Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av en anpassad STEPPS-grupp inom kriminaltekniska tjänster (STEPPS-HI)

6 januari 2021 uppdaterad av: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Anpassning av systemträning och emotionell förutsägbarhet och problemlösningsgrupp (STEPPS) för tjänsteanvändare med komplexa behov. En pilotutvärdering av STEPPS High Intensity (STEPPS HI) inom kriminaltekniska slutenvårdstjänster

Syftet med denna studie är att fastställa hur effektiv STEPPS-HI-gruppen är på att förbättra emotionella regleringsförmåga hos personer med identifierade svårigheter inom detta område inom rättsmedicinska slutenvårdstjänster. Dessutom för att undersöka om det finns ökad acceptans för den anpassade STEPPS-gruppen (STEPPS-HI) för denna klientgrupp.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systemträning för emotionell förutsägbarhet och problemlösning (STEPPS) är ett manuellt gruppprogram för personer med i första hand diagnosen Borderline Personality Disorder (BPD). Även om STEPPS-grupper har drivits inom fängelser i USA, har det varit mindre formellt utvärderat inom rättspsykiatriska miljöer förutom Pipon-Young & Cole (2012). Med hänsyn till lärdomen från dessa studier behövs betydande anpassningar av den nuvarande STEPPS-manualen för att öka acceptansen och användbarheten av gruppen inom rättsmedicinska miljöer.

Efter anpassningen av STEPPS-manualen för en rättsmedicinsk slutenvårdspopulation (STEPPS HI), syftar denna forskning till att undersöka hur effektiva gruppen är på att förbättra emotionell regleringsförmåga hos personer med identifierade svårigheter i området samt om det finns ökad acceptans av anpassad grupp för deltagarna. Resultatet av forskningen är avsett att ge feedback på anpassningen av STEPPS-manualen och även en utvärdering av det reviderade programmet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Sussex
      • Hellingly, East Sussex, Storbritannien, BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Att ge informerat samtycke till att delta i studien.
  • För närvarande bosatt i en låg- eller medelsäker enhet.
  • Har diagnostiserats uppfylla DSM-IV-kriterierna för en personlighetsstörning i något skede i sin psykiska sjukdomshistoria.
  • Har identifierat svårigheter med känslomässig reglering.
  • Var villig och ha lämplig förmåga att delta i en grupp.
  • Att bedömas av det kliniska teamet som tillräckligt psykologiskt robust för att delta i gruppen och forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska/psykologiska eller andra svårigheter som skulle innebära att deltagarna inte kunde ge informerat samtycke.
  • Intellektuell/kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder deltagarnas förmåga att samtycka eller helt förstå studien eller studiematerialet.
  • Icke-engelsktalande eftersom det inte finns någon möjlighet för tolkar.
  • Det går inte att hantera en gruppmiljö på grund av risker för sig själv och andra, inklusive mobbning och våld (detta kommer att bedömas av det kliniska teamet och STEPPS-HI-faciliteringsteamet.
  • Inga bevis på emotionella regleringssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: STEPPS inom kriminaltekniska tjänster.

Rättsmedicinska slutenvårdspatienter deltar i STEPPS-HI-gruppen. Samtycke kommer att erhållas. Psykometriska frågeformulär före och efter grupp kommer att fyllas i och varje tjänsteanvändare kommer att delta i en kort semistrukturerad intervju efter att gruppen avslutats.

Primärsjuksköterskan kommer att fylla i frågeformulär före och efter grupp. Handledare kommer att fylla i korta feedbackformulär varje session och delta i en fokusgrupp när de är klara.

Psykologassistenter/praktikanter kommer att samla in register över självskada och våld/aggressiva incidenter för varje tjänsteanvändare samt register över sjuksköterskeobservationsnivå och ledighetsstatus.
Beteende: Anpassa STEPPS inom kriminaltekniska slutenvårdstjänster.
Denna studie kommer att fokusera på att leverera STEPPs-HI-gruppen inom Forensic Healthcare Inpatient Services.
Andra namn:
  • STEPPS-HEJ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma förändring från baslinjen (start av grupp) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), omvärdering i slutet av gruppen (26 veckor senare).
Tidsram: Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
För att bedöma förändring från baslinjen (start av grupp) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), omvärdering i slutet av gruppen (26 veckor senare).
Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
För att bedöma förändring från baslinjen (gruppens början) på Zanarinis betygsskala för borderline personlighetsstörning, omvärdering i slutet av gruppen (26 veckor senare).
Tidsram: Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
För att bedöma förändring från baslinjen (start av grupp) på Zanarini Rating Scale
Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad öppen aggressivitetsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Tidsram: Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
Modifierad öppen aggressivitetsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
Circumplex of Interpersonal Relationships in Closed Living Environments (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Tidsram: Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)
Circumplex av mellanmänskliga relationer i slutna livsmiljöer
Bedöm vid baslinjen (start av grupp) och omvärdera slutet av gruppen (26 veckor senare)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självskadeincidenter som bedömts av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsram: Ett register över självskadeincidenter kommer att samlas in varje vecka från en månad innan gruppen startar, varje vecka genom gruppinterventionen (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).
Data kommer att granskas genom att utvärdera Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System. Nyckelinformation kommer att extraheras, dvs antalet självskadeincidenter inom de tidsramar som anges i tidsramsavsnittet. Ett excel-kalkylblad för att samla in denna information kommer att utvecklas av studiens huvudutredare och data kommer att matas in i kalkylarket av psykologpraktikanter. Dataanalys (ett t-test med parade prover) kommer att utföras för att jämföra medelfrekvensen av självskadeincidenter för- och eftergrupp.
Ett register över självskadeincidenter kommer att samlas in varje vecka från en månad innan gruppen startar, varje vecka genom gruppinterventionen (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).
Antal våldsamma incidenter som bedömts av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsram: Ett register över våldsamma incidenter kommer att samlas in varje vecka från en månad innan gruppen startar, varje vecka genom gruppinterventionen (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).
Data kommer att granskas genom att utvärdera Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System. Nyckelinformation kommer att extraheras, dvs antalet våldsamma incidenter inom de tidsramar som anges i tidsramsavsnittet. Ett excel-kalkylblad för att samla in denna information kommer att utvecklas av studiens huvudutredare och data kommer att matas in i kalkylarket av psykologpraktikanter. Dataanalys (ett t-test med parade prover) kommer att utföras för att jämföra medelfrekvensen av våldsamma incidenter för- och eftergrupp.
Ett register över våldsamma incidenter kommer att samlas in varje vecka från en månad innan gruppen startar, varje vecka genom gruppinterventionen (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).
Bedömning av forskningsdeltagares (tjänstanvändare) synpunkter på gruppinnehåll, via närvaro vid en semistrukturerad intervju med hjälp av tematisk analys för att analysera insamlad data (Braun & Clarke, 2006).
Tidsram: Detta kommer att slutföras i slutet av gruppinterventionen (26 veckor) med tjänsteanvändare som bjuds in att delta i en semistrukturerad intervju.
Forskningsdeltagare kommer att bjudas in att delta i en 1-1 semistrukturerad intervju för att fånga deras åsikter om gruppinnehåll, format, struktur, process, utebliven närvaro och avhopp. Den kvalitativa data som samlas in kommer att analyseras av huvudforskaren med hjälp av tematisk analys (Braun & Clarke, 2006).
Detta kommer att slutföras i slutet av gruppinterventionen (26 veckor) med tjänsteanvändare som bjuds in att delta i en semistrukturerad intervju.
Att bedöma forskningsdeltagare (grupphandledare) synpunkter på den anpassade gruppmanualen via närvaro i en fokusgrupp, med hjälp av tematisk analys för att analysera insamlad data (Braun & Clarke, 2006).
Tidsram: Detta kommer att slutföras i slutet av gruppinterventionen (26 veckor) med grupphandledare som bjuds in att delta i en fokusgrupp.
Forskningsdeltagare kommer att bjudas in att delta i en fokusgrupp för att fånga övergripande synpunkter på den anpassade manualen. Den kvalitativa data som samlas in kommer att analyseras av huvudforskaren med hjälp av tematisk analys (Braun & Clarke, 2006).
Detta kommer att slutföras i slutet av gruppinterventionen (26 veckor) med grupphandledare som bjuds in att delta i en fokusgrupp.
Register över forskningsdeltagare (tjänstanvändare) observationsnivåer som bedöms av Sussex Partnership NHS Foundation Trust allmänna, intermittenta och inom synregistreringsformulär.
Tidsram: En förteckning över formulär på observationsnivå (allmänna, intermittenta och inom syn) kommer att samlas in varje vecka från en månad före gruppstart, varje vecka genom gruppintervention (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (kl.
Data kommer att granskas genom att bedöma Sussex Partnership NHS Foundation Trusts register över formulär på observationsnivå (allmänna, intermittenta och inom syn). Nyckelinformation kommer att extraheras, dvs förändringar inom observationsnivåer i de tidsramar som anges i tidsramsavsnittet. Ett excel-kalkylblad för att samla in denna information kommer att utvecklas av studiens huvudutredare och data kommer att matas in i kalkylarket av psykologpraktikanter. Data som samlas in kommer att rapporteras i den demografiska delen av resultatet i tidskriftsartikeln som utvecklats för att sprida resultaten av studien.
En förteckning över formulär på observationsnivå (allmänna, intermittenta och inom syn) kommer att samlas in varje vecka från en månad före gruppstart, varje vecka genom gruppintervention (26 veckor) och sedan varje vecka i en månad efter att gruppen har avslutats (kl.
Register över ledighetsstatus för varje forskningsdeltagare (tjänstanvändare) enligt bedömning av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Abence Forms.
Tidsram: Ett register över ledighetsstatus kommer att samlas in varje vecka från en månad före gruppens start, varje vecka genom gruppintervention (26 veckor) och sedan varje vecka under en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).
Data kommer att granskas genom att bedöma Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 Leave of Abence-formulär för varje forskningsdeltagare. Nyckelinformation kommer att extraheras, dvs förändringar inom nivåstatus i tidsramarna som anges i tidsramsavsnittet. Ett excel-kalkylblad för att samla in denna information kommer att utvecklas av studiens huvudutredare och data kommer att matas in i kalkylarket av psykologpraktikanter. Data som samlas in kommer att rapporteras i den demografiska delen av resultatet i tidskriftsartikeln som utvecklats för att sprida resultaten av studien.
Ett register över ledighetsstatus kommer att samlas in varje vecka från en månad före gruppens start, varje vecka genom gruppintervention (26 veckor) och sedan varje vecka under en månad efter att gruppen har avslutats (vid 30 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

10 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPFT-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera