vanaf een maand voorafgaand aan de start van de groep, wekelijks via groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is beëindigd (na 30 weken).
Gegevens zullen worden beoordeeld via beoordeling van Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Sectie 17 verlofformulieren voor elke onderzoeksdeelnemer. Sleutelinformatie zal worden geëxtraheerd, d.w.z. wijzigingen binnen de niveaustatus in de tijdframes die worden vermeld in het tijdframegedeelte. Een Excel-spreadsheet om deze informatie te verzamelen zal worden ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek en de gegevens zullen door de stagiaires psychologie in de spreadsheet worden ingevoerd. De verzamelde gegevens zullen worden gerapporteerd in de demografische sectie van het resultaat in het tijdschriftartikel dat is ontwikkeld om de resultaten van het onderzoek te verspreiden.
Een registratie van de verlofstatus zal wekelijks worden verzameld vanaf een maand voorafgaand aan de start van de groep, wekelijks via groepsinterventie (26 weken) en vervolgens wekelijks gedurende een maand nadat de groep is beëindigd (na 30 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPFT-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren