- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02601391
법의학 서비스 내 적응형 STEPPS 그룹 평가 (STEPPS-HI)
복잡한 요구 사항이 있는 서비스 사용자를 위한 시스템 교육 및 정서적 예측 가능성 및 문제 해결 그룹(STEPPS) 조정. 법의학 입원 환자 서비스 내에서 STEPPS 고강도(STEPPS HI)의 파일럿 평가
연구 개요
상세 설명
정서적 예측 가능성 및 문제 해결을 위한 시스템 교육(STEPPS)은 주로 경계선 성격 장애(BPD) 진단을 받은 사람들을 위한 수동 그룹 프로그램입니다. STEPPS 그룹은 미국의 교도소 내에서 운영되었지만 Pipon-Young & Cole(2012)을 제외하고 법의학 정신과 환경 내에서 덜 공식적으로 평가되었습니다. 이러한 연구에서 얻은 교훈을 고려하여 포렌식 설정 내에서 그룹의 수용성과 적용 가능성을 높이려면 현재 STEPPS 매뉴얼에 상당한 수정이 필요합니다.
법의학 입원 환자 모집단(STEPPS HI)을 위한 STEPPS 매뉴얼을 채택한 후, 이 연구는 그룹이 해당 분야에서 어려움이 있는 것으로 확인된 사람들의 감정 조절 기술을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 뿐만 아니라 수용 가능성이 증가했는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자를 위한 적응된 그룹. 연구 결과는 STEPPS 매뉴얼의 적응에 대한 피드백과 수정된 프로그램의 평가를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Sussex
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Hellingly, East Sussex, 영국, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
- 현재 저급 또는 중급 보안 유닛에 거주하고 있습니다.
- 정신 건강 병력의 어느 단계에서 성격 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 것으로 진단되었습니다.
- 감정 조절의 어려움을 확인했습니다.
- 그룹에 참여할 의향이 있고 적절한 능력이 있어야 합니다.
- 그룹 및 연구에 참여하기에 충분히 심리적으로 견고하다고 임상 팀에 의해 평가되어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음을 의미하는 정신과/심리적 또는 기타 어려움.
- 참가자가 연구 또는 연구 자료에 동의하거나 완전히 이해하는 것을 금지하는 지적/인지 장애.
- 통역사를 위한 규정이 없기 때문에 비영어권 사용자.
- 따돌림과 폭력을 포함하여 자신과 타인에 대한 위험으로 인해 그룹 환경을 관리할 수 없음(이는 임상 및 STEPPS-HI 촉진 팀에서 평가합니다.
- 감정 조절에 어려움이 있다는 증거가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 법의학 서비스 내 STEPPS.
법의학 입원 환자는 STEPPS-HI 그룹에 참석합니다. 동의를 얻을 것입니다. 사전 및 사후 그룹 심리 측정 설문지와 그룹 종료 후 짧은 반구조화된 인터뷰에 참석하는 각 서비스 사용자가 완료됩니다. 1차 간호사는 사전 및 사후 그룹 설문지를 작성합니다. 퍼실리테이터는 매 세션마다 짧은 피드백 양식을 작성하고 완료 시 포커스 그룹에 참석합니다. 심리 보조원/인턴은 각 서비스 사용자에 대한 자해 및 폭력/공격적 사건 기록과 간호 관찰 수준 및 휴가 상태 기록을 수집합니다. |
이 연구는 법의학 의료 입원 환자 서비스 내에서 STEPPs-HI 그룹을 제공하는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 증상 체크리스트(SCL-90-R)의 기준선(그룹 시작)에서 변경 사항을 평가하고 그룹 종료 시(26주 후) 재평가합니다.
기간: 기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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개정된 증상 체크리스트(SCL-90-R)의 기준선(그룹 시작)에서 변경 사항을 평가하고 그룹 종료 시(26주 후) 재평가합니다.
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기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도에서 기준선(그룹 시작)의 변화를 평가하고 그룹 종료 시(26주 후) 재평가합니다.
기간: 기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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Zanarini 평가 척도에서 기준선(그룹 시작)으로부터의 변화를 평가하기 위해
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기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 명백한 공격성 척도(MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D. W. Williams, 1986).
기간: 기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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수정된 명백한 공격성 척도(MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D. W. Williams, 1986).
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기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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폐쇄된 생활 환경에서 대인 관계의 순환(CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
기간: 기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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폐쇄된 생활 환경에서 대인 관계의 순환
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기준선(그룹 시작)에서 평가하고 그룹 종료(26주 후) 재평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System에서 평가한 자해 사건의 수.
기간: 자해 사건의 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후(30주) 한 달 동안 매주 수집됩니다.
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데이터는 Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System 평가를 통해 검토됩니다.
주요 정보, 즉 시간 프레임 섹션에 명시된 시간 프레임 내의 자해 사건 수를 추출합니다.
