Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dostosowanej grupy STEPPS w ramach usług kryminalistycznych (STEPPS-HI)

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Liz Collins, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Dostosowanie Grupy Szkolenia Systemów i Przewidywalności Emocjonalnej oraz Rozwiązywania Problemów (STEPPS) dla Usługobiorców o Złożonych Potrzebach. Pilotażowa ocena STEPPS High Intensity (STEPPS HI) w ramach szpitalnych usług medycyny sądowej

Celem tego badania jest określenie, na ile skuteczna jest grupa STEPPS-HI w poprawie umiejętności regulacji emocji u osób ze stwierdzonymi trudnościami w tym obszarze w ramach szpitalnych usług medycyny sądowej. Ponadto zbadanie, czy istnieje zwiększona akceptacja dostosowanej grupy STEPPS (STEPPS-HI) dla tej grupy klientów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) to manualny program grupowy dla osób głównie z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Chociaż grupy STEPPS były prowadzone w więzieniach w USA, zostały mniej formalnie ocenione w ramach psychiatrii sądowej, z wyjątkiem Pipon-Young i Cole (2012). Biorąc pod uwagę wnioski z tych badań, potrzebne są znaczące dostosowania do aktualnego podręcznika STEPPS, aby zwiększyć akceptowalność i przydatność grupy w warunkach medycyny sądowej.

Po adaptacji podręcznika STEPPS dla populacji hospitalizowanych pacjentów medycyny sądowej (STEPPS HI), niniejsze badanie ma na celu zbadanie, na ile skuteczna jest grupa w poprawie umiejętności regulacji emocji u osób ze zidentyfikowanymi trudnościami w tej dziedzinie, a także czy istnieje zwiększona akceptacja grupa dostosowana do uczestników. Wyniki badań mają dostarczyć informacji zwrotnej na temat adaptacji podręcznika STEPPS, a także oceny zmienionego programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Sussex
      • Hellingly, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN20 4ER
        • Elizabeth Collins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Aby wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Obecnie mieszkaniec jednostki o niskim lub średnim poziomie bezpieczeństwa.
  • Został zdiagnozowany jako spełniający kryteria DSM-IV dotyczące zaburzenia osobowości na pewnym etapie historii zdrowia psychicznego.
  • Zidentyfikował trudności z regulacją emocji.
  • Być chętnym i mieć odpowiednie umiejętności do uczestniczenia w grupie.
  • Być ocenionym przez zespół kliniczny jako wystarczająco silny psychicznie, aby uczestniczyć w grupie i badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychiatryczne/psychologiczne lub jakiekolwiek inne trudności, które oznaczałyby, że uczestnicy nie mogliby wyrazić świadomej zgody.
  • Upośledzenie umysłowe/poznawcze, które uniemożliwia uczestnikom wyrażenie zgody lub pełne zrozumienie badania lub materiałów do nauki.
  • Osoby nie mówiące po angielsku, ponieważ nie ma przepisów dotyczących tłumaczy.
  • Niezdolność do zarządzania środowiskiem grupowym z powodu ryzyka dla siebie i innych, w tym zastraszania i przemocy (zostanie to ocenione przez zespół kliniczny i facylitacyjny STEPPS-HI.
  • Brak dowodów na trudności z regulacją emocji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: STEPPS w ramach usług kryminalistycznych.

Pacjenci medycyny sądowej uczęszczają do grupy STEPPS-HI. Zgoda zostanie uzyskana. Ankiety psychometryczne przed i po grupie zostaną wypełnione, a każdy użytkownik usługi weźmie udział w krótkiej częściowo ustrukturyzowanej rozmowie po zakończeniu grupy.

Pielęgniarka podstawowa wypełni kwestionariusze przed i po grupie. Facylitatorzy wypełnią krótkie formularze zwrotne podczas każdej sesji i wezmą udział w grupie fokusowej po zakończeniu.

