En evaluering av en tilpasset STEPPS-gruppe innen rettsmedisinske tjenester (STEPPS-HI)
6. januar 2021 oppdatert av: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Tilpasning av systemtrening og emosjonell forutsigbarhet og problemløsningsgruppe (STEPPS) for tjenestebrukere med komplekse behov. En pilotevaluering av STEPPS høy intensitet (STEPPS HI) innen rettsmedisinske døgntjenester
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor effektiv STEPPS-HI-gruppen er til å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter hos personer med identifiserte vansker på dette området innenfor rettsmedisinske døgntjenester.
I tillegg å undersøke om det er økt aksept av den tilpassede STEPPS-gruppen (STEPPS-HI) for denne klientgruppen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemtrening for emosjonell forutsigbarhet og problemløsning (STEPPS) er et manuelt gruppeprogram for personer som primært har en diagnose Borderline Personality Disorder (BPD). Selv om STEPPS-grupper har blitt drevet i fengsler i USA, har det blitt mindre formelt evaluert innenfor rettspsykiatriske miljøer med unntak av Pipon-Young & Cole (2012). Tatt i betraktning læringen fra disse studiene, er det nødvendig med betydelige tilpasninger til den gjeldende STEPPS-manualen for å øke akseptabiliteten og anvendeligheten til gruppen innenfor rettsmedisinske miljøer.
Etter tilpasningen av STEPPS-manualen for en rettsmedisinsk innlagt populasjon (STEPPS HI), tar denne forskningen sikte på å undersøke hvor effektiv gruppen er til å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter hos de med identifiserte vansker i området, samt om det er økt aksept av tilpasset gruppe for deltakerne. Resultatet av forskningen er ment å gi tilbakemelding på tilpasningen av STEPPS-manualen og også en evaluering av det reviderte programmet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Hellingly, East Sussex, Storbritannia, BN20 4ER
- Elizabeth Collins
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Å gi informert samtykke til å delta i studien.
- For tiden bosatt i en lav eller middels sikker enhet.
- Har blitt diagnostisert som oppfyller DSM-IV-kriteriene for en personlighetsforstyrrelse på et tidspunkt i deres psykiske helsehistorie.
- Har identifisert vansker med følelsesmessig regulering.
- Være villig og ha egnede evner til å delta i en gruppe.
- Skal vurderes av det kliniske teamet som tilstrekkelig psykologisk robust til å delta i gruppen og forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske/psykologiske eller andre vansker som ville medført at deltakerne ikke kunne gi informert samtykke.
- Intellektuell/kognitiv svikt som forbyr deltakernes evne til å samtykke eller fullt ut forstå studien eller studiemateriellet.
- Ikke-engelsktalende ettersom det ikke er muligheter for tolker.
- Kan ikke håndtere et gruppemiljø på grunn av risiko for seg selv og andre, inkludert mobbing og vold (dette vil bli vurdert av det kliniske teamet og STEPPS-HI-tilretteleggingsteamet.
- Ingen bevis på emosjonelle reguleringsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STEPPS innen rettsmedisinske tjenester.
Rettsmedisinske innlagte pasienter deltar i STEPPS-HI-gruppen. Samtykke vil bli innhentet. Psykometriske spørreskjemaer før og etter gruppe vil bli fylt ut, i tillegg til at hver tjenestebruker deltar på et kort semistrukturert intervju etter avslutningen av gruppen. Primærsykepleier vil fylle ut spørreskjemaer før og etter gruppe. Tilretteleggere vil fylle ut korte tilbakemeldingsskjemaer hver økt og delta i en fokusgruppe etter fullføring. Psykologassistenter/praktikanter vil samle inn journal over selvskading og vold/aggressive hendelser for hver tjenestebruker, samt journal over sykepleierobservasjonsnivå og permisjonsstatus tatt. |
Denne studien vil fokusere på å levere STEPPs-HI-gruppen innen Forensic Healthcare Inpatient Services.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere endring fra baseline (start av gruppe) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), revurdering ved slutten av gruppen (26 uker senere).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
For å vurdere endring fra baseline (start av gruppe) på Symptom Checklist-Revised (SCL-90-R), revurdering ved slutten av gruppen (26 uker senere).
|
Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
|
For å vurdere endring fra baseline (start av gruppe) på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder, revurdering ved slutten av gruppen (26 uker senere).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
For å vurdere endring fra baseline (start av gruppe) på Zanarini Rating Scale
|
Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert åpenbar aggresjonsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
Modifisert åpenbar aggresjonsskala (MOAS: Yudofsky, J.M. Silver, W. Jackson, J. Endicott, & D.W. Williams, 1986).
|
Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
|
Circumplex of interpersonal Relationships in Closed Living Environments (CIRCLE; Blackburn & Renwick, 1996).
Tidsramme: Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
Circumplex av mellommenneskelige relasjoner i lukkede livsmiljøer
|
Vurder ved baseline (start av gruppe) og revurdering av slutten av gruppen (26 uker senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvskadingshendelser vurdert av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsramme: En oversikt over selvskadingshendelser vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppen starter, ukentlig gjennom gruppeintervensjonen (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
Data vil bli gjennomgått ved å vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Nøkkelinformasjon vil bli hentet ut, dvs. antall selvskadingshendelser innenfor tidsrammene angitt i tidsrammedelen.
Et excel-regneark for å samle inn denne informasjonen vil bli utviklet av studiens hovedetterforsker, og dataene vil bli lagt inn i regnearket av psykologpraktikantene.
Dataanalyse (en t-test med parvise prøver) vil bli utført for å sammenligne gjennomsnittsraten for selvskadingshendelser før- og ettergruppe.
|
En oversikt over selvskadingshendelser vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppen starter, ukentlig gjennom gruppeintervensjonen (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
|
Antall voldelige hendelser vurdert av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Tidsramme: En oversikt over voldelige hendelser vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppen starter, ukentlig gjennom gruppeintervensjonen (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
Data vil bli gjennomgått ved å vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Nøkkelinformasjon vil bli hentet ut, dvs. antall voldelige hendelser innenfor tidsrammene angitt i tidsrammedelen.
Et excel-regneark for å samle inn denne informasjonen vil bli utviklet av studiens hovedetterforsker, og dataene vil bli lagt inn i regnearket av psykologpraktikantene.
Dataanalyse (en t-test med parvise prøver) vil bli utført for å sammenligne gjennomsnittsraten for voldelige hendelser før- og ettergruppe.
|
En oversikt over voldelige hendelser vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppen starter, ukentlig gjennom gruppeintervensjonen (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
|
Vurdere forskningsdeltakere (tjenestebrukere) synspunkter angående gruppeinnhold, via oppmøte på et semistrukturert intervju ved å bruke tematisk analyse for å analysere dataene som er samlet inn (Braun & Clarke, 2006).
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført på slutten av gruppeintervensjonen (26 uker) med tjenestebrukere som inviteres til å delta på et semistrukturert intervju.
|
Forskningsdeltakere vil bli invitert til å delta på et 1-1 semistrukturert intervju for å fange deres syn på gruppeinnhold, format, struktur, prosess, fravær og frafallsfrekvens.
De kvalitative dataene som samles inn vil bli analysert av hovedetterforskeren ved hjelp av tematisk analyse (Braun & Clarke, 2006).
|
Dette vil bli gjennomført på slutten av gruppeintervensjonen (26 uker) med tjenestebrukere som inviteres til å delta på et semistrukturert intervju.
|
|
Vurdere forskningsdeltakere (gruppetilretteleggere) syn på den tilpassede gruppemanualen via oppmøte i en fokusgruppe, ved å bruke tematisk analyse for å analysere innsamlet data (Braun & Clarke, 2006).
Tidsramme: Dette vil bli fullført på slutten av gruppeintervensjonen (26 uker) med gruppetilretteleggere som inviteres til å delta i en fokusgruppe.
|
Forskningsdeltakere vil bli invitert til å delta i en fokusgruppe for å fange overordnede synspunkter på den tilpassede manualen.
