En evaluering af en tilpasset STEPPS-gruppe inden for retsmedicinske tjenester (STEPPS-HI)
6. januar 2021 opdateret af: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Tilpasning af systemtræning og følelsesmæssig forudsigelighed og problemløsningsgruppe (STEPPS) til servicebrugere med komplekse behov. En pilotevaluering af STEPPS høj intensitet (STEPPS HI) inden for retsmedicinske døgntjenester
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor effektiv STEPPS-HI-gruppen er til at forbedre følelsesmæssige reguleringsfærdigheder hos personer med identificerede vanskeligheder inden for dette område inden for retsmedicinske døgntjenester.
Derudover at undersøge, om der er øget accept af den tilpassede STEPPS-gruppe (STEPPS-HI) for denne klientgruppe.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) er et manualiseret gruppeprogram for personer, der primært har en diagnose Borderline Personality Disorder (BPD). Selvom STEPPS-grupper har været drevet i fængsler i USA, er det blevet mindre formelt evalueret inden for retspsykiatriske omgivelser bortset fra Pipon-Young & Cole (2012). Når man tager læringen fra disse undersøgelser i betragtning, er der behov for betydelige tilpasninger til den nuværende STEPPS-manual for at øge acceptabiliteten og anvendeligheden af gruppen inden for retsmedicinske omgivelser.
Efter tilpasningen af STEPPS-manualen til en retsmedicinsk indlagt befolkning (STEPPS HI), har denne forskning til formål at undersøge, hvor effektiv gruppen er til at forbedre følelsesmæssige reguleringsevner hos personer med identificerede vanskeligheder i området, samt om der er øget accept af tilpasset gruppe til deltagerne. Resultatet af forskningen skal give feedback på tilpasningen af STEPPS-manualen og også en evaluering af det reviderede program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Hellingly, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- At give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- I øjeblikket beboer i en lav- eller mellemsikret enhed.
- Er blevet diagnosticeret som opfylder DSM-IV-kriterierne for en personlighedsforstyrrelse på et tidspunkt i deres mentale helbredshistorie.
- Har identificeret vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
- Være villig og have passende evner til at deltage i en gruppe.
- At blive vurderet af det kliniske team som tilstrækkelig psykologisk robust til at deltage i gruppen og forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske/psykologiske eller andre vanskeligheder, der ville betyde, at deltagerne ikke kunne give informeret samtykke.
- Intellektuel/kognitiv svækkelse, som forbyder deltagernes evne til at give samtykke eller fuldt ud forstå undersøgelsen eller studiematerialet.
- Ikke-engelsktalende, da der ikke er mulighed for tolke.
- Ude af stand til at styre et gruppemiljø på grund af risiko for sig selv og andre, herunder mobning og vold (dette vil blive vurderet af det kliniske team og STEPPS-HI-faciliteringsteamet.
- Ingen tegn på følelsesmæssige reguleringsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: STEPPS inden for retsmedicinske tjenester.
Retsmedicinske indlagte patienter deltager i STEPPS-HI-gruppen. Der vil blive indhentet samtykke. Psykometriske spørgeskemaer før og efter gruppen vil blive udfyldt, ligesom hver servicebruger deltager i et kort semistruktureret interview efter afslutningen af gruppen. Primær sygeplejerske vil udfylde før- og eftergruppespørgeskemaer. Facilitatorer udfylder korte feedbackformularer hver session og deltager i en fokusgruppe efter afslutning. Psykologassistenter/praktikanter vil indsamle optegnelser over selvskade og vold/aggressive hændelser for hver tjenestebruger samt optegnelser over sygeplejerskeobservationsniveau og orlovsstatus. |
Denne undersøgelse vil fokusere på at levere STEPPs-HI-gruppen inden for retsmedicinske døgntjenester.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere ændring fra baseline (start af gruppe) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), revurdering ved slutningen af gruppen (26 uger senere).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
For at vurdere ændring fra baseline (start af gruppe) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), revurdering ved slutningen af gruppen (26 uger senere).
|
Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
|
For at vurdere ændring fra baseline (start af gruppe) på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder, revurdering ved slutningen af gruppen (26 uger senere).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
At vurdere ændring fra baseline (start af gruppe) på Zanarini Rating Scale
|
Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret åbenlys Aggressionsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
Modificeret åbenlys Aggressionsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
|
Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
|
Circumplex of Interpersonal Relationships in Closed Living Environments (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
Circumplex af interpersonelle relationer i lukkede livsmiljøer
|
Vurder ved baseline (start af gruppe) og revurder slutningen af gruppen (26 uger senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal selvskadehændelser vurderet af Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsramme: En registrering af selvskadehændelser vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppens start, ugentligt gennem gruppeinterventionen (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
Data vil blive gennemgået ved at vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Nøgleoplysninger vil blive udtrukket, dvs. antallet af selvskadehændelser inden for de tidsrammer, der er angivet i tidsrammeafsnittet.
Et excel-regneark til at indsamle disse oplysninger vil blive udviklet af undersøgelsens hovedefterforsker, og dataene vil blive indtastet i regnearket af psykologpraktikanterne.
Dataanalyse (en t-test med parvise prøver) vil blive udført for at sammenligne gennemsnitsraterne for selvskadehændelser før- og eftergruppe.
|
En registrering af selvskadehændelser vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppens start, ugentligt gennem gruppeinterventionen (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
|
Antal voldelige hændelser vurderet af Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsramme: En registrering af voldelige hændelser vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppens start, ugentligt gennem gruppeinterventionen (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
Data vil blive gennemgået ved at vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Nøgleoplysninger vil blive udtrukket, dvs. antallet af voldelige hændelser inden for de tidsrammer, der er angivet i tidsrammeafsnittet.
Et excel-regneark til at indsamle disse oplysninger vil blive udviklet af undersøgelsens hovedefterforsker, og dataene vil blive indtastet i regnearket af psykologpraktikanterne.
Dataanalyse (en t-test med parvise prøver) vil blive udført for at sammenligne gennemsnitsraterne for voldelige hændelser før- og eftergruppe.
|
En registrering af voldelige hændelser vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppens start, ugentligt gennem gruppeinterventionen (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
|
Vurdering af forskningsdeltageres (tjenestebrugere) synspunkter vedrørende gruppeindhold via deltagelse i et semi-struktureret interview ved hjælp af tematisk analyse til at analysere de indsamlede data (Braun & Clarke, 2006).
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet ved afslutningen af gruppeinterventionen (26 uger) med servicebrugere inviteret til at deltage i et semistruktureret interview.
|
Forskningsdeltagere vil blive inviteret til at deltage i et 1-1 semistruktureret interview for at indfange deres synspunkter om gruppeindhold, format, struktur, proces, manglende deltagelse og drop-put rater.
De indsamlede kvalitative data vil blive analyseret af den primære investigator ved hjælp af tematisk analyse (Braun & Clarke, 2006).
|
Dette vil blive afsluttet ved afslutningen af gruppeinterventionen (26 uger) med servicebrugere inviteret til at deltage i et semistruktureret interview.
|
|
Vurdering af forskningsdeltagere (gruppefacilitatorer) syn på den tilpassede gruppemanual via deltagelse i en fokusgruppe, ved at bruge tematisk analyse til at analysere de indsamlede data (Braun & Clarke, 2006).
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet i slutningen af gruppeinterventionen (26 uger), hvor gruppefacilitatorer inviteres til at deltage i en fokusgruppe.
|
Forskningsdeltagere vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe for at fange overordnede synspunkter om den tilpassede manual.
De indsamlede kvalitative data vil blive analyseret af den primære investigator ved hjælp af tematisk analyse (Braun & Clarke, 2006).
|
Dette vil blive afsluttet i slutningen af gruppeinterventionen (26 uger), hvor gruppefacilitatorer inviteres til at deltage i en fokusgruppe.
|
|
Registrering af forskningsdeltagere (tjenestebrugere) observationsniveauer som vurderet af Sussex Partnership NHS Foundation Trust generelle, intermitterende og inden for synsregistreringsformularer.
Tidsramme: En registrering af observationsniveauformularer (generelle, intermitterende og inden for syn) vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppestart, ugentligt gennem gruppeintervention (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (kl.
|
Data vil blive gennemgået ved at vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trusts registrering af observationsniveauformer (generelle, intermitterende og inden for syn).
Nøgleoplysninger vil blive udtrukket, dvs. ændringer inden for observationsniveauer i de tidsrammer, der er angivet i tidsrammeafsnittet.
Et excel-regneark til at indsamle disse oplysninger vil blive udviklet af undersøgelsens hovedefterforsker, og dataene vil blive indtastet i regnearket af psykologpraktikanterne.
De indsamlede data vil blive rapporteret i den demografiske del af resultatet i den tidsskriftsartikel, der er udviklet til at formidle resultaterne af undersøgelsen.
|
En registrering af observationsniveauformularer (generelle, intermitterende og inden for syn) vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppestart, ugentligt gennem gruppeintervention (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter gruppen er færdig (kl.
|
|
Registrering af orlovsstatus for hver forskningsdeltager (tjenestebruger) som vurderet af Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Absence Forms.
Tidsramme: En registrering af orlovsstatus vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppestart, ugentligt gennem gruppeintervention (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter, at gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
Data vil blive gennemgået ved at vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Abence Forms for hver forskningsdeltager.
Nøgleoplysninger vil blive udtrukket, dvs. ændringer inden for niveaustatus i de tidsrammer, der er angivet i tidsrammeafsnittet.
Et excel-regneark til at indsamle disse oplysninger vil blive udviklet af undersøgelsens hovedefterforsker, og dataene vil blive indtastet i regnearket af psykologpraktikanterne.
De indsamlede data vil blive rapporteret i den demografiske del af resultatet i den tidsskriftsartikel, der er udviklet til at formidle resultaterne af undersøgelsen.
|
En registrering af orlovsstatus vil blive indsamlet ugentligt fra en måned før gruppestart, ugentligt gennem gruppeintervention (26 uger) og derefter ugentligt i en måned efter, at gruppen er færdig (ved 30 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2015
Først opslået (Skøn)
10. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPFT-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)