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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02601391
Une évaluation d'un groupe STEPPS adapté au sein des services médico-légaux (STEPPS-HI)
Adaptation du groupe de formation aux systèmes et de prévisibilité émotionnelle et de résolution de problèmes (STEPPS) pour les utilisateurs de services ayant des besoins complexes. Une évaluation pilote de STEPPS à haute intensité (STEPPS HI) dans les services médico-légaux pour patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation aux systèmes pour la prévisibilité émotionnelle et la résolution de problèmes (STEPPS) est un programme de groupe manuel destiné aux personnes principalement atteintes d'un diagnostic de trouble de la personnalité limite (TPL). Bien que des groupes STEPPS aient été organisés dans des prisons aux États-Unis, ils ont été évalués de manière moins formelle dans des contextes de psychiatrie médico-légale, à l'exception de Pipon-Young & Cole (2012). En tenant compte des enseignements tirés de ces études, des adaptations importantes du manuel STEPPS actuel sont nécessaires pour accroître l'acceptabilité et l'applicabilité du groupe dans les contextes médico-légaux.
Suite à l'adaptation du manuel STEPPS pour une population médico-légale de patients hospitalisés (STEPPS HI), cette recherche vise à déterminer dans quelle mesure le groupe est efficace pour améliorer les compétences de régulation émotionnelle chez les personnes ayant des difficultés identifiées dans le domaine ainsi que s'il y a une acceptabilité accrue du groupe adapté pour les participants. Le résultat de la recherche est destiné à fournir un retour d'information sur l'adaptation du manuel STEPPS ainsi qu'une évaluation du programme révisé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Sussex
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Hellingly, East Sussex, Royaume-Uni, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Actuellement résident dans une unité à sécurité faible ou moyenne.
- A été diagnostiqué comme répondant aux critères du DSM-IV pour un trouble de la personnalité à un certain stade de ses antécédents de santé mentale.
- A identifié des difficultés de régulation émotionnelle.
- Être disposé et avoir les capacités appropriées pour participer à un groupe.
- Être évalué par l'équipe clinique comme suffisamment robuste psychologiquement pour participer au groupe et à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Difficultés psychiatriques/psychologiques ou toute autre difficulté qui empêcherait les participants de donner un consentement éclairé.
- Déficience intellectuelle/cognitive qui empêche les participants de consentir ou de comprendre pleinement l'étude ou le matériel d'étude.
- Non-anglophones car il n'y a pas de disposition pour les interprètes.
- Incapable de gérer un environnement de groupe en raison du risque pour soi et les autres, y compris l'intimidation et la violence (cela sera évalué par l'équipe clinique et l'équipe de facilitation STEPPS-HI.
- Aucune preuve de difficultés de régulation émotionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: STEPPS au sein des services médico-légaux.
Les patients hospitalisés médico-légaux fréquentent le groupe STEPPS-HI. Le consentement sera obtenu. Des questionnaires psychométriques pré et post groupe seront remplis ainsi que chaque usager du service assistera à une courte entrevue semi-structurée suite à la conclusion du groupe. L'infirmière principale remplira des questionnaires avant et après le groupe. Les animateurs rempliront de courts formulaires de rétroaction à chaque session et participeront à un groupe de discussion à la fin. Les assistants/internes en psychologie recueilleront des dossiers d'automutilation et de violence/incidents agressifs pour chaque utilisateur des services ainsi que des dossiers sur le niveau d'observation des soins infirmiers et le statut des congés pris. |
Cette étude se concentrera sur la prestation du groupe STEPPs-HI au sein des services médico-légaux aux patients hospitalisés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer le changement par rapport au départ (début du groupe) sur la liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R), en réévaluant à la fin du groupe (26 semaines plus tard).
Délai: Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Pour évaluer le changement par rapport au départ (début du groupe) sur la liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R), en réévaluant à la fin du groupe (26 semaines plus tard).
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Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Évaluer le changement par rapport au départ (début du groupe) sur l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite, en réévaluant à la fin du groupe (26 semaines plus tard).
Délai: Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base (début du groupe) sur l'échelle d'évaluation de Zanarini
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Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS : Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott et D. W. Williams, 1986).
Délai: Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS : Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott et D. W. Williams, 1986).
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Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Circumplex des relations interpersonnelles dans les milieux de vie fermés (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Délai: Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Circomplexe des relations interpersonnelles en milieu de vie clos
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Évaluer au départ (début du groupe) et réévaluer à la fin du groupe (26 semaines plus tard)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'incidents d'automutilation évalués par le Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Délai: Un registre des incidents d'automutilation sera recueilli chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine pendant l'intervention de groupe (26 semaines), puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Les données seront examinées via l'évaluation du système de rapport d'incident du Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Les informations clés seront extraites, c'est-à-dire le nombre d'incidents d'automutilation dans les délais indiqués dans la section des délais.
Une feuille de calcul Excel pour recueillir ces informations sera développée par le chercheur principal de l'étude et les données seront saisies dans la feuille de calcul par les stagiaires en psychologie.
Une analyse des données (un test t pour échantillons appariés) sera effectuée pour comparer les taux moyens d'incidents d'automutilation avant et après le groupe.
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Un registre des incidents d'automutilation sera recueilli chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine pendant l'intervention de groupe (26 semaines), puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Nombre d'incidents violents évalués par le Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Délai: Un registre des incidents violents sera recueilli chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine pendant l'intervention de groupe (26 semaines) puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Les données seront examinées via l'évaluation du système de rapport d'incident du Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Les informations clés seront extraites, c'est-à-dire le nombre d'incidents violents dans les délais indiqués dans la section des délais.
Une feuille de calcul Excel pour recueillir ces informations sera développée par le chercheur principal de l'étude et les données seront saisies dans la feuille de calcul par les stagiaires en psychologie.
Une analyse des données (un test t pour échantillons appariés) sera effectuée pour comparer les taux moyens d'incidents violents avant et après le groupe.
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Un registre des incidents violents sera recueilli chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine pendant l'intervention de groupe (26 semaines) puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Évaluer les points de vue des participants à la recherche (utilisateurs de services) concernant le contenu du groupe, en participant à un entretien semi-structuré utilisant une analyse thématique pour analyser les données recueillies (Braun & Clarke, 2006).
Délai: Celle-ci sera complétée à la fin de l'intervention de groupe (26 semaines) en invitant les usagers à participer à une entrevue semi-dirigée.
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Les participants à la recherche seront invités à assister à un entretien semi-structuré 1-1 pour recueillir leurs points de vue sur le contenu, le format, la structure, le processus, les taux d'absence et d'abandon du groupe.
Les données qualitatives recueillies seront analysées par le chercheur principal à l'aide d'une analyse thématique (Braun & Clarke, 2006).
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Celle-ci sera complétée à la fin de l'intervention de groupe (26 semaines) en invitant les usagers à participer à une entrevue semi-dirigée.
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Évaluer les points de vue des participants à la recherche (animateurs de groupe) sur le manuel de groupe adapté en participant à un groupe de discussion, en utilisant une analyse thématique pour analyser les données recueillies (Braun et Clarke, 2006).
Délai: Ceci sera complété à la fin de l'intervention de groupe (26 semaines) avec des animateurs de groupe invités à assister à un groupe de discussion.
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Les participants à la recherche seront invités à participer à un groupe de discussion pour recueillir des opinions générales sur le manuel adapté.
Les données qualitatives recueillies seront analysées par le chercheur principal à l'aide d'une analyse thématique (Braun & Clarke, 2006).
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Ceci sera complété à la fin de l'intervention de groupe (26 semaines) avec des animateurs de groupe invités à assister à un groupe de discussion.
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Enregistrement des niveaux d'observation des participants à la recherche (utilisateurs de services) tels qu'évalués par les formulaires d'enregistrement généraux, intermittents et à portée de vue du Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Délai: Un enregistrement des formulaires de niveau d'observation (général, intermittent et à portée de vue) sera collecté chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine jusqu'à l'intervention de groupe (26 semaines), puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à
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Les données seront examinées via l'évaluation du dossier du Sussex Partnership NHS Foundation Trust des formulaires de niveau d'observation (général, intermittent et à portée de vue).
Les informations clés seront extraites, c'est-à-dire les changements au sein des niveaux d'observation dans les délais indiqués dans la section des délais.
Une feuille de calcul Excel pour recueillir ces informations sera développée par le chercheur principal de l'étude et les données seront saisies dans la feuille de calcul par les stagiaires en psychologie.
Les données recueillies seront rapportées dans la section démographique du résultat dans l'article de journal développé pour diffuser les résultats de l'étude.
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Un enregistrement des formulaires de niveau d'observation (général, intermittent et à portée de vue) sera collecté chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine jusqu'à l'intervention de groupe (26 semaines), puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à
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Enregistrement du statut de congé pour chaque participant à la recherche (utilisateur du service) tel qu'évalué par la loi de 1983 sur la santé mentale du Sussex Partnership NHS Foundation Trust - Section 17 Formulaires de congé.
Délai: Un enregistrement du statut des congés sera collecté chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine jusqu'à l'intervention du groupe (26 semaines) puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Les données seront examinées via l'évaluation de la loi de 1983 sur la santé mentale du Sussex Partnership NHS Foundation Trust - Section 17 des formulaires de congé pour chaque participant à la recherche.
Les informations clés seront extraites, c'est-à-dire les changements dans l'état du niveau dans les délais indiqués dans la section des délais.
Une feuille de calcul Excel pour recueillir ces informations sera développée par le chercheur principal de l'étude et les données seront saisies dans la feuille de calcul par les stagiaires en psychologie.
Les données recueillies seront rapportées dans la section démographique du résultat dans l'article de journal développé pour diffuser les résultats de l'étude.
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Un enregistrement du statut des congés sera collecté chaque semaine à partir d'un mois avant le début du groupe, chaque semaine jusqu'à l'intervention du groupe (26 semaines) puis chaque semaine pendant un mois après la fin du groupe (à 30 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPFT-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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