De kvalitative dataene som samles inn vil bli analysert av hovedetterforskeren ved hjelp av tematisk analyse (Braun & Clarke, 2006).
|
Dette vil bli fullført på slutten av gruppeintervensjonen (26 uker) med gruppetilretteleggere som inviteres til å delta i en fokusgruppe.
|
|
Registrering av forskningsdeltakere (tjenestebrukere) observasjonsnivåer som vurdert av Sussex Partnership NHS Foundation Trust generelle, intermitterende og innenfor synsregistreringsskjemaer.
Tidsramme: En oversikt over skjemaer på observasjonsnivå (generelt, intermitterende og innenfor syn) vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppestart, ukentlig gjennom gruppeintervensjon (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (kl.
|
Data vil bli gjennomgått ved å vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trusts registrering av observasjonsnivåskjemaer (generelle, intermitterende og innen synsvidde).
Nøkkelinformasjon vil bli hentet ut, dvs. endringer innenfor observasjonsnivåer i tidsrammene angitt i tidsrammedelen.
Et excel-regneark for å samle inn denne informasjonen vil bli utviklet av studiens hovedetterforsker, og dataene vil bli lagt inn i regnearket av psykologpraktikantene.
Dataene som samles inn vil bli rapportert i den demografiske delen av resultatet i tidsskriftartikkelen utviklet for å spre resultatene av studien.
|
En oversikt over skjemaer på observasjonsnivå (generelt, intermitterende og innenfor syn) vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppestart, ukentlig gjennom gruppeintervensjon (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (kl.
|
|
Registrering av permisjonsstatus for hver forskningsdeltaker (tjenestebruker) som vurdert av Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 – Seksjon 17 Permisjonsskjemaer.
Tidsramme: En registrering av permisjonsstatus vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppestart, ukentlig gjennom gruppeintervensjon (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
Data vil bli gjennomgått ved å vurdere Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act 1983 - Seksjon 17 Permisjonsskjemaer for hver forskningsdeltaker.
Nøkkelinformasjon vil bli hentet ut, dvs. endringer innenfor nivåstatus i tidsrammene angitt i tidsrammedelen.
Et excel-regneark for å samle inn denne informasjonen vil bli utviklet av studiens hovedetterforsker, og dataene vil bli lagt inn i regnearket av psykologpraktikantene.
Dataene som samles inn vil bli rapportert i den demografiske delen av resultatet i tidsskriftartikkelen utviklet for å spre resultatene av studien.
|
En registrering av permisjonsstatus vil bli samlet inn ukentlig fra én måned før gruppestart, ukentlig gjennom gruppeintervensjon (26 uker) og deretter ukentlig i én måned etter at gruppen er ferdig (ved 30 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Blackburn, R., & Renwick, S. J. (1996). Rating scales for measuring the interpersonal circle in forensic psychiatric patients. Psychological Assessment, 8, 76-84
- Blum, N., Bartels N., St. John, D., Pfohl, B. (2002). STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving: Group Treatment for Borderline Personality Disorder. Coralville, Iowa, Blum's Books.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77 - 101.
- Connell, J. & Barkham, M. (2007). Core-10 User Manual, Version 1.1. Core System Trust & Core Information Management Systems Ltd.
- Dickinson T, Wright KM. Stress and burnout in forensic mental health nursing: a literature review. Br J Nurs. 2008 Jan 24-Feb 13;17(2):82-7. doi: 10.12968/bjon.2008.17.2.28133.
- Gratz, K. L. & Roemer, E. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Harvey R, Black DW, Blum N (2010) STEPPS (Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving) in the United Kingdom: A preliminary report. Journal of Contemporary Psychotherapy. 40, 225-232.
- Pipon-Young, L., & Cole, S. (2012). A preliminary evaluation of the Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group in a women's forensic medium secure unit. Clinical Psychology Forum, 239, 35 - 39.
- Sarkar, J., & di Lustro, M. (2011). Evolution of secure services for women in England. Advances in Psychiatric Treatment, 17, 323-331.
- Yudofsky SC, Silver JM, Jackson W, Endicott J, Williams D. The Overt Aggression Scale for the objective rating of verbal and physical aggression. Am J Psychiatry. 1986 Jan;143(1):35-9. doi: 10.1176/ajp.143.1.35.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPFT-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .