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对法医服务中改编的 STEPPS 小组的评估 (STEPPS-HI)

2021年1月6日 更新者:Liz Collins、Sussex Partnership NHS Foundation Trust

为有复杂需求的服务用户调整系统培训和情绪可预测性和问题解决小组 (STEPPS)。法医住院服务中 STEPPS 高强度 (STEPPS HI) 的试点评估

本研究的目的是确定 STEPPS-HI 小组在提高法医住院服务中在这方面有困难的人的情绪调节技能方面的有效性。 此外,探索是否提高了适应性 STEPPS 组 (STEPPS-HI) 对该客户组的接受度。

研究概览

详细说明

情绪可预测性和问题解决系统训练 (STEPPS) 是一个手动化的团体计划,主要针对诊断为边缘性人格障碍 (BPD) 的人。 尽管 STEPPS 小组在美国监狱内运行,但除了 Pipon-Young & Cole (2012) 之外,它在法医精神病学环境中的评估较少。 考虑到从这些研究中吸取的教训,需要对当前的 STEPPS 手册进行重大调整,以提高该组在法医环境中的可接受性和适用性。

在对法医住院患者 (STEPPS HI) 的 STEPPS 手册进行改编后,本研究旨在调查该小组在提高该地区有困难的人的情绪调节技能方面的有效性,以及是否提高了对适合参与者的小组。 研究结果旨在为 STEPPS 手册的改编提供反馈,并对修订后的计划进行评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Sussex
      • Hellingly、East Sussex、英国、BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上。
  • 给予参与研究的知情同意。
  • 目前居住在低或中等安全单位。
  • 在其心理健康史的某个阶段被诊断为符合人格障碍的 DSM-IV 标准。
  • 已发现情绪调节困难。
  • 愿意并有合适的能力参加一个团体。
  • 由临床团队评估为心理足够强大以参与小组和研究。

排除标准:

  • 精神病/心理或任何其他困难,这意味着参与者无法给予知情同意。
  • 智力/认知障碍使参与者无法同意或完全理解研究或学习材料。
  • 非英语人士,因为没有口译员的规定。
  • 由于对自己和他人的风险,包括欺凌和暴力,无法管理团队环境(这将由临床和 STEPPS-HI 促进团队评估。
  • 没有情绪调节困难的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:法医服务中的 STEPPS。

法医住院病人参加 STEPPS-HI 小组。 将获得同意。 将完成小组前后的心理测量问卷,以及在小组结束后参加简短的半结构化访谈的每个服务用户。

初级护士将填写小组前和小组后的问卷。 主持人将在每次会议中填写简短的反馈表,并在完成后参加焦点小组。

心理助理/实习生将为每位服务使用者收集自我伤害和暴力/攻击性事件的记录,以及护理观察级别和休假情况的记录。

本研究将侧重于在法医医疗住院服务中提供 STEPPs-HI 组。
其他名称:
  • STEPPS-HI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估症状检查表修订版 (SCL-90-R) 相对于基线(组开始)的变化,在组结束时(26 周后)重新评估。
大体时间:在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
评估症状检查表修订版 (SCL-90-R) 相对于基线(组开始)的变化,在组结束时(26 周后)重新评估。
在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
评估 Zanarini 边缘性人格障碍评定量表相对于基线(组开始)的变化,在组结束时(26 周后)重新评估。
大体时间:在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
评估 Zanarini 评级量表相对于基线(组开始)的变化
在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修改后的公开攻击量表(MOAS:Yudofsky、J. M. Silver、W. Jackson、J. Endicott 和 D. W. Williams,1986)。
大体时间:在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
修改后的公开攻击量表(MOAS:Yudofsky、J. M. Silver、W. Jackson、J. Endicott 和 D. W. Williams,1986)。
在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
封闭生活环境中人际关系的圆环 (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996)。
大体时间:在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)
封闭生活环境中的人际关系圈
在基线(组开始时)评估并在组结束时重新评估(26 周后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
由 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 事件报告系统评估的自残事件数量。
大体时间:自残事件的记录将从小组开始前一个月开始每周收集一次,在小组干预期间(26 周)每周收集一次,然后在小组结束后一个月(第 30 周)每周收集一次。
将通过评估 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 事件报告系统来审查数据。 将提取关键信息,即在时间范围部分规定的时间范围内自残事件的数量。 该研究的首席研究员将开发用于收集此信息的 excel 电子表格,并且数据将由心理学实习生输入电子表格。 将进行数据分析(配对样本 t 检验)以比较组前和组后自残事件的平均发生率。
自残事件的记录将从小组开始前一个月开始每周收集一次,在小组干预期间(26 周)每周收集一次,然后在小组结束后一个月(第 30 周)每周收集一次。
由 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 事件报告系统评估的暴力事件数量。
大体时间:从小组开始前一个月开始,每周收集一次暴力事件记录,在小组干预期间(26 周)每周收集一次,然后在小组结束后一个月(第 30 周)每周收集一次。
将通过评估 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 事件报告系统来审查数据。 将提取关键信息,即时间范围部分所述时间范围内的暴力事件数量。 该研究的首席研究员将开发用于收集此信息的 excel 电子表格,并且数据将由心理学实习生输入电子表格。 将进行数据分析(配对样本 t 检验)以比较组前和组后暴力事件的平均发生率。
从小组开始前一个月开始,每周收集一次暴力事件记录,在小组干预期间(26 周)每周收集一次,然后在小组结束后一个月(第 30 周)每周收集一次。
评估研究参与者(服务用户)对小组内容的看法,通过参加半结构化访谈,利用主题分析来分析收集的数据(Braun & Clarke,2006 年)。
大体时间:这将在小组干预(26 周)结束时完成,服务使用者将被邀请参加半结构化访谈。
将邀请研究参与者参加 1-1 半结构化访谈,以了解他们对小组内容、形式、结构、流程、缺勤率和辍学率的看法。 收集到的定性数据将由主要研究人员使用主题分析法进行分析(Braun & Clarke,2006)。
这将在小组干预(26 周)结束时完成,服务使用者将被邀请参加半结构化访谈。
通过参加焦点小组,评估研究参与者(小组主持人)对改编小组手册的看法,利用主题分析来分析收集的数据(Braun & Clarke,2006)。
大体时间:这将在小组干预(26 周)结束时完成,小组协调员将被邀请参加焦点小组。
研究参与者将被邀请参加一个焦点小组,以获取对改编手册的总体看法。 收集到的定性数据将由主要研究人员使用主题分析法进行分析(Braun & Clarke,2006)。
这将在小组干预(26 周)结束时完成,小组协调员将被邀请参加焦点小组。
由 Sussex Partnership NHS Foundation Trust 评估的研究参与者(服务用户)观察水平的记录一般、间歇和视力记录形式。
大体时间:从小组开始前一个月开始,每周收集一次观察水平表(一般、间歇和视力范围内)的记录,每周收集一次,直到小组干预(26 周),然后在小组结束后的一个月内每周收集一次(在
将通过评估苏塞克斯合作伙伴关系 NHS 基金会信托观察级别表格(一般、间歇和视力范围内)的记录来审查数据。 将提取关键信息,即在时间范围部分所述的时间范围内观测水平内的变化。 该研究的首席研究员将开发用于收集此信息的 excel 电子表格,并且数据将由心理学实习生输入电子表格。 收集的数据将在为传播研究结果而开发的期刊文章中的结果的人口统计部分中报告。
从小组开始前一个月开始,每周收集一次观察水平表(一般、间歇和视力范围内)的记录,每周收集一次,直到小组干预(26 周),然后在小组结束后的一个月内每周收集一次(在
由 Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 评估的每位研究参与者(服务用户)的休假状态记录 - 第 17 节请假表格。
大体时间:休假状态的记录将从小组开始前一个月开始每周收集一次,通过小组干预每周一次(26 周),然后在小组结束后的一个月内每周一次(第 30 周)。
将通过评估 1983 年苏塞克斯伙伴关系 NHS 基金会信托心理健康法 - 第 17 条每位研究参与者的请假表来审查数据。 将提取关键信息,即时间范围部分中规定的时间范围内级别状态的变化。 该研究的首席研究员将开发用于收集此信息的 excel 电子表格,并且数据将由心理学实习生输入电子表格。 收集的数据将在为传播研究结果而开发的期刊文章中的结果的人口统计部分中报告。
休假状态的记录将从小组开始前一个月开始每周收集一次,通过小组干预每周一次(26 周),然后在小组结束后的一个月内每周一次(第 30 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth R Collins、Sussex Partnership NHS foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月6日

初级完成 (实际的)

2021年1月6日

研究完成 (实际的)

2021年1月6日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月9日

首次发布 (估计)

2015年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月6日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SPFT-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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