이 정보를 수집하기 위한 엑셀 스프레드 시트는 연구의 수석 연구원이 개발하고 데이터는 심리학 인턴에 의해 스프레드 시트에 입력됩니다.
데이터 분석(대체 샘플 t-테스트)은 그룹 전 및 그룹 후 자해 사건의 평균 비율을 비교하기 위해 수행됩니다.
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자해 사건의 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후(30주) 한 달 동안 매주 수집됩니다.
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System에서 평가한 폭력 사건의 수.
기간: 폭력 사건 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 한 달(30주) 동안 매주 수집됩니다.
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데이터는 Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System 평가를 통해 검토됩니다.
주요 정보, 즉 기간 섹션에 명시된 기간 내 폭력 사건의 수를 추출합니다.
이 정보를 수집하기 위한 엑셀 스프레드 시트는 연구의 수석 연구원이 개발하고 데이터는 심리학 인턴에 의해 스프레드 시트에 입력됩니다.
데이터 분석(쌍표본 t-검정)을 실시하여 그룹 전 및 후 그룹의 평균 폭력 사건 발생률을 비교합니다.
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폭력 사건 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 한 달(30주) 동안 매주 수집됩니다.
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수집된 데이터를 분석하기 위해 주제별 분석을 활용하는 반구조화된 인터뷰에 참석하여 그룹 콘텐츠에 대한 연구 참가자(서비스 사용자)의 견해를 평가합니다(Braun & Clarke, 2006).
기간: 이것은 그룹 개입(26주)이 끝날 때 서비스 사용자가 반구조화된 인터뷰에 초대되어 완료될 것입니다.
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연구 참가자는 그룹 콘텐츠, 형식, 구조, 프로세스, 결석 및 탈락률에 대한 견해를 파악하기 위해 1-1 반구조화된 인터뷰에 초대됩니다.
수집된 질적 데이터는 주제별 분석을 사용하여 주임 조사관이 분석합니다(Braun & Clarke, 2006).
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이것은 그룹 개입(26주)이 끝날 때 서비스 사용자가 반구조화된 인터뷰에 초대되어 완료될 것입니다.
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포커스 그룹 참석을 통해 수정된 그룹 매뉴얼에 대한 연구 참가자(그룹 진행자)의 견해를 평가하고, 수집된 데이터를 분석하기 위해 주제별 분석을 활용합니다(Braun & Clarke, 2006).
기간: 이것은 그룹 중재(26주)가 끝날 때 완료되며 그룹 촉진자는 포커스 그룹에 참석하도록 초대됩니다.
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연구 참가자는 포커스 그룹에 초대되어 수정된 매뉴얼에 대한 전반적인 견해를 포착합니다.
수집된 질적 데이터는 주제별 분석을 사용하여 주임 조사관이 분석합니다(Braun & Clarke, 2006).
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이것은 그룹 중재(26주)가 끝날 때 완료되며 그룹 촉진자는 포커스 그룹에 참석하도록 초대됩니다.
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust에서 평가한 연구 참여자(서비스 사용자) 관찰 수준의 기록 일반, 간헐 및 시력 기록 형식.
기간: 관찰 수준 형태(일반, 간헐 및 시력 내)의 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 한 달 동안 매주 수집됩니다.
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데이터는 관찰 수준 형식(일반, 간헐적 및 시력 내)의 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 기록 평가를 통해 검토됩니다.
주요 정보, 즉 시간 프레임 섹션에 명시된 시간 프레임에서 관측 수준 내의 변화가 추출됩니다.
이 정보를 수집하기 위한 엑셀 스프레드 시트는 연구의 수석 연구원이 개발하고 데이터는 심리학 인턴에 의해 스프레드 시트에 입력됩니다.
수집된 데이터는 연구 결과를 전파하기 위해 개발된 저널 기사 내 결과의 인구 통계 섹션에 보고됩니다.
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관찰 수준 형태(일반, 간헐 및 시력 내)의 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 한 달 동안 매주 수집됩니다.
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Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Section 17 부재 양식에서 평가한 각 연구 참가자(서비스 사용자)의 휴가 상태 기록.
기간: 휴가 상태 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 1개월(30주) 동안 매주 수집됩니다.
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데이터는 Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - 섹션 17 각 연구 참여자에 대한 휴가 양식 평가를 통해 검토됩니다.
주요 정보, 즉 시간 프레임 섹션에 명시된 시간 프레임의 레벨 상태 내 변경 사항이 추출됩니다.
이 정보를 수집하기 위한 엑셀 스프레드 시트는 연구의 수석 연구원이 개발하고 데이터는 심리학 인턴에 의해 스프레드 시트에 입력됩니다.
수집된 데이터는 연구 결과를 전파하기 위해 개발된 저널 기사 내 결과의 인구 통계 섹션에 보고됩니다.
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휴가 상태 기록은 그룹 시작 1개월 전부터 매주, 그룹 개입(26주)을 통해 매주, 그룹이 끝난 후 1개월(30주) 동안 매주 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
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