- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02601391
Una valutazione di un gruppo STEPPS adattato all'interno dei servizi forensi (STEPPS-HI)
Adattamento dei sistemi di formazione e prevedibilità emotiva e gruppo di risoluzione dei problemi (STEPPS) per gli utenti del servizio con esigenze complesse. Una valutazione pilota di STEPPS ad alta intensità (STEPPS HI) all'interno dei servizi ospedalieri forensi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) è un programma di gruppo manualizzato per persone principalmente con una diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità (BPD). Sebbene i gruppi STEPPS siano stati gestiti all'interno delle carceri negli Stati Uniti, sono stati valutati meno formalmente all'interno di contesti psichiatrici forensi, ad eccezione di Pipon-Young & Cole (2012). Tenendo conto dell'apprendimento di questi studi, sono necessari adattamenti significativi all'attuale manuale STEPPS per aumentare l'accettabilità e l'applicabilità del gruppo all'interno delle impostazioni forensi.
A seguito dell'adattamento del manuale STEPPS per una popolazione ospedaliera forense (STEPPS HI), questa ricerca mira a indagare quanto sia efficace il gruppo nel migliorare le capacità di regolazione emotiva in coloro con difficoltà identificate nell'area e se vi sia una maggiore accettabilità del gruppo adattato per i partecipanti. Il risultato della ricerca è destinato a fornire un feedback sull'adattamento del manuale STEPPS e anche una valutazione del programma rivisto.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Sussex
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Hellingly, East Sussex, Regno Unito, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Per dare il consenso informato a partecipare allo studio.
- Attualmente residente in un'unità di sicurezza bassa o media.
- A un certo punto della loro storia di salute mentale è stato diagnosticato che soddisfano i criteri del DSM-IV per un disturbo di personalità.
- Ha identificato difficoltà con la regolazione emotiva.
- Sii disponibile e hai le capacità adeguate per partecipare a un gruppo.
- Essere valutato dal team clinico come sufficientemente robusto dal punto di vista psicologico per partecipare al gruppo e alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà psichiatriche/psicologiche o qualsiasi altra difficoltà che significherebbe che i partecipanti non potrebbero dare il consenso informato.
- Compromissione intellettiva/cognitiva che impedisce ai partecipanti la capacità di acconsentire o comprendere appieno lo studio o i materiali di studio.
- Non anglofoni in quanto non sono previsti interpreti.
- Incapace di gestire un ambiente di gruppo a causa del rischio per se stessi e per gli altri, inclusi bullismo e violenza (questo sarà valutato dal team clinico e di facilitazione STEPPS-HI.
- Nessuna evidenza di difficoltà di regolazione emotiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: STEPPS all'interno dei servizi forensi.
I ricoverati forensi frequentano il gruppo STEPPS-HI. Si otterrà il consenso. Verranno completati i questionari psicometrici pre e post gruppo e ogni utente del servizio parteciperà a un breve colloquio semi-strutturato dopo la conclusione del gruppo. L'infermiere primario compilerà i questionari pre e post gruppo. I facilitatori compileranno brevi moduli di feedback per ogni sessione e parteciperanno a un focus group al termine. Gli assistenti/tirocinanti di psicologia raccoglieranno registrazioni di autolesionismo e episodi di violenza/aggressività per ciascun utente del servizio, nonché registrazioni del livello di osservazione infermieristica e dello stato di congedo preso. |
Questo studio si concentrerà sulla fornitura del gruppo STEPPs-HI all'interno dei servizi ospedalieri di assistenza sanitaria forense.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla lista di controllo dei sintomi rivista (SCL-90-R), rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla lista di controllo dei sintomi rivista (SCL-90-R), rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
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Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla scala di valutazione Zanarini per il disturbo borderline di personalità, rivalutando alla fine del gruppo (26 settimane dopo).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Per valutare il cambiamento rispetto al basale (inizio del gruppo) sulla scala di valutazione Zanarini
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Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di aggressione palese modificata (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Scala di aggressione palese modificata (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott e D. W. Williams, 1986).
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Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Complesso delle relazioni interpersonali in ambienti di vita chiusi (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Lasso di tempo: Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Complesso delle relazioni interpersonali in ambienti di vita chiusi
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Valutare al basale (inizio del gruppo) e rivalutare alla fine del gruppo (26 settimane dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di incidenti di autolesionismo secondo la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Lasso di tempo: Verrà raccolto un record di episodi di autolesionismo settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio il numero di incidenti di autolesionismo entro i tempi indicati nella sezione dei tempi.
Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia.
Verrà condotta un'analisi dei dati (un t-test per campioni appaiati) per confrontare i tassi medi di incidenti autolesivi prima e dopo il gruppo.
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Verrà raccolto un record di episodi di autolesionismo settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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Numero di incidenti violenti secondo la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Lasso di tempo: Un registro degli incidenti violenti verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del sistema di segnalazione degli incidenti fiduciari della Sussex Partnership NHS Foundation.
Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio il numero di incidenti violenti entro i tempi indicati nella sezione dei tempi.
Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia.
L'analisi dei dati (un t-test per campioni appaiati) sarà condotta per confrontare i tassi medi di incidenti violenti prima e dopo il gruppo.
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Un registro degli incidenti violenti verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente durante l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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Valutare le opinioni dei partecipanti alla ricerca (utenti del servizio) riguardo ai contenuti del gruppo, attraverso la partecipazione a un'intervista semi-strutturata utilizzando l'analisi tematica per analizzare i dati raccolti (Braun & Clarke, 2006).
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con gli utenti del servizio invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
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I partecipanti alla ricerca saranno invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata 1-1 per acquisire le loro opinioni su contenuto, formato, struttura, processo, mancata partecipazione e tassi di abbandono del gruppo.
I dati qualitativi raccolti saranno analizzati dal ricercatore principale utilizzando l'analisi tematica (Braun & Clarke, 2006).
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Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con gli utenti del servizio invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato.
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Valutare le opinioni dei partecipanti alla ricerca (facilitatori di gruppo) del manuale di gruppo adattato attraverso la partecipazione a un focus group, utilizzando l'analisi tematica per analizzare i dati raccolti (Braun & Clarke, 2006).
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con i facilitatori del gruppo invitati a partecipare a un focus group.
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I partecipanti alla ricerca saranno invitati a partecipare a un focus group per acquisire le opinioni generali sul manuale adattato.
I dati qualitativi raccolti saranno analizzati dal ricercatore principale utilizzando l'analisi tematica (Braun & Clarke, 2006).
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Questo sarà completato alla fine dell'intervento di gruppo (26 settimane) con i facilitatori del gruppo invitati a partecipare a un focus group.
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Registrazione dei livelli di osservazione dei partecipanti alla ricerca (utenti del servizio) valutati dal Sussex Partnership NHS Foundation Trust generale, intermittente e nei moduli di registrazione della vista.
Lasso di tempo: Un registro delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista) sarà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo che il gruppo ha finito (a
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I dati saranno esaminati valutando il registro del Sussex Partnership NHS Foundation Trust delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista).
Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio i cambiamenti all'interno dei livelli di osservazione nei tempi indicati nella sezione dei tempi.
Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia.
I dati raccolti saranno riportati nella sezione demografica del risultato all'interno dell'articolo di rivista sviluppato per diffondere i risultati dello studio.
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Un registro delle forme a livello di osservazione (generale, intermittente e entro la vista) sarà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo che il gruppo ha finito (a
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Registrazione dello stato di congedo per ciascun partecipante alla ricerca (utente del servizio) come valutato dal Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Sezione 17 Moduli di congedo.
Lasso di tempo: Un registro dello stato di congedo verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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I dati saranno esaminati attraverso la valutazione del Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Sezione 17 Moduli di congedo per ciascun partecipante alla ricerca.
Verranno estratte le informazioni chiave, ad esempio i cambiamenti all'interno dello stato del livello nei periodi di tempo indicati nella sezione del periodo di tempo.
Un foglio di calcolo Excel per raccogliere queste informazioni sarà sviluppato dal ricercatore principale dello studio e i dati saranno inseriti nel foglio di calcolo dagli stagisti di psicologia.
I dati raccolti saranno riportati nella sezione demografica del risultato all'interno dell'articolo di rivista sviluppato per diffondere i risultati dello studio.
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Un registro dello stato di congedo verrà raccolto settimanalmente da un mese prima dell'inizio del gruppo, settimanalmente attraverso l'intervento di gruppo (26 settimane) e poi settimanalmente per un mese dopo la fine del gruppo (a 30 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
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