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Una valutazione di un gruppo STEPPS adattato all'interno dei servizi forensi (STEPPS-HI)

6 gennaio 2021 aggiornato da: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Adattamento dei sistemi di formazione e prevedibilità emotiva e gruppo di risoluzione dei problemi (STEPPS) per gli utenti del servizio con esigenze complesse. Una valutazione pilota di STEPPS ad alta intensità (STEPPS HI) all'interno dei servizi ospedalieri forensi

Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia efficace il gruppo STEPPS-HI nel migliorare le capacità di regolazione emotiva in coloro con difficoltà identificate in quest'area all'interno dei servizi ospedalieri forensi. Inoltre, per esplorare se vi è una maggiore accettabilità del gruppo STEPPS adattato (STEPPS-HI) per questo gruppo di clienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) è un programma di gruppo manualizzato per persone principalmente con una diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità (BPD). Sebbene i gruppi STEPPS siano stati gestiti all'interno delle carceri negli Stati Uniti, sono stati valutati meno formalmente all'interno di contesti psichiatrici forensi, ad eccezione di Pipon-Young & Cole (2012). Tenendo conto dell'apprendimento di questi studi, sono necessari adattamenti significativi all'attuale manuale STEPPS per aumentare l'accettabilità e l'applicabilità del gruppo all'interno delle impostazioni forensi.

A seguito dell'adattamento del manuale STEPPS per una popolazione ospedaliera forense (STEPPS HI), questa ricerca mira a indagare quanto sia efficace il gruppo nel migliorare le capacità di regolazione emotiva in coloro con difficoltà identificate nell'area e se vi sia una maggiore accettabilità del gruppo adattato per i partecipanti. Il risultato della ricerca è destinato a fornire un feedback sull'adattamento del manuale STEPPS e anche una valutazione del programma rivisto.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Sussex
      • Hellingly, East Sussex, Regno Unito, BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Per dare il consenso informato a partecipare allo studio.
  • Attualmente residente in un'unità di sicurezza bassa o media.
  • A un certo punto della loro storia di salute mentale è stato diagnosticato che soddisfano i criteri del DSM-IV per un disturbo di personalità.
  • Ha identificato difficoltà con la regolazione emotiva.
  • Sii disponibile e hai le capacità adeguate per partecipare a un gruppo.
  • Essere valutato dal team clinico come sufficientemente robusto dal punto di vista psicologico per partecipare al gruppo e alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà psichiatriche/psicologiche o qualsiasi altra difficoltà che significherebbe che i partecipanti non potrebbero dare il consenso informato.
  • Compromissione intellettiva/cognitiva che impedisce ai partecipanti la capacità di acconsentire o comprendere appieno lo studio o i materiali di studio.
  • Non anglofoni in quanto non sono previsti interpreti.
  • Incapace di gestire un ambiente di gruppo a causa del rischio per se stessi e per gli altri, inclusi bullismo e violenza (questo sarà valutato dal team clinico e di facilitazione STEPPS-HI.
  • Nessuna evidenza di difficoltà di regolazione emotiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: STEPPS all'interno dei servizi forensi.

I ricoverati forensi frequentano il gruppo STEPPS-HI. Si otterrà il consenso. Verranno completati i questionari psicometrici pre e post gruppo e ogni utente del servizio parteciperà a un breve colloquio semi-strutturato dopo la conclusione del gruppo.

L'infermiere primario compilerà i questionari pre e post gruppo. I facilitatori compileranno brevi moduli di feedback per ogni sessione e parteciperanno a un focus group al termine.

Gli assistenti/tirocinanti di psicologia raccoglieranno registrazioni di autolesionismo e episodi di violenza/aggressività per ciascun utente del servizio, nonché registrazioni del livello di osservazione infermieristica e dello stato di congedo preso.

Questo studio si concentrerà sulla fornitura del gruppo STEPPs-HI all'interno dei servizi ospedalieri di assistenza sanitaria forense.
Altri nomi:
  • STEPPS-CIAO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla lista di controllo dei sintomi rivista (SCL-90-R), rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla lista di controllo dei sintomi rivista (SCL-90-R), rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla scala di valutazione Zanarini per il disturbo borderline di personalità, rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Per valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla scala di valutazione Zanarini
Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aggressione palese modificata (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Scala di aggressione palese modificata (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Complesso delle relazioni interpersonali in ambienti di vita chiusi (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
Complesso delle relazioni interpersonali in ambienti di vita chiusi
Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di incidenti di autolesionismo secondo la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Lasso di tempo: Verrà raccolto un record di episodi di autolesionismo settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation. Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio il numero di incidenti di autolesionismo entro i tempi indicati nella sezione dei tempi. Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia. Verrà condotta un'analisi dei dati (un t-test per campioni appaiati) per confrontare i tassi medi di incidenti autolesivi prima e dopo il gruppo.
Verrà raccolto un record di episodi di autolesionismo settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
Numero di incidenti violenti secondo la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Lasso di tempo: Un registro degli incidenti violenti verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation. Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio il numero di incidenti violenti entro i tempi indicati nella sezione dei tempi. Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia. L'analisi dei dati (un t-test per campioni appaiati) sarà condotta per confrontare i tassi medi di incidenti violenti prima e dopo il gruppo.
Un registro degli incidenti violenti verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
Valutare le opinioni dei partecipanti alla ricerca (utenti del servizio) riguardo ai contenuti del gruppo, attraverso la partecipazione a un'intervista semi-strutturata utilizzando l'analisi tematica per analizzare i dati raccolti (Braun & Clarke, 2006).
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con gli utenti del servizio invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
I partecipanti alla ricerca saranno invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata 1-1 per acquisire le loro opinioni su contenuto, formato, struttura, processo, mancata partecipazione e tassi di abbandono del gruppo. I dati qualitativi raccolti saranno analizzati dal ricercatore principale utilizzando l'analisi tematica (Braun & Clarke, 2006).
Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con gli utenti del servizio invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
Valutare le opinioni dei partecipanti alla ricerca (facilitatori di gruppo) del manuale di gruppo adattato attraverso la partecipazione a un focus group, utilizzando l'analisi tematica per analizzare i dati raccolti (Braun & Clarke, 2006).
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con i facilitatori del gruppo invitati a partecipare a un focus group.
I partecipanti alla ricerca saranno invitati a partecipare a un focus group per acquisire le opinioni generali sul manuale adattato. I dati qualitativi raccolti saranno analizzati dal ricercatore principale utilizzando l'analisi tematica (Braun & Clarke, 2006).
Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con i facilitatori del gruppo invitati a partecipare a un focus group.
Registrazione dei livelli di osservazione dei partecipanti alla ricerca (utenti del servizio) valutati dal Sussex Partnership NHS Foundation Trust generale, intermittente e nei moduli di registrazione della vista.
Lasso di tempo: Un registro delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista) sarà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo che il gruppo ha finito (a
I dati saranno esaminati valutando il registro del Sussex Partnership NHS Foundation Trust delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista). Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio i cambiamenti all'interno dei livelli di osservazione nei tempi indicati nella sezione dei tempi. Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia. I dati raccolti saranno riportati nella sezione demografica del risultato all'interno dell'articolo di rivista sviluppato per diffondere i risultati dello studio.
Un registro delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista) sarà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo che il gruppo ha finito (a
Registrazione dello stato di congedo per ciascun partecipante alla ricerca (utente del servizio) come valutato dal Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Sezione 17 Moduli di congedo.
Lasso di tempo: Un registro dello stato di congedo verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Sezione 17 Moduli di congedo per ciascun partecipante alla ricerca. Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio i cambiamenti all'interno dello stato del livello nei periodi di tempo indicati nella sezione del periodo di tempo. Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia. I dati raccolti saranno riportati nella sezione demografica del risultato all'interno dell'articolo di rivista sviluppato per diffondere i risultati dello studio.
Un registro dello stato di congedo verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPFT-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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