Asystenci psychologów/stażyści będą gromadzić zapisy samouszkodzeń i incydentów przemocy/agresywnych dla każdego użytkownika usługi, a także zapisy poziomu obserwacji pielęgniarskiej i statusu wykorzystanego urlopu.
Behawioralne: Adaptacja STEPPS w ramach szpitalnych usług medycyny sądowej.
To badanie skupi się na dostarczaniu grupy STEPPs-HI w ramach szpitalnych usług medycyny sądowej.
Inne nazwy:
  • STEPPS-CZEŚĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmianę od wartości początkowej (początek grupy) na Poprawionej liście kontrolnej objawów (SCL-90-R), ponowna ocena na końcu grupy (26 tygodni później).
Ramy czasowe: Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Aby ocenić zmianę od wartości początkowej (początek grupy) na Poprawionej liście kontrolnej objawów (SCL-90-R), ponowna ocena na końcu grupy (26 tygodni później).
Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Aby ocenić zmianę od wartości wyjściowej (początek grupy) w Skali Oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline, ponowna ocena na końcu grupy (26 tygodni później).
Ramy czasowe: Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Aby ocenić zmianę od linii podstawowej (początek grupy) na Skali Oceny Zanariniego
Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala jawnej agresji (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott i D. W. Williams, 1986).
Ramy czasowe: Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Zmodyfikowana skala jawnej agresji (MOAS: Yudofsky, J. M. Silver, W. Jackson, J. Endicott i D. W. Williams, 1986).
Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Koło relacji międzyludzkich w zamkniętych środowiskach życia (CIRCLE; Blackburn i Renwick, 1996).
Ramy czasowe: Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)
Koło relacji międzyludzkich w zamkniętych środowiskach życia
Oceń na początku (początek grupy) i ponownie oceń koniec grupy (26 tygodni później)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba samookaleczeń według oceny przeprowadzonej przez Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Ramy czasowe: Rejestr samookaleczeń będzie zbierany co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień przez interwencję grupową (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).
Dane zostaną zweryfikowane poprzez ocenę systemu zgłaszania incydentów Fundacji Sussex Partnership NHS Foundation. Kluczowe informacje zostaną wyodrębnione, tj. liczba samouszkodzeń w ramach czasowych określonych w sekcji ram czasowych. Arkusz kalkulacyjny programu Excel do zbierania tych informacji zostanie opracowany przez głównego badacza badania, a dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego przez stażystów psychologii. Analiza danych (test t dla par próbek) zostanie przeprowadzona w celu porównania średnich wskaźników samouszkodzeń przed grupą i po grupie.
Rejestr samookaleczeń będzie zbierany co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień przez interwencję grupową (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).
Liczba incydentów z użyciem przemocy oceniona przez Sussex Partnership NHS Foundation Trust Incident Reporting System.
Ramy czasowe: Zapisy aktów przemocy będą zbierane co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień przez interwencję grupową (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).
Dane zostaną zweryfikowane poprzez ocenę systemu zgłaszania incydentów Fundacji Sussex Partnership NHS Foundation. Zostaną wyodrębnione kluczowe informacje, tj. liczba incydentów przemocy w ramach czasowych określonych w sekcji dotyczącej ram czasowych. Arkusz kalkulacyjny programu Excel do zbierania tych informacji zostanie opracowany przez głównego badacza badania, a dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego przez stażystów psychologii. Analiza danych (test t dla par prób) zostanie przeprowadzona w celu porównania średnich wskaźników brutalnych incydentów przed i po grupie.
Zapisy aktów przemocy będą zbierane co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień przez interwencję grupową (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).
Ocena opinii uczestników badania (użytkowników usług) na temat treści grupowych poprzez udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie z wykorzystaniem analizy tematycznej do analizy zebranych danych (Braun i Clarke, 2006).
Ramy czasowe: Zostanie to zakończone pod koniec interwencji grupowej (26 tygodni), kiedy użytkownicy usług zostaną zaproszeni na częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie 1: 1, aby uchwycić ich opinie na temat treści grupy, formatu, struktury, procesu, nieobecności i wskaźników rezygnacji. Zebrane dane jakościowe zostaną przeanalizowane przez głównego badacza przy użyciu analizy tematycznej (Braun i Clarke, 2006).
Zostanie to zakończone pod koniec interwencji grupowej (26 tygodni), kiedy użytkownicy usług zostaną zaproszeni na częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Ocena opinii uczestników badania (facylitatorów grupowych) na temat dostosowanego podręcznika grupowego poprzez udział w grupie fokusowej, z wykorzystaniem analizy tematycznej do analizy zebranych danych (Braun i Clarke, 2006).
Ramy czasowe: Zostanie to zakończone pod koniec interwencji grupowej (26 tygodni), a facylitatorzy grupy zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej.
Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej w celu zebrania ogólnych opinii na temat dostosowanego podręcznika. Zebrane dane jakościowe zostaną przeanalizowane przez głównego badacza przy użyciu analizy tematycznej (Braun i Clarke, 2006).
Zostanie to zakończone pod koniec interwencji grupowej (26 tygodni), a facylitatorzy grupy zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej.
Rejestracja poziomów obserwacji uczestników badania (użytkowników usług) według oceny Sussex Partnership NHS Foundation Trust w formie ogólnej, przerywanej i rejestrowanej w zasięgu wzroku.
Ramy czasowe: Zapis formularzy poziomu obserwacji (ogólny, przerywany i w zasięgu wzroku) będzie gromadzony co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień do interwencji grupowej (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (o godz.
Dane zostaną zweryfikowane poprzez ocenę zapisów formularzy poziomu obserwacyjnego Sussex Partnership NHS Foundation Trust (ogólnych, okresowych i w zasięgu wzroku). Kluczowe informacje zostaną wyodrębnione, tj. zmiany w ramach poziomów obserwacyjnych w przedziałach czasowych określonych w sekcji dotyczącej przedziałów czasowych. Arkusz kalkulacyjny programu Excel do zbierania tych informacji zostanie opracowany przez głównego badacza badania, a dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego przez stażystów psychologii. Zebrane dane zostaną przedstawione w sekcji demograficznej wyniku w artykule w czasopiśmie opracowanym w celu rozpowszechniania wyników badania.
Zapis formularzy poziomu obserwacji (ogólny, przerywany i w zasięgu wzroku) będzie gromadzony co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień do interwencji grupowej (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (o godz.
Zapis statusu urlopu dla każdego uczestnika badania (korzystającego z usług) zgodnie z oceną Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act z 1983 r. — sekcja 17 Formularze urlopów.
Ramy czasowe: Zapis statusu urlopu będzie zbierany co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień do interwencji grupowej (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).
Dane zostaną zweryfikowane poprzez ocenę ustawy Sussex Partnership NHS Foundation Trust Mental Health Act z 1983 r. — sekcja 17 Formularze urlopu dla każdego uczestnika badania. Kluczowe informacje zostaną wyodrębnione, tj. zmiany w statusie poziomu w przedziałach czasowych określonych w sekcji przedziałów czasowych. Arkusz kalkulacyjny programu Excel do zbierania tych informacji zostanie opracowany przez głównego badacza badania, a dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego przez stażystów psychologii. Zebrane dane zostaną przedstawione w sekcji demograficznej wyniku w artykule w czasopiśmie opracowanym w celu rozpowszechniania wyników badania.
Zapis statusu urlopu będzie zbierany co tydzień od miesiąca przed rozpoczęciem grupy, co tydzień do interwencji grupowej (26 tygodni), a następnie co tydzień przez jeden miesiąc po zakończeniu grupy (po 30 tygodniach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth R Collins, Sussex Partnership NHS foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPFT-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj