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Una evaluación de un grupo STEPPS adaptado dentro de los servicios forenses (STEPPS-HI)

6 de enero de 2021 actualizado por: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Adaptación del Grupo de Formación en Sistemas y Previsibilidad Emocional y Resolución de Problemas (STEPPS) para Usuarios de Servicios con Necesidades Complejas. Una evaluación piloto de STEPPS de alta intensidad (STEPPS HI) dentro de los servicios forenses para pacientes hospitalizados

El propósito de este estudio es determinar qué tan efectivo es el grupo STEPPS-HI para mejorar las habilidades de regulación emocional en aquellos con dificultades identificadas en esta área dentro de los servicios forenses para pacientes hospitalizados. Además, explorar si existe una mayor aceptabilidad del grupo STEPPS adaptado (STEPPS-HI) para este grupo de clientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Entrenamiento de Sistemas para la Previsibilidad Emocional y la Resolución de Problemas (STEPPS) es un programa grupal manualizado para personas principalmente con un diagnóstico de Trastorno Límite de la Personalidad (TLP). Aunque los grupos STEPPS se han llevado a cabo dentro de las cárceles de EE. UU., se han evaluado de manera menos formal dentro de entornos psiquiátricos forenses, excepto por Pipon-Young & Cole (2012). Teniendo en cuenta el aprendizaje de estos estudios, se necesitan adaptaciones significativas al manual STEPPS actual para aumentar la aceptabilidad y aplicabilidad del grupo dentro de los entornos forenses.

Tras la adaptación del manual STEPPS para una población de pacientes hospitalizados forenses (STEPPS HI), esta investigación tiene como objetivo investigar qué tan efectivo es el grupo para mejorar las habilidades de regulación emocional en aquellos con dificultades identificadas en el área, así como si hay una mayor aceptabilidad del grupo adaptado para los participantes. El resultado de la investigación pretende proporcionar información sobre la adaptación del manual STEPPS y también una evaluación del programa revisado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Sussex
      • Hellingly, East Sussex, Reino Unido, BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Dar consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Actualmente residente en una unidad de seguridad baja o media.
  • Se le ha diagnosticado que cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno de la personalidad en algún momento de su historial de salud mental.
  • Ha identificado dificultades con la regulación emocional.
  • Estar dispuesto y tener habilidades adecuadas para participar en un grupo.
  • Ser evaluado por el equipo clínico como suficientemente robusto psicológicamente para participar en el grupo y la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades psiquiátricas/psicológicas o de otro tipo que impidan que los participantes den su consentimiento informado.
  • Deterioro intelectual/cognitivo que prohíba a los participantes la capacidad de dar su consentimiento o comprender completamente el estudio o los materiales del estudio.
  • No hablan inglés ya que no hay provisión para intérpretes.
  • Incapaz de manejar un entorno grupal debido al riesgo para sí mismo y para los demás, incluido el acoso y la violencia (esto será evaluado por el equipo clínico y de facilitación de STEPPS-HI).
  • Sin evidencia de dificultades de regulación emocional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: STEPPS dentro de los servicios forenses.

Los pacientes forenses internados asisten al grupo STEPPS-HI. Se obtendrá el consentimiento. Se completarán cuestionarios psicométricos pre y post grupales y cada usuario del servicio asistirá a una breve entrevista semiestructurada posterior a la conclusión del grupo.

La enfermera principal completará los cuestionarios antes y después del grupo. Los facilitadores completarán breves formularios de comentarios en cada sesión y asistirán a un grupo de enfoque al finalizar.

Los asistentes/pasantes de psicología recopilarán registros de autolesiones y violencia/incidentes agresivos para cada usuario del servicio, así como registros del nivel de observación de enfermería y el estado de licencia tomada.

Este estudio se centrará en la entrega del grupo STEPPs-HI dentro de los servicios para pacientes hospitalizados de atención médica forense.
Otros nombres:
  • PASOS-HI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio desde el inicio (comienzo del grupo) en la Lista de verificación de síntomas revisada (SCL-90-R), reevaluando al final del grupo (26 semanas después).
Periodo de tiempo: Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Evaluar el cambio desde el inicio (comienzo del grupo) en la Lista de verificación de síntomas revisada (SCL-90-R), reevaluando al final del grupo (26 semanas después).
Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Evaluar el cambio desde el inicio (comienzo del grupo) en la escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad, reevaluando al final del grupo (26 semanas después).
Periodo de tiempo: Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Para evaluar el cambio desde la línea de base (comienzo del grupo) en la escala de calificación de Zanarini
Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de agresión manifiesta modificada (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott y D. W. Williams, 1986).
Periodo de tiempo: Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Escala de agresión manifiesta modificada (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott y D. W. Williams, 1986).
Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Circumplejo de Relaciones Interpersonales en Ambientes de Vida Cerrados (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Periodo de tiempo: Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)
Circunflejo de relaciones interpersonales en entornos de vida cerrados
Evaluar al inicio (comienzo del grupo) y volver a evaluar al final del grupo (26 semanas después)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de incidentes de autoagresión evaluados por el Sistema de notificación de incidentes de Fideicomiso de la Fundación NHS de la Asociación de Sussex.
Periodo de tiempo: Se recopilará un registro de incidentes de autoagresión semanalmente desde un mes antes de que comience el grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).
Los datos se revisarán mediante la evaluación del Sistema de informes de incidentes de Fideicomiso de la Fundación NHS de la Asociación de Sussex. Se extraerá información clave, es decir, el número de incidentes de autolesiones dentro de los plazos establecidos en la sección de plazos. El investigador principal del estudio desarrollará una hoja de cálculo de Excel para recopilar esta información y los pasantes de psicología ingresarán los datos en la hoja de cálculo. Se realizará un análisis de datos (una prueba t de muestras pareadas) para comparar las tasas medias de incidentes de autoagresión antes del grupo y después del grupo.
Se recopilará un registro de incidentes de autoagresión semanalmente desde un mes antes de que comience el grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).
Número de incidentes violentos evaluados por el Sistema de Informes de Incidentes Fiduciarios de la Fundación NHS de la Asociación de Sussex.
Periodo de tiempo: Se recopilará un registro de incidentes violentos semanalmente desde un mes antes de que comience el grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).
Los datos se revisarán mediante la evaluación del Sistema de informes de incidentes de Fideicomiso de la Fundación NHS de la Asociación de Sussex. Se extraerá información clave, es decir, el número de incidentes violentos dentro de los plazos establecidos en la sección de plazos. El investigador principal del estudio desarrollará una hoja de cálculo de Excel para recopilar esta información y los pasantes de psicología ingresarán los datos en la hoja de cálculo. Se realizará un análisis de datos (una prueba t de muestras pareadas) para comparar las tasas medias de incidentes violentos antes y después del grupo.
Se recopilará un registro de incidentes violentos semanalmente desde un mes antes de que comience el grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).
Evaluar las opiniones de los participantes de la investigación (usuarios del servicio) con respecto al contenido del grupo, a través de la asistencia a una entrevista semiestructurada que utiliza el análisis temático para analizar los datos recopilados (Braun & Clarke, 2006).
Periodo de tiempo: Esto se completará al final de la intervención grupal (26 semanas) y se invitará a los usuarios del servicio a asistir a una entrevista semiestructurada.
Se invitará a los participantes de la investigación a asistir a una entrevista semiestructurada 1-1 para capturar sus puntos de vista sobre el contenido, el formato, la estructura, el proceso, la falta de asistencia y las tasas de abandono del grupo. Los datos cualitativos recopilados serán analizados por el investigador principal mediante análisis temático (Braun & Clarke, 2006).
Esto se completará al final de la intervención grupal (26 semanas) y se invitará a los usuarios del servicio a asistir a una entrevista semiestructurada.
Evaluar las opiniones de los participantes de la investigación (facilitadores del grupo) sobre el manual grupal adaptado a través de la asistencia a un grupo focal, utilizando el análisis temático para analizar los datos recopilados (Braun y Clarke, 2006).
Periodo de tiempo: Esto se completará al final de la intervención grupal (26 semanas) con los facilitadores del grupo invitados a asistir a un grupo focal.
Se invitará a los participantes de la investigación a asistir a un grupo de enfoque para capturar puntos de vista generales sobre el manual adaptado. Los datos cualitativos recopilados serán analizados por el investigador principal mediante análisis temático (Braun & Clarke, 2006).
Esto se completará al final de la intervención grupal (26 semanas) con los facilitadores del grupo invitados a asistir a un grupo focal.
Registro de los niveles de observación de los participantes de la investigación (usuarios del servicio) según lo evaluado por los formularios de registro generales, intermitentes y dentro de la vista de Sussex Partnership NHS Foundation Trust.
Periodo de tiempo: Se recopilará un registro de formularios de nivel de observación (general, intermitente y dentro de la vista) semanalmente desde un mes antes del inicio del grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (en
Los datos se revisarán mediante la evaluación del registro de Fideicomiso de la Fundación NHS de la Asociación de Sussex de formularios de nivel de observación (general, intermitente y a la vista). Se extraerá información clave, es decir, cambios dentro de los niveles de observación en los marcos de tiempo establecidos en la sección de marco de tiempo. El investigador principal del estudio desarrollará una hoja de cálculo de Excel para recopilar esta información y los pasantes de psicología ingresarán los datos en la hoja de cálculo. Los datos recopilados se informarán en la sección demográfica del resultado dentro del artículo de revista desarrollado para difundir los resultados del estudio.
Se recopilará un registro de formularios de nivel de observación (general, intermitente y dentro de la vista) semanalmente desde un mes antes del inicio del grupo, semanalmente durante la intervención grupal (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (en
Registro del estado de licencia para cada participante de la investigación (usuario del servicio) según lo evaluado por la Ley de salud mental de Sussex Partnership NHS Foundation Trust 1983 - Sección 17 Formularios de licencia.
Periodo de tiempo: Se recopilará un registro del estado de la licencia semanalmente desde un mes antes del inicio del grupo, semanalmente durante la intervención del grupo (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).
Los datos se revisarán mediante la evaluación de la Ley de salud mental de Sussex Partnership NHS Foundation Trust 1983 - Sección 17 Formularios de licencia para cada participante de la investigación. Se extraerá información clave, es decir, cambios dentro del estado del nivel en los plazos establecidos en la sección de plazos. El investigador principal del estudio desarrollará una hoja de cálculo de Excel para recopilar esta información y los pasantes de psicología ingresarán los datos en la hoja de cálculo. Los datos recopilados se informarán en la sección demográfica del resultado dentro del artículo de revista desarrollado para difundir los resultados del estudio.
Se recopilará un registro del estado de la licencia semanalmente desde un mes antes del inicio del grupo, semanalmente durante la intervención del grupo (26 semanas) y luego semanalmente durante un mes después de que el grupo haya terminado (a las 30 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPFT-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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