Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка адаптированной группы STEPPS в Forensic Services (STEPPS-HI)

6 января 2021 г. обновлено: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Адаптация группы системного обучения и эмоциональной предсказуемости и решения проблем (STEPPS) для пользователей услуг со сложными потребностями. Пилотная оценка STEPPS High Intensity (STEPPS HI) в стационарных судебно-медицинских службах

Целью данного исследования является определение того, насколько эффективна группа STEPPS-HI для улучшения навыков эмоциональной регуляции у лиц с выявленными трудностями в этой области в рамках судебно-медицинских стационарных служб. Кроме того, изучить вопрос о повышении приемлемости адаптированной группы STEPPS (STEPPS-HI) для этой группы клиентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Системный тренинг по эмоциональной предсказуемости и решению проблем (STEPPS) — это групповая программа, предназначенная для людей, главным образом с диагнозом пограничного расстройства личности (ПРЛ). Хотя группы STEPPS работали в тюрьмах США, они менее формально оценивались в судебно-психиатрических учреждениях, за исключением Pipon-Young & Cole (2012). Принимая во внимание выводы, полученные в результате этих исследований, необходимо внести существенные изменения в текущее руководство по STEPPS, чтобы повысить приемлемость и применимость группы в судебно-медицинских учреждениях.

После адаптации руководства STEPPS для судебно-медицинской стационарной популяции (STEPPS HI) это исследование направлено на изучение того, насколько эффективна группа в улучшении навыков эмоциональной регуляции у лиц с выявленными трудностями в этой области, а также повышается ли приемлемость адаптированная группа для участников. Результат исследования предназначен для предоставления отзывов об адаптации руководства STEPPS, а также для оценки пересмотренной программы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • В настоящее время проживает в подразделении с низким или средним уровнем безопасности.
  • Был диагностирован как соответствующий критериям DSM-IV для расстройства личности на каком-то этапе истории их психического здоровья.
  • Выявлены трудности с эмоциональной регуляцией.
  • Быть готовым и иметь подходящие способности для участия в группе.
  • Быть оцененным клинической командой как достаточно психологически крепкий, чтобы участвовать в группе и исследовании.

Критерий исключения:

  • Психиатрические/психологические или любые другие трудности, из-за которых участники не могли дать информированное согласие.
  • Интеллектуальные/когнитивные нарушения, которые лишают участников возможности дать согласие или полностью понять исследование или учебные материалы.
  • Не говорящие по-английски, так как переводчиков не предусмотрено.
  • Неспособность управлять групповой средой из-за риска для себя и других, включая запугивание и насилие (это будет оцениваться клинической группой и командой фасилитаторов STEPPS-HI.
  • Нет признаков трудностей эмоциональной регуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: STEPPS в криминалистических службах.

Судебно-медицинские стационарные пациенты посещают группу STEPPS-HI. Согласие будет получено. Будут заполнены психометрические анкеты до и после группы, а также каждый пользователь услуги пройдет короткое полуструктурированное интервью после завершения группы.

Медсестра первичного звена будет заполнять анкеты до и после группы. Фасилитаторы будут заполнять краткие формы обратной связи на каждой сессии и посещать фокус-группы по завершении.

Помощники психолога/стажеры будут собирать записи о самоповреждениях и насилии/агрессивных инцидентах для каждого пользователя услуг, а также записи об уровне медицинского наблюдения и статусе отпуска.

Это исследование будет сосредоточено на предоставлении группы STEPPs-HI в стационарных службах судебно-медицинской экспертизы.
Другие имена:
  • Ступени-привет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем (начало группы) в пересмотренном перечне симптомов (SCL-90-R) с повторной оценкой в ​​конце группы (через 26 недель).
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем (начало группы) в пересмотренном перечне симптомов (SCL-90-R) с повторной оценкой в ​​конце группы (через 26 недель).
Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем (начало группы) по рейтинговой шкале Занарини для пограничного расстройства личности с повторной оценкой в ​​конце группы (через 26 недель).
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Чтобы оценить изменение по сравнению с исходным уровнем (начало группы) по рейтинговой шкале Занарини
Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала явной агрессии (MOAS: Yudofsky, JM Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Модифицированная шкала явной агрессии (MOAS: Yudofsky, JM Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Циркумплекс межличностных отношений в замкнутой жизненной среде (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)
Круговорот межличностных отношений в замкнутых жизненных средах
Оценка на исходном уровне (начало группы) и повторная оценка в конце группы (через 26 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев членовредительства по оценке Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Временное ограничение: Запись о случаях членовредительства будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение всего группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (через 30 недель).
Данные будут проверены путем оценки Системы отчетности об инцидентах в рамках Sussex Partnership NHS Foundation Trust. Будет извлечена ключевая информация, т. е. количество случаев членовредительства в течение временных рамок, указанных в разделе временных рамок. Электронная таблица Excel для сбора этой информации будет разработана главным исследователем исследования, и данные будут введены в электронную таблицу стажерами-психологами. Анализ данных (t-критерий парных выборок) будет проводиться для сравнения средних показателей случаев членовредительства до и после группы.
Запись о случаях членовредительства будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение всего группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (через 30 недель).
Количество инцидентов с применением насилия по оценке Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Временное ограничение: Запись о случаях насилия будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение всего группового вмешательства (26 недель) и затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (через 30 недель).
Данные будут проверены путем оценки Системы отчетности об инцидентах в рамках Sussex Partnership NHS Foundation Trust. Будет извлечена ключевая информация, т. е. количество инцидентов с применением насилия в сроки, указанные в разделе временных рамок. Электронная таблица Excel для сбора этой информации будет разработана главным исследователем исследования, и данные будут введены в электронную таблицу стажерами-психологами. Анализ данных (t-критерий парных выборок) будет проводиться для сравнения средних показателей насильственных инцидентов до и после группы.
Запись о случаях насилия будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение всего группового вмешательства (26 недель) и затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (через 30 недель).
Оценка взглядов участников исследования (пользователей услуг) на контент группы посредством посещения полуструктурированного интервью с использованием тематического анализа для анализа собранных данных (Braun & Clarke, 2006).
Временное ограничение: Это будет завершено в конце группового вмешательства (26 недель), когда пользователи услуг будут приглашены на полуструктурированное интервью.
Участникам исследования будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью 1-1, чтобы узнать их мнение о содержании группы, формате, структуре, процессе, непосещаемости и показателях отказа от участия. Собранные качественные данные будут проанализированы главным исследователем с использованием тематического анализа (Braun & Clarke, 2006).
Это будет завершено в конце группового вмешательства (26 недель), когда пользователи услуг будут приглашены на полуструктурированное интервью.
Оценка мнений участников исследования (фасилитаторов группы) об адаптированном групповом руководстве посредством посещения фокус-группы с использованием тематического анализа для анализа собранных данных (Braun & Clarke, 2006).
Временное ограничение: Это будет завершено в конце группового вмешательства (26 недель), когда фасилитаторы группы будут приглашены для участия в фокус-группе.
Участникам исследования будет предложено принять участие в фокус-группе, чтобы получить общее представление об адаптированном руководстве. Собранные качественные данные будут проанализированы главным исследователем с использованием тематического анализа (Braun & Clarke, 2006).
Это будет завершено в конце группового вмешательства (26 недель), когда фасилитаторы группы будут приглашены для участия в фокус-группе.
Запись уровней наблюдения участников исследования (пользователей услуг) по оценке Sussex Partnership NHS Foundation Trust, общая, периодическая и в формах регистрации зрения.
Временное ограничение: Запись форм уровня наблюдения (общая, периодическая и в поле зрения) будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (в
Данные будут рассмотрены путем оценки записей Sussex Partnership NHS Foundation Trust форм наблюдения (общие, периодические и в пределах видимости). Будет извлечена ключевая информация, т. е. изменения в пределах наблюдаемых уровней в сроки, указанные в разделе временных рамок. Электронная таблица Excel для сбора этой информации будет разработана главным исследователем исследования, и данные будут введены в электронную таблицу стажерами-психологами. Собранные данные будут представлены в демографическом разделе результатов в журнальной статье, подготовленной для распространения результатов исследования.
Запись форм уровня наблюдения (общая, периодическая и в поле зрения) будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после окончания группы (в
Запись о статусе отпуска для каждого участника исследования (пользователя услуг) в соответствии с Законом о психическом здоровье Sussex Partnership NHS Foundation Trust 1983 г. - Раздел 17 Формы отпуска.
Временное ограничение: Запись о статусе отпуска будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после завершения группы (через 30 недель).
Данные будут рассмотрены путем оценки Закона о психическом здоровье фонда Sussex Partnership NHS Foundation Trust 1983 г. — раздел 17 форм отпуска для каждого участника исследования. Будет извлечена ключевая информация, т. е. изменения в статусе уровня в сроки, указанные в разделе временных рамок. Электронная таблица Excel для сбора этой информации будет разработана главным исследователем исследования, и данные будут введены в электронную таблицу стажерами-психологами. Собранные данные будут представлены в демографическом разделе результатов в журнальной статье, подготовленной для распространения результатов исследования.
Запись о статусе отпуска будет собираться еженедельно, начиная с одного месяца до начала группы, еженедельно в течение группового вмешательства (26 недель), а затем еженедельно в течение одного месяца после завершения группы (через 30 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPFT-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться